高强 作品数:119 被引量:109 H指数:6 供职机构: 北京科兴生物制品有限公司 更多>> 发文基金: 国家科技攻关计划 国家科技支撑计划 国家科技重大专项 更多>> 相关领域: 医药卫生 农业科学 生物学 理学 更多>>
b型流感嗜血杆菌疫苗及新型疫苗或联合疫苗的免疫原性评价方法 2015年 b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenza type b,Hib)是全球范围内引起3个月到5岁龄儿童肺炎、脑膜炎和败血症等严重疾病的重要病原菌。接种疫苗是唯一有效的预防和控制Hib引起疾病的公共卫生措施,将Hib结合疫苗纳入儿童常规免疫程序的国家,Hib发病率和携带率均明显降低。本文现对Hib疫苗种类、免疫学特性、临床效力以及Hib新型疫苗或联合疫苗的免疫原性评价方法作一综述。 朱朗 刘一非 陆玮 林纪胜 高强 蔡芳关键词:B型流感嗜血杆菌 疫苗 免疫原性 一种细胞消化器 本发明提供了一种细胞消化器。本发明的细胞消化器由消化罐、用于支撑消化罐的支架、消化罐顶盖组成;所述消化罐包括罐体和罐底,罐底为收集液体的腔体,腔体的最下端设置排液口,罐体和罐底连接处水平设置一个可拆卸的筛网,所述筛网与罐... 姜德玉 姚志东 吴君兰 尚继领 薛峰 阴彦辉 谭剑 高强 尹卫东文献传递 一种71型肠道病毒及其应用 本发明涉及一株71型肠道病毒(简称EV71)及其应用。具体而言,本发明涉及一种通过蚀斑法分离的单克隆病毒株,其子代病毒表现为遗传稳定,可用于人用疫苗生产(尤其是婴幼儿疫苗生产)。本发明的病毒株或由其生产的疫苗可用于预防由... 张小梅 高强 刘玉芬 惠增弟 张卉 公雪杰 张建三 高正伦 尹卫东文献传递 手足口病疫苗及其制备方法和应用 本发明公开了一种新的柯萨奇病毒A组4型病毒毒株。本发明还公开了一种包括所述柯萨奇病毒A组4型病毒毒株的用于预防或治疗手足口病的疫苗。本发明的疫苗还可以包括灭活的肠道病毒71型病毒,灭活的柯萨奇病毒A组16型病毒、10型病... 沈欢 姜楠 刘姝睿 曾源 刘爽 高强 尹卫东我国柯萨奇病毒A组16型抗原标准品的协作标定和适用性研究 被引量:3 2018年 目的建立第一代国家柯萨奇病毒A组16型(CV-A16)抗原标准品,用于CV-A16疫苗的抗原含量检测.方法由中国食品药品检定研究院(中检院)牵头,联合我国主要的CV-A16灭活疫苗研发单位,共计6个实验室,采用协标试剂盒,分别对两个相同、编盲设置的候选CV-A16抗原标准品(A、B)进行CV-A16抗原含量协作标定.并且分别采用各实验室建立的CV-A16抗原检测试剂盒和各自工艺制备的CV-A16疫苗原液,以候选标准品为标准进行适用性研究.结果各实验室A/B相对抗原含量比为0.978~1.082(CV:6.2%~12.4%),表明各实验室检测结果准确、可靠.故将A、B结果合并分析.候选标准品(A、B)的几何均值为2194.5kU/ml,几何变异系数(geometric coefficient of variation,GCV)为11.0%,且协标结果呈正态分布,符合标准品研制要求.将候选标准品的抗原含量暂定为2000U/ml进行适用性研究,共3家实验室完成该研究,结果显示3个采用各自工艺制备的CV-A16原液,在各自建立的CV-A16检测试剂盒上均与候选标准品具有良好的线性和平行性,适用性良好.结论建立的候选标准品可作为CV-A16抗原标准品,赋值为2000U/ml,用于CV-A16疫苗的抗原含量检测. 毛群颖 高帆 王泽鋆 李秀玲 高强 安文琪 杨二霞 卞莲莲 杜瑞晓 崔博沛 徐苗 梁争论关键词:手足口病 柯萨奇病毒A组16型 抗原含量 标准品 一种利用脊髓灰质炎减毒株生产的灭活疫苗 本发明提供了一种利用脊髓灰质炎减毒株生产的灭活疫苗,属于生物制品制备领域。本发明的脊髓灰质炎灭活疫苗改变了传统方法由野生毒株制备得到的方式,采用减毒株Sabin株生产脊髓灰质炎灭活疫苗。本发明通过将脊髓灰质炎Sabin株... 姜德玉 王一丁 姚志东 佟伟 张星星 沈建锋 薛峰 高强 尹卫东文献传递 铝吸附流感疫苗中血凝素含量检测方法的建立 被引量:5 2008年 目的建立铝吸附流感疫苗中血凝素(HA)含量的检测方法。方法选用不同的解离液,在不同的条件下对铝吸附疫苗进行解离,以单向免疫扩散法(SRID)检测血凝素含量,比较回收效果,并对选取的解离方法进行初步验证。结果经解离液A处理后,测定HA的回收率为71%~80%,而解离液B的回收率在96%~110%之间。对不同温度、作用时间等考察,最终确定以解离液B在室温解离2h后进行检测。该方法试验内和试验间变异系数均小于20%。结论采用解吸附结合传统SRD方法测定铝吸附流感疫苗中HA含量,重复性好,准确度高,可代替动物接种法。 高强 李长贵 刘书珍 李淑芬 李薇 李娟 邱平 方捍华 尹卫东 袁红莉关键词:血凝素 铝佐剂 单向免疫扩散法 柯萨奇病毒A组16型中和抗体检测方法的实验室评价 被引量:7 2014年 目的评价柯萨奇病毒A组16型(coxsackievirus A16,CA16)中和抗体检测方法于不同实验室内和实验室间的可重复性。方法参照WHO脊髓灰质炎病毒中和抗体检测方法,建立CA16中和抗体检测方法和实验标准;收集22份血清样品,对CA16 A基因型毒株G10及B基因型毒株W190、33、203、P11和CS02毒株独立进行CA16中和抗体有效检测实验,评价所建立的检测方法于A^G实验室内和实验室间的可重复性;分别于A、B、C、D和E实验室比较G10毒株与W190、33、203、P11和CS02毒株对CA16中和抗体检测结果的影响。结果在各实验室内,有17/22份血清样品的变异系数(variable coefficient,CV)在0~11.4%之间,表明该检测方法在同一实验室内具有较好的可重复性;在实验室间,除3份低效价血清和1份效价过高血清外,其余血清样品的几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)最大差异倍数均在3.0倍以内,实验室间检测差异在可接受范围内;W190、33、203、P11和CS02毒株与G10毒株检测结果趋势相近。在同一实验室内,W190和33毒株与G10毒株的检测结果差异无统计学意义;203、P11和CS02毒株的检测结果均低于G10毒株,差异有统计学意义,表明B基因型毒株与A基因型毒株生物学活性存在一定差异。结论以G10毒株检测CA16中和抗体的方法在各协作实验室可得到良好应用,有利于CA16中和抗体检测的标准化,但适用性需进一步评估和验证。 毛群颖 邵杰 罗震 高帆 安文琪 郝春生 高强 杨二霞 韩金乐 李振平 王一平 梁争论 徐苗关键词:柯萨奇病毒A组16型 中和抗体 基因型 肺炎球菌荚膜多糖去氧胆酸钠残留量测定方法的优化及验证 2014年 目的 优化肺炎球菌荚膜多糖中去氧胆酸钠残留量的检测方法,并进行验证。方法 采用《中国药典》三部(2010版)甲型肝炎灭活疫苗制造与检定规程附录Ⅰ中去氧胆酸钠残留量测定法,对肺炎球菌荚膜多糖原液中去氧胆酸钠残留量测定方法进行适用性确认;比较对照品在70℃水浴不同时间(20、40、60、120 min)及80℃水浴30 min的吸光度值,确定最佳反应温度及时间;验证优化后方法的线性、重复性及准确度。结果2批肺炎球菌荚膜多糖原液70℃水浴20 min后检测去氧胆酸钠残留量,回收率在8.6%~240.8%之间,适用性不合格;优化后的反应条件为80℃水浴30 min。去氧胆酸钠浓度在10~80μg/ml范围内,与A值呈良好的线性关系,R2〈0.99;3批去氧胆酸钠对照品溶液的重复性测定结果的CV值均小于8%;23种肺炎球菌荚膜多糖原液分别添加低、中、高浓度的去氧胆酸钠对照品溶液回收率在80%~120%之间。结论 优化后的肺炎球菌荚膜多糖去氧胆酸钠残留量测定方法操作简单,线性好,结果准确,重复性好,可用于肺炎球菌荚膜多糖去氧胆酸钠残留量的检测。 孙胜军 惠增弟 赵喆 陆玮 蔡芳 高强关键词:肺炎球菌 荚膜多糖 去氧胆酸钠 一种肠道病毒71型与甲型肝炎联合疫苗 本发明公开了一种肠道病毒71型与甲型肝炎联合疫苗,包括肠道病毒71型灭活病毒以及甲型肝炎灭活病毒,还包括铝佐剂。本发明还提供制备所述肠道病毒71型与甲型肝炎联合疫苗的方法,该方法无需添加明胶等保护剂,无需进行pH调节,所... 胡伟 蔡芳 薛晨宝 高强 尹卫东文献传递