曹江
- 作品数：83 被引量：205H指数：8
- 供职机构：中国人民解放军总医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项解放军总医院科技创新苗圃基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学文化科学政治法律更多>>
- 注射用米卡芬净纳在中国健康受试者药代动力学
- 目的研究单次静滴3种不同剂量注射用米卡芬净钠在中国健康受试者的药代动力学。方法12名健康受试者(男女各半),采用三周期自身三交叉试验,分别给予3种不同剂量的注射米卡芬净钠(50 mg/60min,100 mg/60min...
- 白楠梅和坤孙纯广梁蓓蓓蔡芸曹江王睿
- 文献传递
- 药物临床试验记录文件中常见问题及规范实施办法探讨被引量：19
- 2013年
- 目的:总结临床试验记录文件中常见的问题,提出规范的文件记录做法,为提高药物临床试验数据记录质量提供参考。方法:参照药物临床试验质量管理规范,结合作者从事药物临床试验质量控制工作的经验,对实际工作中发现的临床试验记录文件中存在的问题进行分析,并探讨符合药物临床试验规范的文件记录做法和相关措施建议。结果:研究者和监察员的综合素质是影响药物临床试验记录文件质量的主要原因。结论:加强对研究者和监察员的试验资质考察、GCP和SOP培训,对临床试验进行项目组、专业组和机构办公室三级质量控制监管,引入国外SMO管理模式、聘请CRC,建立药物临床数据信息化系统是提高药物临床试验记录文件质量的办法。
- 汶柯白楠梁蓓蓓曹江梅和坤王睿王冬王瑾
- 关键词：药物临床试验药物临床试验质量管理规范
- 头孢拉宗钠不同剂量单次静滴后在健康人血清的杀菌活性被引量：5
- 2011年
- 目的研究单次静滴不同剂量头孢拉宗钠在中国健康受试者的血清杀菌活性(SBA)。方法用微量稀释法,测定14株产超广谱β内酰胺酶(ESBLs)的肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌与7株甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)的最低抑菌浓度(MIC);12名健康受试者单次静滴不同剂量头孢拉宗钠,于1 h(峰时),6,8 h与12 h(谷时)采血,用微量肉汤稀释法测定SBA,并进行统计分析。结果头孢拉宗钠对临床常见3种致病菌均敏感;对产ESBLs的肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌和MSSA,不同剂量头孢拉宗钠对同一种致病菌的峰时SBA中位数比较,差异有统计学意义(P<0.05);单次静滴不同剂量头孢拉宗钠峰时SBA≥1∶8的百分率进行卡方检验,产ESBLs的肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌1 g/1 h组和3 g/1 h组间,差异有统计学意义(P<0.05);3个剂量对MSSA组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论相较对MSSA,注射用头孢拉宗钠对产超广谱β内酰胺酶(ESBLs)的肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌具有更强的体内杀菌活性,从而预测其有较好的临床疗效。
- 白艳王瑾梁蓓蓓白楠曹江蔡芸韩宇阳裴广胜王睿
- 关键词：超广谱Β内酰胺酶血清杀菌活性
- 高效液相法测定人血浆中米卡芬净钠浓度
- 目的：建立高效液相色谱法测定人体血浆中米卡芬净钠浓度的方法。 方法：血浆样品经甲醇腈沉淀蛋白提取分离。 结果：米卡芬净钠测定在0.2～25μ g.mL-1 线性良好,最低定量限为0.2μg .mL-1，提取回收率在8...
- 曹江白楠梁蓓蓓白艳王睿
- 关键词：药代动力学血药浓度测定
- 医疗器械软件设计及应用的伦理考量被引量：1
- 2022年
- 通过收集2017年~2021年北京某三甲医院开展的14项医疗器械软件的软件说明书、技术要求和注册检验报告等临床试验资料,从医学伦理的角度对产品的功能和技术标准涉及的共性问题进行分析归纳,重点探讨了医疗器械软件的标准参考情况、数据管理和风险控制措施方面的相关问题,提出了医疗器械软件在设计和使用过程中应当考虑适用范围泛化、预警和交互等可能衍生伦理学问题的因素,加强软件风险管理,从而减少因软件缺陷产生的严重不良事件。
- 杨千粟白楠曹江徐娟蔡芸
- 关键词：伦理学风险管理
- 关于加强医学临床研究受试者保护的建议被引量：6
- 2015年
- 我国对于医学临床试验研究受试者的保护仍存在研究者和受试者认知有偏差、知情同意落实难、后续跟踪审查乏力等问题。基于美国经验和国内某医院的探索,提出完善我国受试者保护的建议:建立多部门协作的受试者保护体系;提高受试者的法律意识和维权意识;伦理委员应实地考察、保证审查质量;建立强制保险制度;建立药品不良反应救济制度。
- 江学维曹江王冬白楠王瑾王睿
- 关键词：受试者保护受试者权益知情同意
- 硝基咪唑类药物人体内代谢过程与PK/PD特点
- 目的：综述硝基咪唑类药物在体内代谢过程,研究其PK/PD特性,利用参数评价药物作用效果,为硝基咪唑类药物更好地发挥抗厌氧菌活性提供文献依据和新的策略.方法：对近几年关于硝基咪唑类药物研究的文献进行查阅、分析和归纳,论述了...
- 陈迁牛卉邸秀珍王凯王睿王瑾梅和坤白楠梁蓓蓓汶柯曹江唐铭婧李悦江学维
- 关键词：药代动力学药效动力学
- 文献传递
- 葡萄球菌属细菌生物被膜研究进展被引量：2
- 2012年
- 细菌生物被膜是细菌为适应自然环境有利于生存而特有的生命现象,广泛存在于自然界,现代医学材料和许多慢性细菌感染性疾病的器官组织表面均发现有细菌生物被膜。近年来,国内外研究发现,细菌生物被膜与生物医学材料相关感染和某些慢性顽固性感染疾病反复发作有关,尤其是葡萄球菌属细菌生物被膜已成为引起很多严重感染久治不愈和反复发作的重要原因之一。通过查阅国内外文献,我们对葡萄球菌属细菌生物被膜研究进展进行综述。
- 白艳王瑾林德峰蔡芸梁蓓蓓曹江王睿
- 关键词：葡萄球菌属细菌生物被膜活性研究
- 头孢噻利不同剂量单次静滴在中国健康人群的血清杀菌活性被引量：1
- 2013年
- 目的研究单次静滴不同剂量头孢噻利在中国健康受试者的血清杀菌活性(SBA)。方法 12名健康受试者单次静滴不同剂量头孢噻利后,于0.5 h(峰时)和5,8,12 h(谷时)采血,微量肉汤稀释法测定不产酶阴沟肠杆菌、产AmpC酶的阴沟肠杆菌和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)的最低抑菌浓度(MIC)及SBA,计算其达标率。结果头孢噻利对3种致病菌均敏感;单次静滴不同剂量头孢噻利在给药后0.5 h,对3种致病菌的SBA均为>1∶1～1∶64;峰时,对产AmpC酶阴沟肠杆菌的同一时间、不同剂量组间的SBA中位数秩和检验差异有统计学意义(P<0.05),不产酶阴沟肠杆菌和MSSA差异无统计学意义(P>0.05);同一菌种不同剂量的SBA中位数差异均无统计学意义(P>0.05)。峰时SBA≥1∶8百分率,不同剂量组间差异均无统计学意义(P>0.05),且峰时SBA≥1∶8百分率对3种致病菌均达88%以上;谷时及其他时间点SBA≥1∶1的百分率,在不产酶阴沟肠杆菌和MSSA部分差异有统计学意义(P<0.05)。结论头孢噻利不同剂量对临床分离的产AmpC酶和不产酶的阴沟肠杆菌与MSSA均有较强的体内杀菌活性。
- 白艳王瑾蔡芸梁蓓蓓白楠梅和坤曹江王睿
- 关键词：头孢噻利阴沟肠杆菌产AMPC酶杀菌活性
- 多次静脉滴注磷酸左奥硝唑酯二钠的Ⅰ期临床耐受性试验被引量：1
- 2016年
- 目的观察1.1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在健康人体多次给药的耐受性。方法将有24名受试者参加本试验(男女各半),分为两个剂量组,分别滴注剂量为1 000 mg/次,每天2次;2 000 mg/次,每天1次连续给药7天,进行多次静脉滴注注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的耐受性试验。结果在多次耐受试验中,受试者用药前后生命体征、心电图没有临床意义的改变。有12例受试者发生19例不良事件,其中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血乳酸脱氢酶升高、输注部位疼痛与研究药物有一定的关联性,但均较轻微,持续时间短,未经干预,均自行缓解和消失,无严重不良事件和导致脱落的不良事件发生。结论多次给药1 000 mg/次,每天2次;2 000 mg/次,每天1次,连续给药7天耐受性良好,主要不良反应表现为:ALT、AST轻度升高,也符合奥硝唑主要经肝脏清除的规律,其中2 000 mg/次,每天1次给药组安全性和耐受性优于1 000 mg/次,每天2次组。
- 曹江陈迁梅和坤白楠江学维王瑾王睿
- 关键词：耐受性试验
