目的提出一种建立在医疗设备故障数据集的医疗设备可靠性分析方法,为医疗设备预防性维护策略研究提供参考。方法收集2017—2020年华东地区三级医院呼吸机、麻醉机、消化道内镜与血液透析机故障数据作为实验集,收集同期温州市中医院、温州市中心医院医疗设备故障数据作为测试集,在收集的设备故障数据集的基础上建立并计算Logistic分布函数,并从医疗设备失效密度、可靠性、失效率、平均首次故障时间(Mean First Time Failures,MFTF)等方面进行分析。结果实验集医疗设备故障频率趋于尾重峰高的类正态分布;四种故障实验集Logistic分布函数拟合优度值分别为0.91、0.85、0.87、0.89,对应P值分别为0.87、0.54、0.61、0.72,接受原假设,设备故障实验集符合Logistic分布;四种故障数据集Kolmogorov-Smirnov(KS)检验P值分别为0.35、0.25、0.11、0.42,实验集和测试集服从统一分布;四种设备MFTF值分别为1233.8、1733.8、779.2、1003.6 d。结论建立的Logistic分布函数可有效反映设备故障分布,可根据可靠性计算结果适时调整医院医疗设备预防性维护策略,值得进一步研究和推广。