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郝杰
作品数:
2
被引量:31
H指数:1
供职机构:
山西医科大学药学院
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发文基金:
山西省科技攻关计划项目
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
毕小平
山西医科大学药学院
张哲峰
国家食品药品监督管理总局药品审...
张凯
山西医学科学院
谢茵
山西医科大学
牛亚楠
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医药卫生
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原料药
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郝杰
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原料药杂质研究与控制浅析
被引量:31
2015年
原料药质量优劣是药品质量控制的关键和源头。原料药杂质研究及控制又是原料药质量保证的关键要素之一,也是保证药品安全性和可控性的重要评价指标。本文从原料药的杂质分类、杂质分析方法、国内外原料药杂质研究现状等方面阐述了原料药中杂质检查与控制的重要性,对于药物研究、药物生产、储存、运输等环节确保药品安全有效具有一定的实用价值。
郝杰
张哲峰
毕小平
关键词:
原料药
稳定性二氧化氯喷雾剂对家兔皮肤的刺激性实验
2014年
目的考察稳定性二氧化氯喷雾剂局部经皮给药的安全性。方法将健康家兔背部两侧对称脱毛3 cm×3 cm后,每次给予二氧化氯喷雾剂0.5 ml,对其完整皮肤和破损皮肤分别进行单次给药及多次给药的皮肤刺激性试验。结果该喷雾剂对于家兔完整皮肤和破损皮肤单次给药及多次给药后于1、24、48、72 h观察均无红肿或斑块出现。结论本试验条件下二氧化氯喷雾剂局部经皮给药无明显不良反应,表明安全性良好。为二氧化氯喷雾剂用于临床经皮给药提供可靠的试验依据和安全保障,为临床经皮给药提供一种新的二氧化氯新剂型。
牛亚楠
张凯
郝杰
谢茵
毕小平
关键词:
皮肤刺激试验
二氧化氯
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