王桂凤
- 作品数：33 被引量：214H指数：9
- 供职机构：中山市人民医院更多>>
- 发文基金：中山市医学科学技术研究基金广东省中山市科技计划项目中山市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 仿制与原研维格列汀片治疗2型糖尿病有效性和安全性比较的真实世界研究
- 2023年
- 目的比较第三批国家集中带量采购中标药品齐鲁制药有限公司生产的维格列汀片(仿制药)与诺华制药有限公司生产的维格列汀片(原研药)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法研究设计为多中心回顾性队列研究, 研究对象为2020年1月至2021年12月于珠海市人民医院、中山市人民医院、江门市中心医院和中国人民解放军南部战区总医院门诊应用维格列汀片治疗的T2DM患者。利用医院电子病历系统收集符合纳入标准患者的门诊病历资料并提取相关临床数据。将患者分为仿制药组和原研药组, 为排除混杂因素的干扰, 对入选患者进行倾向性评分匹配。有效性评估指标为用药1年内糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖(FPG)的下降幅度, 应用广义线性回归模型分析HbA1c和FPG下降幅度的影响因素;安全性评估指标为用药1年内不良事件发生率。结果 4家医院共收集到4 511例服用维格列汀片治疗的T2DM患者, 仿制药组3 039例, 原研药组1 472例。用药后2组患者HbA1c和FPG均较用药前下降, 仿制药组患者HbA1c和FPG下降幅度与原研药组比较差异均无统计学意义[0.50(0.05, 2.30)%比0.90(-0.10, 1.70)%, Z=0.235, P=0.814;0.59(-0.40, 2.20)mmol/L比1.00(-0.61, 2.32)mmol/L, Z=0.421, P=0.674]。广义线性回归模型分析结果显示, 治疗药物未影响HbA1c和FPG的下降幅度(P=0.627, P=0.478)。仿制药组患者用药1年内不良事件发生率和低血糖发生率与原研药组比较, 差异均无统计学意义[1.6‰(5/3 039)比2.7‰(4/1 472), P=0.721;0.7‰(2/3 039)比0.7‰(1/1 472), P=1.000]。结论齐鲁制药有限公司仿制维格列汀片治疗T2DM的有效性和安全性与原研药基本一致。
- 文志勇郭嘉豪杨雪明李雪芹贺瑜季波孙银香鲁红云温芳芳王桂凤伍炜培周志凌
- 关键词：仿制药糖尿病疗效安全性
- 我院药物临床试验机构资格认定复核工作的实践与体会被引量：2
- 2018年
- 目的介绍我院药物临床试验机构资格认定复核的经验,为同行提供借鉴参考。方法参照《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》,结合我院资格认定复核经验,总结资格认定复核准备重点。结果与结论加强研究人员培训,研究者在试验过程中做到保护受试者权益及安全;项目配备临床研究协调员,对于保证药物临床试验项目质量有很大的促进作用,有助于资格认定复核工作的顺利完成。
- 王桂凤李雪芹刘峰
- 关键词：药物临床试验机构药物临床试验质量管理规范
- 临床研究协调员岗位能力培训及考核工作体会被引量：6
- 2019年
- 目的总结临床研究协调员岗位能力培训及考核经验,为其他机构提供参考。方法药物临床试验机构办公室及各专业共同制订CRC岗位能力培训课程,机构办制订CRC培训计划,并设计案例形式的考题对CRC进行考核。结果除方案违背情况及临床试验资料管理不能达到期望值外,其余均达到预期目标。SAE上报及时性达到100%,受试者访视超窗情况为0,均优于预期目标。结论机构对CRC进行针对性的培训及考核,极大地提高了CRC岗位能力,进一步提高了临床试验质量。
- 王桂凤李雪芹尚治新刘峰
- 2011—2013年中山市人民医院口服降糖药应用分析被引量：4
- 2015年
- 目的:了解中山市人民医院(以下简称"我院")口服降糖药的应用情况,为临床口服降糖药的合理应用提供参考。方法:采用世界卫生组织推荐的限定日剂量法,对2011—2013年我院口服降糖药的应用情况进行回顾性分析。结果:2011—2013年我院口服降糖药的销售金额呈逐年递增趋势(从2011年的519万元增至2013年的1 126万元),其占药品销售总金额的比例也逐年上升(从2011年的0.90%上升至2013年的1.46%)。各类口服降糖药的销售金额、用药频度均逐年增加,磺酰脲类促胰岛素分泌剂为临床常用品种,其DDDs排序稳居首位。二甲双胍片的用药频度排序逐年上升;阿卡波糖片在2012—2013年连续2年销售金额排序居第1位;新引进的西格列汀片销售金额和用药频度的同步性较好。结论:2011—2013年我院口服降糖药中,α-葡萄糖苷酶抑制剂和磺酰脲类促胰岛素分泌剂占主导地位,我院口服降糖药的应用基本合理。
- 肖若媚王桂凤周燕辉
- 关键词：口服降糖药用药频度用药分析
- 综合干预前后我院围术期预防用抗菌药物情况分析被引量：1
- 2012年
- 目的:了解我院实施综合干预措施前、后围术期患者抗菌药物的应用情况。方法:收集我院2011年的甲状腺手术患者出院病历,将1-6月的327份病历设为对照组(干预前),7-12月的276份病历设为干预组(干预后),对2组患者围术期预防用抗菌药物的合理性进行比较分析。结果:抗菌药物预防应用率从干预前的90.80%下降至干预后的22.10%,联合用药率从干预前的31.80%下降至干预后的0。抗菌药物品种选择的合理率从干预前的18.56%上升至干预后的49.18%,用药时机合理率从干预前的1.35%上升至干预后的91.80%,用药时间合理率从干预前的25.99%上升至干预后的98.19%。结论:采取综合措施干预围术期预防用抗菌药物,可促进抗菌药物合理应用。
- 黎颖然王桂凤刘锐锋
- 关键词：综合干预围术期抗菌药物
- 基于加权TOPSIS法的利奈唑胺葡萄糖注射液药物利用评价被引量：14
- 2021年
- 目的:建立利奈唑胺葡萄糖注射液药物利用评价细则,利用加权优劣解距离法(TOPSIS)对利奈唑胺葡萄糖注射液的使用情况进行评价,为其临床合理应用提供参考依据。方法:以利奈唑胺葡萄糖注射液说明书为基础,参照相关资料,建立基于加权TOPSIS法的利奈唑胺葡萄糖注射液药物利用评价细则,并以此为依据,对中山市人民医院2019-2020年100例住院患者利奈唑胺葡萄糖注射液的使用情况进行评价。结果:二级指标中疾病诊断及细菌培养和药敏试验结果相对权重排名前两位,医师处方权限及临床疗效监测排名后两位。评价的100份病历中,与理想解相对接近程度(C_(i))等于100%的3例(占比3.0%),介于90%~100%的6例(占比6.0%),介于80%~90%的8例(占比8.0%),介于70%~80%的11例(占比11.0%),介于60%~70%的61例(占比61.0%),50%~60%的11例(占比11.0%)。主要存在的不合理问题表现在疾病诊断、细菌培养和药敏试验结果、用药后实验室检查及病原学检查四个方面。结论:基于加权TOPSIS法的利奈唑胺葡萄糖注射液药物利用评价方法可综合多个评价指标,操作性强,评价方法简便灵活。评价结果显示该药的使用较为合理。
- 王桂凤李雪芹刘锐锋廖础欣余润宇
- 关键词：加权TOPSIS法属性层次模型药物利用评价
- 替加环素治疗泛耐药鲍曼不动杆菌感染临床疗效及安全性分析被引量：18
- 2015年
- 目的:回顾性研究替加环素治疗泛耐药鲍曼不动杆菌(XDRAB)的疗效及安全性。方法:收集2012年6月–2014年1月我院使用替加环素治疗XDRAB感染病例,对其给药方案、联合用药、临床治愈率、细菌清除率及不良反应等数据进行汇总并分析。结果:共收集到13例病例,其中6例为替加环素与其他抗菌药物联合使用;替加环素治疗XDRAB感染临床治愈率为53.8%,细菌清除率为46.2%;有2例患者出现药品不良反应,与替加环素可能相关。结论:替加环素治疗XDRAB感染有良好的临床疗效,在治疗过程中应密切关注其不良反应,权衡收益风险比,为患者提供安全、有效的治疗。
- 李雪芹王桂凤刘峰
- 关键词：替加环素泛耐药鲍曼不动杆菌疗效
- 基于加权TOPSIS法的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠药物利用评价被引量：18
- 2021年
- 目的:为临床合理使用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠提供参考。方法:以注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书为基础,依据《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版),参照相关文献及规范,建立基于加权优劣解距离法(TOPSIS)的哌拉西林钠他唑巴坦钠药物利用评价细则,以此为依据,对某院2018年11-12月共140例患者哌拉西林钠他唑巴坦钠的使用情况进行评价。结果:评价的140份病历中,与最优方案接近程度(Ci)大于80%的50例(占比35.7%),Ci在70%~80%的20例(占比14.3%),Ci在60%~70%的70例(占比50.0%)。结论:基于加权TOPSIS法的哌拉西林钠他唑巴坦钠的药物利用评价方法可用于其药物利用评价。评价结果显示该院哌拉西林钠他唑巴坦钠使用较为合理,但医院需在处方权限、给药剂量和给药间隔等方面进一步规范哌拉西林钠他唑巴坦钠的合理使用。
- 王桂凤刘锐锋李雪芹李运景
- 关键词：加权TOPSIS法药物利用评价哌拉西林钠他唑巴坦钠属性层次模型
- 临床研究协调员岗位能力培训及考核工作体会
- 目的:总结临床研究协调员岗位能力培训及考核经验,为其他机构提供参考。方法:药物临床试验机构办公室及各专业共同制订CRC岗位能力培训课程,机构办制订CRC培训计划,并设计案例形式的考题对CRC进行考核。结果:除方案违背情况...
- 王桂凤李雪芹尚治新刘峰
- 文献传递
- 我院药物临床试验机构资格认定申报工作的实践与体会被引量：1
- 2015年
- 目的:介绍我院药物临床试验机构资格认定申报工作的经验,为同行提供借鉴参考。方法:从机构建设、药物临床试验伦理委员会构建、上市后药物临床试验工作、模拟资格认定等方面总结我院药物临床试验资格认定申报经验及申报准备重点。结果与结论:应重视人员(特别是机构负责人)及软硬件(制度建设、人员培训、机构办公室和专业科室)的配备,注重伦理委员会的构建,各科室间开展上市后药物临床试验工作经验的分享及成立自查小组进行模拟资格认定;明确资格认定的工作程序及方法,充分熟悉资格认定评判标准《药物临床试验质量管理规范》的要求,认真执行安全的药物临床质量管理规范并保护受试者权益,有助于资格认定申报工作的顺利完成。
- 王桂凤李雪芹刘峰
- 关键词：药物临床试验机构药物临床试验质量管理规范
