周水平
- 作品数：5 被引量：23H指数：4
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- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 实物期权法在新药研发项目价值评估中的应用被引量：4
- 2012年
- 面对新药研发项目管理中对项目价值评估缺乏科学定量评价方法的现状,介绍了实物期权法用于新药研发项目价值评估的适用性,以及面临的挑战。期望国内研究者研究出科学规范的定量评估方法与工具,降低研发风险,提高新药研发管理的效力。
- 闫凯李认书周水平李云飞孙鹤
- 关键词：实物期权新药研发项目管理
- 企业新药项目立项体系的建立被引量：5
- 2013年
- 新药立项管理是开展新药项目研发的起点,一套完善的立项体系能帮助制药企业筛选出优秀的新药项目,降低因盲目开展项目而产生的风险。从制药企业的角度出发,对新药项目立项的论证方法和如何建立规范化的立项流程进行了论述。
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- 关键词：项目管理新药
- 治疗心力衰竭中药新药奇丹片的项目定量价值评估
- 2012年
- 科学量化的新药项目价值评估方法是新药研发管理者决策的重要依据,影响着新药项目的命运。目前,我国对新药研发项目价值的定量评估研究尚不成熟,实物期权法的应用发展为此提供了新的方法。二叉树模型是实物期权法用于新药项目价值定量评估的模型之一,以治疗心力衰竭中药新药奇丹片为例,探讨如何运用二叉树模型对新药项目进行定量价值评估,包括模型中不确定性参数的确定、模型的构建以及评价步骤,旨在将二叉树模型引入新药项目的定量价值评估,推动我国新药研发项目管理中定量评价工具的运用,期望达成业界共识,为新药项目的管理、市场交易与谈判提供科学可行、易接受的方法与工具。
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- 关键词：实物期权评估二叉树定价模型心力衰竭中药
- 消渴清颗粒UPLC-PDA-ELSD指纹图谱的建立及5个主要成分的测定被引量：11
- 2013年
- 目的建立消渴清颗粒的UPLC-PDA-ELSD指纹图谱研究方法,并对新芒果苷、芒果苷、知母皂苷BII、巴马汀和小檗碱进行定量测定,为消渴清颗粒的质量控制提供依据。方法采用RP-UPLC-PDA-ELSD法,分别以芒果苷和知母皂苷BII为参照峰,确定了23个紫外检测共有指纹峰和10个蒸发光检测共有指纹峰,建立了消渴清颗粒的数字化定量指纹图谱,并以三级系统指纹定量法鉴定28批消渴清样品的质量等级。采用外标法,测定了28批样品中新芒果苷、芒果苷、知母皂苷BII、巴马汀和小檗碱的量。结果 19批消渴清颗粒合格,9批不合格;8批消渴清颗粒中5个主要成分的量有异常,定量测定与指纹图谱结果具有一致性。结论 UPLC指纹图谱和5个成分的定量测定方法准确、稳定、简便,可作为消渴清颗粒的质量控制依据。
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- 关键词：指纹图谱芒果苷知母皂苷BII小檗碱
- 项目管理在制药企业新药研发中的应用探讨被引量：4
- 2013年
- 制药企业的核心竞争力是新药研发,由于新药研发的特点是周期长、技术难度大、投入资金多,因此,建立行之有效的新药研发项目管理与运作机制是新药研发成功的重要保证。近年来,天津天士力集团研究院引入了项目管理的理念和方法,在新药研发项目管理上进行尝试和探索,逐渐形成了新药研发项目的管理与运作模式,围绕项目管理在制药企业新药研发中的应用进行探讨。
- 闫凯李云飞周水平李认书孙鹤
- 关键词：项目管理新药创新药物
