赵璞
- 作品数：2 被引量：8H指数：2
- 供职机构：兰州生物制品研究所更多>>
- 相关领域：化学工程动力工程及工程热物理更多>>
- 悬浮粒子在线监测系统设计实例被引量：6
- 2012年
- 按照中国《药品生产质量管理规范》(2010修订的新版GMP)附录1的要求,对于洁净区A级区,在关键工艺(包括设备的组装)的全过程中,应当对悬浮粒子进行连续的监测,同时在B级区采用相似的系统。为此,我公司在新建车间的分装线A级区,安装了悬浮粒子的在线监测系统,对A级洁净区的悬浮粒子进行了有效的监控。
- 魏嵬叶涛张颖聪岳兰瑜赵璞
- 关键词：在线监测
- 药品生产用洁净压缩空气的质量控制被引量：2
- 2015年
- 通过对兰州生物制品研究所有限责任公司某车间压缩空气的质量进行检测评估,探讨了影响制药生产用压缩空气质量的主要因素。采用国标方法检测各用气点空气质量,并进行综合分析。总共260处洁净区用气点采样,有6处悬浮粒子检测不合格,超标率7.82%;有5处浮游菌检测不合格,超标率2.55%。药品生产洁净区空气质量与洁净室设计、施工和维护管理密切相关,相关人员应认真做好日常监测和维护工作,以确保洁净压缩空气系统的正常运行和产品质量。
- 魏嵬赵璞
- 关键词：油含量水含量
