张会杰
- 作品数：44 被引量：159H指数：7
- 供职机构：南京医科大学第二附属医院更多>>
- 发文基金：南京医科大学科技发展基金国家自然科学基金南京市科技发展计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- HPLC法测定万古霉素和去甲万古霉素血清药物浓度
- 目的：建立人血清中万古霉素和去甲万古霉素的HPLC测定方法，用于万古霉素和去甲万古霉素血药浓度临床监测。方法：色谱柱为Shim-pack(150 mm×4.6mm，5μm)，流动相为甲醇-磷酸二氢钾缓冲液(pH...
- 张会杰徐小燕张莉陈太权王萍卢协勤
- 关键词：万古霉素去甲万古霉素药物浓度监测高效液相色谱法
- HPLC法测定万古霉素和去甲万古霉素血清药物浓度被引量：8
- 2010年
- 目的建立人血清中万古霉素和去甲万古霉素的HPLC测定方法 ,用于万古霉素和去甲万古霉素血药浓度临床监测。方法色谱柱为Shim-pack（150×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇∶磷酸二氢钾缓冲液（pH=3.2）=19∶81,检测波长为236 nm,流速1 ml/min,柱温为35℃,万古霉素和去甲万古霉素互为内标。结果万古霉素和去甲万古霉素的保留时间分别为4.835 min和4.020 min;标准曲线回归方程分别为Y=32.16624X-2.117683,r=0.9997（n=3）,Y=51.53402X-2.958621,r=0.9992（n=3）;线性范围均为2.5~100μg/ml;方法回收率〉95%,绝对回收率〉80%,日内和日间RSD〈6.2%。结论本测定方法快速、准确、简便,适用于万古霉素和去甲万古霉素的临床常规血药浓度的监测。
- 李红宇徐小燕张莉陈太权张会杰
- 关键词：万古霉素去甲万古霉素药物浓度治疗药物监测
- 国产非那雄胺片剂人体药动学及生物等效性研究被引量：4
- 2004年
- 目的 评价非那雄胺国产片剂和进口片剂在人体内生物等效性。方法 采用高效液相色谱紫外检测法测定20名健康受试者单剂量po 10 mg非那雄胺国产或进口片剂后,血浆中非那雄胺的浓度。结果 非那雄胺国产片剂和进口片剂的AUC0-24均值分别为(840.63±140.84)和(847.51±166.96)ng·h·mL-1,实测cmax均值分别为(117.17±19.74)和(117.43±18.06)ng·mL-1,实测tmax分别为(1.88±0.48)和(1.95±0.43)h,国产非那雄胺片剂的相对生物利用度为(100.73±15.27)％。结论经统计学分析,供试制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 傅军李艳艳张会杰徐文炜熊玉卿
- 关键词：非那雄胺药动学生物等效性
- 我院ICU患者血药浓度监测结果分析被引量：6
- 2015年
- 目的对重症监护室(ICU)常规监测的地高辛、丙戊酸钠、茶碱和万古霉素4种药物血药浓度监测结果进行分析,为临床合理用药提供科学依据。方法对采用荧光偏振免疫(FPIA)法测定的地高辛、丙戊酸钠、茶碱和万古霉素血药浓度监测结果进行回顾性统计分析。结果 ICU共监测287例次,地高辛119例次(41.46%),丙戊酸钠74例次(25.78%),茶碱48例次(16.78%),万古霉素46例次(16.03%);各监测药物血药浓度达标比例分别为地高辛62.18%、丙戊酸钠35.14%、茶碱68.75%、万古霉素45.65%;丙戊酸钠未达标患者多伴有丙戊酸与酶诱导类抗癫痫药物或碳青霉烯类抗生素合并使用的情况;万古霉素血药浓度超标的患者出现了肾毒性。结论对ICU患者进行血药浓度监测,实施个体化给药,对促进临床安全、有效、合理用药具有重要意义。
- 张娟胡淼张会杰
- 关键词：血药浓度监测地高辛丙戊酸钠茶碱万古霉素
- 中国药物临床试验机构人类遗传资源管理现状调研被引量：6
- 2020年
- 目的调研中国药物临床试验机构人类遗传资源管理的现状,分析原因并提出建议。方法随机选取214家中国药物临床试验机构通过微信问卷形式针对人类遗传资源管理机构/部门设置、管理文件体系的建立、法规培训学习、监管、生物标本库的建立、接受检查情况等方面开展了调研。结果在调查的214家医院中,22%的医院未设置人类遗传资源管理机构/部门;医院层面和药物临床试验机构层面分别有33%和23%的医院未建立人类遗传资源管理文件体系;医院层面和药物临床试验机构层面分别有44%和17%的医院对人类遗传资源管理相关法规未开展任何形式的培训学习;医院层面和药物临床试验机构层面分别有44%和30%的医院对人类遗传资源事宜未进行监管或没有监管记录。结论医院和药物临床试验机构应加强对人类遗传资源的管理。
- 姜敏孙文雄甘晨曦朱绍凡曹玉张会杰赵秀丽
- 关键词：药物临床试验机构问卷调查
- 一次性使用避光输液器有效性和安全性研究被引量：4
- 2015年
- 目的:评价江苏某医疗器材有限公司研制的一次性使用避光输液器的有效性和安全性。方法:150例受试者随机进入试验组和对照组,分别使用江苏某医疗器材有限公司研制的避光输液器和已上市的山东某集团的避光输液器,分别评价产品的有效性和安全性。结果:试验组和对照组临床使用性能和有效性指标合格率均为100%,无统计学差异(P>0.05);2组患者基本生命体征比较,均未发生不良事件,差异无统计学意义(P>0.05);2组临床综合指标合格率均为100%,无统计学差异。结论:江苏某医疗器材有限公司研制的一次性使用避光输液器的有效性和安全性非劣效于已上市的同类产品。
- 钟小溱张建平张会杰童建东王正霞徐小国
- 关键词：避光输液器有效性安全性
- 药物临床试验伦理跟踪审查中的问题与对策被引量：2
- 2018年
- 伦理跟踪审查是保护临床试验受试者权益的重要手段,我国现阶段伦理跟踪审查仍然存在法律效能低、无标准操作指南、培训不到位、监管体系欠缺、审查资源匮乏等问题。基于此,提出完善相关法规指南、建立规范化培训体系、健全监管体系以及加强伦理委员会基础设施建设等措施,以完善跟踪审查制度,使跟踪审查工作真正切实、有效。
- 张娟张会杰
- 关键词：药物临床试验
- 甲基莲心碱小鼠脑内分布的研究被引量：6
- 2010年
- 目的:探讨甲基莲心碱在小鼠脑内的分布情况。方法:建立甲基莲心碱的HPLC测定方法,测定小鼠静脉注射不同剂量的甲基莲心碱后不同时间点脑内甲基莲心碱的浓度。结果:甲基莲心碱在0.075～3.2 mg·L^(-1)范围内线形关系良好(r>0.999);小鼠脑内检测到甲基莲心碱,且在甲基莲心碱注射20 min时脑内浓度达峰值;脑内甲基莲心碱浓度随着给药剂量的增加而增加,30 mg·kg^(-1)给药时脑内甲基莲心碱达峰值。结论:甲基莲心碱能够通过小鼠的血脑屏障分布于脑组织中。
- 张会杰熊玉卿
- 关键词：甲基莲心碱血脑屏障药物分布HPLC
- 血浆中头孢泊肟的高效液相色谱法分析及其药代动力学研究被引量：1
- 2006年
- 目的:建立人体血浆中头孢泊肟的 HPLC 分析方法,并对其在人体内的药代动力学进行研究。方法:以 C_(18)固相萃取小柱提取纯化血样。采用反相高效液相色谱分析法测定头孢泊肟的浓度。流动相:乙腈-10 mmoL·L^(-1)乙酸钠(20:80,pH=3.05);色谱柱:迪马 ODS 色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);柱温:40 ℃;流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长:295 nm。结果:头孢泊肟在0.1～6.4 mg·L^(-1)血浆浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),最低检测浓度为0.1 mg·L^(-1);0.2,0.8,3.2 mg·L^(-1)3种浓度的日内、日间 RSD(n=5)分别为2.6%～5.0%和2.6%～4.3%;绝对回收率平均为77.06%,相对回收率平均为98.68%。结论:该方法简便灵敏、重现性好,能满足药代动力学和生物等效性研究的需要。
- 徐文炜夏春华张红张会杰章新晶
- 关键词：头孢泊肟酯药代动力学HPLC
- 用固相萃取-高效液相色谱法测定氟康唑在健康人体的血药浓度被引量：5
- 2004年
- 目的 建立氟康唑在健康人体血药浓度测定方法。方法 20名健康男性志愿者随机分成2组,交叉单剂量口服氟康唑150 mg后,采集血样,用高效液相色谱/紫外法检测氟康唑血药浓度。结果 氟康唑浓度在0.1～9.6 mg.mL-1线性关系良好(γ=0.9999),最低可定量浓度为0.1mg.mL-1,相对回收率大于95%,日内和日间RSD小于7%。结论 用固相萃取高效液相/紫外检测方法能快速可靠地测定氟康唑血药浓度,适于氟康唑的血药浓度监测和人体药代动力学研究。
- 陈晓媛黄鹏张会杰熊玉卿
- 关键词：氟康唑血药浓度固相萃取高效液相色谱法
