汤瑶
- 作品数：27 被引量：87H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家重点实验室开放基金国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程航空宇航科学技术更多>>
- 高效液相色谱-串联质谱法定量测定大鼠血浆中LMV-12(HE003)及其代谢产物M4被引量：2
- 2021年
- 目的建立一种高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)同时测定SD大鼠血浆中LMV-12(HE003)(以下简称LMV-12)及其活性代谢产物M4的方法,并开展完整的生物分析方法学验证。方法采用蛋白沉淀提取血浆中LMV-12及M4,用HPLC-MS/MS方法进行定量分析。采用ACQUITY HPLC^(■)CSH C18色谱柱,以0.3%甲酸/40 mmol/L甲酸铵水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱实现快速分离。质谱采用电喷雾离子化电离源(ESI)、正离子检测模式和选择反应监测(SRM),用于定量分析的离子反应为m/z 674.300→169.200(LMV-12),m/z 661.200→156.000(M4)和m/z 688.200→183.000(内标CH3-LMV-12)。结果完整的生物分析方法学验证结果显示,在本方法中LMV-12血浆浓度在20~8000 ng/ml范围内、M4浓度在5~2000 ng/ml范围内线性关系良好,方法的选择性、残留、准确度、精密度、基质效应、稳定性均满足生物样品定量分析要求。结论本方法检测快速、灵敏度高、操作简便、重现性好,能同时检测出LMV-12原型药及其代谢产物M4,适用于LMV-12的大鼠药代动力学和毒代动力学研究。
- 刘淑洁闻镍王宇黄舒佳淡墨汤瑶王晓霞陶琳耿兴超王三龙刘丽
- 关键词：高效液相色谱-串联质谱法SD大鼠生物分析蛋白沉淀
- 超高效液相色谱-串联质谱法测定亚硫酸氢钠穿心莲内酯在大鼠肝微粒体中的含量被引量：2
- 2012年
- 目的:建立超高效液相色谱-串联质谱法测定大鼠肝微粒体中亚硫酸氢钠穿心莲内酯。方法:以肝微粒体孵育液为基质,通过添加标准溶液的方法配制含亚硫酸氢钠穿心莲内酯和内标物大豆苷元的样品,选用甲醇为沉淀剂,经离心除去肝微粒体孵育液中的蛋白质,上清液用于目标物的检测。采用Thermo Hypersil Gold C18分析柱(50 mm×2.1 mm,1.9μm),预柱:Phenomenex Security Guard C18(4 mm×3.0 mm),以甲醇-水溶液为流动相,梯度洗脱,流速:0.2 mL.min-1,柱温:35℃,整个分析时间为6 min。采用电喷雾负离子(ESI-)模式电离,选择反应监测(SRM)模式检测,以大豆苷元作为内标物质进行定量。用于监测的离子分别为亚硫酸氢钠穿心莲内酯m/z 413.2→287.2/331.2和大豆苷元m/z 253.1→132.2,用基质匹配标准溶液法进行定量。结果:肝微粒体孵育液中亚硫酸氢钠穿心莲内酯的质量浓度在0.05～50μmol.L-1范围内线性良好(r=0.9977,权重系数W:1/x2);孵育液中亚硫酸氢钠穿心莲内酯的检出限(信噪比为3)为0.02μmol.L-1;其平均回收率在85%～115%之间;日内及日间的相对标准偏差(RSD)均小于15%,满足生物样品检测的要求。结论:将该方法用于肝微粒体孵育液中亚硫酸氢钠穿心莲内酯的检测。该方法选择性强、灵敏度高、操作简便快速、重现性好,适用于亚硫酸氢钠穿心莲内酯体外代谢动力学等方面的研究。
- 汤瑶李佐刚闻镍张双庆孙旭于敏王秀文汪巨峰李波
- 关键词：超高效液相色谱-串联质谱法亚硫酸氢钠穿心莲内酯大豆苷元肝微粒体代谢
- 反相高效液相色谱法测定氟非尼酮的含量
- 2011年
- 目的:建立测定氟非尼酮含量的高效液相色谱法。方法:采用Waters Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%三乙胺水溶液(40∶60,磷酸调至pH 4.0),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:310 nm,柱温:35℃。结果:氟非尼酮的浓度在5～1000μg·mL-1范围内线性良好(r=0.9997);方法的最低检测限为5 ng(S/N=3);高、中、低3个浓度的平均回收率(n=5)分别为99.7%(RSD=0.23%),101.7%(RSD=0.19%),100.3%(RSD=0.12%);各杂质峰与主峰达到基线分离。结论:此方法操作简便、灵敏、准确,重复性好,适用于氟非尼酮的含量测定,可作为该药质量控制的检测方法。
- 汤瑶闻镍孙旭于敏李佐刚
- 关键词：反相高效液相色谱法
- 食蟹猴血浆中TNF-α单克隆抗体间接ELISA检测法的建立
- 2014年
- 目的：建立检测食蟹猴血浆中TNF-α单克隆抗体的间接ELISA检测方法。方法：利用包被抗原TNF-α及酶标抗体山羊抗人IgG-HRP构建TNF-α单克隆抗体的ELISA检测试剂盒,并进行方法学验证。结果：间接ELISA法检测抗TNF-α抗体的最低检出限为0.2 ng·mL-1;最低定量限为0.5 ng·mL-1;浓度0.5-200 ng·mL-1范围内线性良好。日内、日间回收率分别为85.5%-95.0%和85.3%-94.0%;日内、日间精密度分别为4.6%-15.0%和1.1%-8.0%。结论：本实验成功建立了TNF-α单克隆抗体的间接ELISA检测方法,可用于食蟹猴血浆中TNF-α单克隆抗体的含量测定。
- 孙旭闻镍吴杰青于敏汤瑶李佐刚
- 关键词：肿瘤坏死因子Α
- 恒河猴单次和多次静脉给予PEG化重组人血管内皮抑制素的药代动力学研究
- 目的应用竞争ELISA方法,研究恒河猴单次和多次iv PEG化重组人血管内皮抑制素(MES)的体内药代动力学特征,比较MES和重组人血管内皮抑制素(恩度)的体内动力学差异。方法用纯化的抗恩度抗体包被微孔板,应用竞争ELI...
- 于敏闻镍汤瑶孙旭李佐刚
- 文献传递
- GLP-1类似物PE对SD大鼠的致癌试验伴随毒代动力学探索研究
- 目的 国家食品药品监督管理局于2010年4月1日局颁布了《药物致癌实验必要性的技术指导原则》，毒代动力学不仅有助于判断是否需要进行致癌试验，而且对于解释研究结果与人体安全性的相关性也是十分重要的.2014年5月13日国家...
- 汤瑶李佐刚王三龙王秀文汪巨峰李波
- 关键词：SD大鼠致癌试验毒代动力学
- 重组嵌合抗CD20单抗PUM100单次给药药代动力学研究被引量：1
- 2011年
- 目的:研究国产重组嵌合抗CD20单抗PUM100经静脉单次给药后在食蟹猴体内的药代动力学,与相同条件下利妥昔单抗的药代动力学参数进行比较,评价二者的生物等效性关系。方法:12只食蟹猴按体重均衡法分为4组,分别单次给予不同剂量(10,30 mg.kg-1)的PUM100和利妥昔单抗,在不同时间点采血分离血清,用ELISA法测定血清中药物浓度;根据非房室统计矩模型用WinNolin药代软件对测定结果进行曲线拟合并计算药代动力学参数。结果:食蟹猴经静脉推注单次给予不同剂量(10,30 mg.kg-1)的PUM100后,半衰期(t1/2)分别为(111.3±10.8)和(154.0±39.1)h,全身清除率(CL)与表观分布容积(Vss)较接近,C0及AUC0-inf与给药剂量正相关,且两个剂量对应时间点的血药浓度存在显著性差异;PUM100与等剂量利妥昔单抗的主要药代动力学参数无显著性差异。结论:PUM100与等剂量利妥昔单抗的血清药物浓度-时间曲线特征相同,说明PUM100在试验剂量范围内与利妥昔单抗具有生物等效性。
- 李佐刚盖文琳闻镍汤瑶孙旭于敏王秀文王军志李波
- 关键词：利妥昔单抗非霍奇金淋巴瘤抗CD20单抗生物等效性药代动力学
- UHPLC-ESI-MS/MS法测定Beagle犬血浆中抗癌新药CC1007的含量及药代动力学
- 目的本文建立了超高效液相色谱-电喷雾离子源-串联三重四极杆质谱(UHPLC-MS/MS)方法测定Beagle犬血浆中抗癌新药CC1007的含量,研究CC1007口服灌胃、静脉注射及阴道栓给药后在Beagle犬体内的药代动...
- 汤瑶李佐刚周太峰曹科闻镍孙旭王秀文汪巨峰李波
- 关键词：药代动力学口服给药阴道给药
- 超高效液相色谱-串联质谱法测定兔血浆中的丝裂霉素C被引量：7
- 2012年
- 建立了采用超高效液相色谱-串联质谱测定兔血浆中丝裂霉素C的方法。以兔空白血浆为基质,通过添加标准溶液的方法配制含丝裂霉素C和内标物曲安奈德的样品,选用乙酸乙酯为提取溶剂,液-液萃取法处理血浆样品。采用Hypersil Gold C18分析柱(50 mm×2.1 mm,1.9μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液(90∶10,v/v),等度洗脱,流速0.2 mL/min,柱温35℃,在3 min内实现了快速分离。采用电喷雾正离子(ESI+)模式电离,选择反应监测(SRM)模式检测,以曲安奈德作为内标物进行定量。用于监测的定量离子对分别为丝裂霉素C m/z 335.2→242.2和曲安奈德m/z 435.2→397.3/415.2,用基质匹配标准溶液法进行定量。结果表明:兔血浆中丝裂霉素C的质量浓度在1～1 000μg/L范围内线性关系良好(r=0.997 8,权重系数(weighting):1/x2);血浆中丝裂霉素C的检出限(信噪比为3)为0.2μg/L;其平均回收率为85%～115%;日内及日间的相对标准偏差(RSDs)均小于15%,满足生物样品检测的要求。该方法可用于兔气管外壁给药后的血浆样品中丝裂霉素C的检测。本方法选择性强、灵敏度高、操作简便快速、重现性好,适用于丝裂霉素C药代动力学等方面的研究。
- 汤瑶张双庆李响孙旭闻镍于敏彭莉莉李进让李佐刚李波
- 关键词：超高效液相色谱-串联质谱法丝裂霉素C新西兰大白兔血浆
- 丝裂霉素C-聚乳酸凝胶兔气管外壁给药后体内释放量的测定
- 2012年
- 目的将丝裂霉素C(MMC)与聚乳酸(PLA)制成凝胶制剂固定在兔气管外壁给药,并建立超高效液相色谱-串联质谱法(UHPLC-MS/MS)测定兔体内释放丝裂霉素C的含量。方法新西兰大白兔30只,气管处外科手术形成瘢痕组织,将0.2 ml载有不同剂量(0.05、0.1、0.2、0.4和0.6mg)的聚乳酸凝胶与明胶海绵的混匀后置于损伤后的气管外壁,固定后缝合手术切口。兔血浆经乙酸乙酯提取后,采用UHPLC-MS/MS法测定MMC血浆药物浓度。结果兔血浆中丝裂霉素C的质量浓度在1～1 000μg·L-1范围内线性良好(r=0.9977,权重W:1/x2);血浆中丝裂霉素C的检出限(信噪比为3)为0.2μg·L-1;其平均回收率在85%～115%之间;日内及日间的相对标准偏差(RSDs)均小于15%,满足生物样品分析要求。兔气管外壁给药后,血浆中MMC释放量少,血药浓度极低,此为选择UHPLC-MS/MS的主要依据。结论该方法简便快捷、灵敏度高、重现性好,适用于丝裂霉素C的体内大批量样品定量分析及药代动力学等方面的研究。MMC-PLA凝胶局部用药后吸收量极少,说明此凝胶剂对全身影响不大。
- 汤瑶孙旭李响彭莉莉李进让张双庆闻镍于敏李佐刚李波
- 关键词：丝裂霉素C超高效液相色谱-串联质谱法新西兰大白兔血药浓度
