张枫
- 作品数：4 被引量：7H指数：1
- 供职机构：北京大学中国药物依赖性研究所更多>>
- 发文基金：国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生政治法律更多>>
- 延参口服液Ⅰ期临床试验耐受性研究
- 2011年
- 目的:研究延参口服液的耐受性以确定其安全剂量。方法:共有38名健康受试者(年龄18～32岁)纳入耐受性研究,接受单剂量方案或多剂量方案的临床试验。单剂量方案为开放性研究,26名受试者分为5组:5ml组(4人)、10ml组(4人)、20ml组(6人)、30ml组(6人)和40ml组(6人)。多剂量方案为随机、双盲、安慰剂对照研究,12名受试者分为2组:延参组(6人)和安慰剂组(6人)。各组内男女之比均为1:1。试验期间观察记录受试者的生命体征和出现的不良事件,做血、尿、粪常规试验、血生化试验(包括血钾、血钠、血钙、血氯、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素、碱性磷酸酶、尿素氮、肌酐等)和心电图检测,并对其结果进行统计学分析。结果:单剂量方案4个剂量组(40ml组因不能耐受被取消)和多剂量方案2组患者之间年龄、性别、体重和身高差异均无统计学意义。单剂量方案最高耐受剂量为30ml,共有20名受试者完成试验。多剂量方案中选择剂量为20ml/次,3次/d口服,连续给药7d。单剂量或多剂量方案给药后受试者生命体征,血、尿、粪常规和血生化试验结果未发生有统计学意义的改变。单剂量方案中,20ml组和30ml组各1名受试者用药后出现窦性心动过缓;多剂量方案受试者用药后心电图检查均正常。用药后主要不良反应为轻度恶心和呕吐。单剂量方案5ml和20ml组各出现恶心1例和3例,呕吐各1例和2例,30ml组6名受试者均出现恶心和呕吐;多剂量方案延参组有2名出现轻度恶心和呕吐;均在30min后缓解。结论:延参口服液剂量20ml一日3次可良好耐受,无严重不良反应。
- 阎本永张枫孙莉梁军成范华莹时杰徐国柱邓艳萍
- 关键词：I期临床试验耐受性安全性
- 尿液中几种常见苯丙胺类药物的GC/MS分析
- 目的:建立一种尿液中几种常见苯丙胺类药物(Amp,MA,MDMA,MDA)的同时定性定量分析方法。方法:含有苯丙胺类药物的尿液经液液提取(LLE)之后,采用GC/MS技术,以4-苯基丁胺为内标,采用EI+,SIM方式,对...
- 徐鹏邓艳萍刘丽京孙莉张枫郑继旺
- 关键词：尿液苯丙胺类GC/MS
- 文献传递
- 苯丙胺类药物的排泄与尿液pH值之间关系的探讨
- ＜正＞目的:探讨几种苯丙胺类药物的排泄与尿液pH值之间的关系。方法:取武汉和北京地区苯丙胺类药物滥用可疑者的90份尿样,分别测定这90份尿液的pH值与尿样中几种不同苯丙胺类药物成份（Amp,MA,MDMA,MDA）的尿药...
- 徐鹏邓艳萍刘丽京张枫郑继旺
- 关键词：苯丙胺类尿液代谢
- 文献传递
- 高效液相色谱法测定海洛因依赖者尿液中的吗啡被引量：7
- 2005年
- 目的:建立高效液相色谱法测定海洛因依赖者尿液中的吗啡浓度。方法:尿样经酸水解后用乙酸乙酯提取,然后采用HPLC分析。仪器条件:Diamonsil(tm)钻石C18色谱柱,流动相0·012mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(90:10,含0·05mmol·L-1三乙胺),流速1·0ml·min-1,检测波长205nm。结果:吗啡和内标与内源性杂质分离良好;在0·050-2·000μg·ml-1浓度范围线性关系良好(r=0·9999);检测限为0·020μg·ml-1;高、中、低3种浓度相对回收率为95·3%-104·6%,日内变异(RSD)为4·0%-8·1%,日间变异为1·9%-10·7%。结论:本法简便、准确,可用于测定海洛因依赖者尿液中的吗啡浓度。
- 张枫孙莉刘丽京邓艳萍
- 关键词：海洛因吗啡尿液海洛因依赖者C18色谱柱磷酸二氢钾
