李群
- 作品数：19 被引量：63H指数：5
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学轻工技术与工程化学工程更多>>
- 首批甘精胰岛素国家对照品的研制
- 2006年
- 目的:建立甘精胰岛素国家对照品。方法:用质谱测定分子量、HPLC法肽图鉴别及测定纯度。结果:以氮含量、纯度扣除法以及外标法结果综合考虑,最终确定首批甘精胰岛素国家对照品的含量为93.7%。即每1mg含甘精胰岛素0.937mg。
- 张慧杨化新李克坚李晓东梁成罡郝苏丽王大梅刘月娥李群代红
- 关键词：甘精胰岛素对照品
- 顶空气相色谱-电子捕获检测器法测定牛肺表面提取物质中三氯甲烷的残留量
- 2019年
- 目的测定牛肺表面提取物质中三氯甲烷的残留量。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱,载气为氮气,用ECD检测器测定牛肺表面提取物质中的三氯甲烷残留量(外标法计算)。结果分离度符合要求,质量浓度在考察范围内与峰面积的线性关系良好,r=0. 9999,平均回收率为99. 56%~100. 75%,精密度的RSD值为1. 21%,定量限为6×10-3ng·m L-1。结论所用方法准确可靠,可用于样品中三氯甲烷残留量的测定。
- 赵璇李群白亦昊周长明
- 关键词：顶空气相色谱法电子捕获检测器三氯甲烷残留量外标法
- 高效液相色谱法测定红细胞添加剂中腺嘌呤的含量被引量：1
- 2002年
- 目的 用高效液相色谱法测定红细胞添加剂中腺嘌呤的含量。方法 采用高效液相色谱法,以阳离子交换树脂为填充剂,流动相为磷酸盐缓冲液,检测波长为254nm。结果 平均回收率为100.1％,RSD为0.82％(n=9)。结论 建立的方法可快速、准确地测定腺嘌呤的含量。
- 李群代红姚英
- 关键词：腺嘌呤高效液相色谱法
- 高效毛细管电泳法对脑活素注射液中多肽组分的分析被引量：3
- 1999年
- 用高效毛细管电泳法分析脑活素注射液中的多肽组分。方法：采用磷酸盐缓冲液，选取１９５ｎｍ作为检测波长。结果：此法对脑活素注射液中多肽组分的分离效果好，柱效为４４ ４５０，分离度为 １．７，保留时间在 １１ｍｉｎ以内。重现性试验ＲＳＤ小于２．０％。结论：该方法能够高效、快速地分析脑活素注射液中的多肽组分。
- 纪宏周淑平高春李群
- 关键词：高效毛细管电泳脑活素注射液
- 采用改进的溶血试验法考察低渗静脉注射液的安全性被引量：1
- 2013年
- 目的:补充完善《中国药典》中的溶血检查方法,并建立适用于低渗静脉输液的体外溶血测定方法。方法:对《中国药典》一部和二部附录中的"溶血与凝聚检查法"进行改进,将5个企业共3种规格8个批号的人血白蛋白样品的溶血情况结果判断由人工目视改为分光光度法测定。于576nm波长处测定吸光度并计算溶血率,同时测定其渗透压摩尔浓度。结果:样品中低渗人血白蛋白的溶血率约在12%(渗透压摩尔浓度为191mOsmol/kg)～60%(摩尔浓度<100mOsmol/kg);不同厂家样品的溶血率与渗透压摩尔浓度的相关性不一致。结论:建立的方法适用于低渗静脉输液的体外溶血情况考察。
- 山广志任连杰李群张彤陈思余立
- 关键词：人血白蛋白溶血率
- 力达霉素效价单位及效价测定方法的确定被引量：6
- 2004年
- 目的:确定力达霉素的效价单位,并建立力达霉素效价测定方法。方法:采用DNA断裂法确定力达霉素标准品引起DNA断裂的最低浓度,并据此浓度确定力达霉素标准品的效价;采用HPLC法分析力达霉素效价与其发色团峰面积的相关性,用力达霉素发色团的峰面积表征力达霉素的效价,用HPLC法测定力达霉素的效价。结果:将首批力达霉素标准品引起pBR322 DNA断裂成Ⅲ型的最低剂量规定为10-4力达霉素单位(u),即每1 mg首批力达霉素标准品的效价为896 u;力达霉素效价与其发色团峰面积呈线性关系(r=0.9995),根据力达霉素发色团的峰面积可以确定力达霉素的效价。结论:本文采用的效价单位确定方法"溯源性"明确;采用HPLC法测定力达霉素的效价可以大大提高传统生物检定的精度。
- 胡昌勤刘敏邵荣光邵波戴红李群
- 关键词：力达霉素效价测定标准品HPLC法DNA断裂文采
- 高效液相色谱法测定保健食品多维康胶囊中叶酸的含量被引量：7
- 2021年
- 目的建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定多维康胶囊中叶酸含量的方法。方法采用C_(18)(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以磷酸二氢钾-甲醇溶液为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长254 nm,柱温30℃,进样体积10μL。结果叶酸的线性关系良好,相关系数为1.000;方法检出限为0.034μg/mL,定量限为0.091μg/mL;方法平均加标回收率为98.80%~104.17%,平均相对标准偏差为0.02%。结论该方法操作简单,灵敏度高,可作为保健食品多维康胶囊中叶酸的测定方法。
- 姚瑛付晖李群高春
- 关键词：叶酸保健食品高效液相色谱法
- 蚓激酶及其制剂活性测定的研究被引量：9
- 1998年
- 本文用琼脂纤维蛋白平板法考核了４个厂家生产的蚓激酶及其制剂的效价。通过对方法的比较研究。
- 李群周淑平纪宏苏芳
- 关键词：蚓激酶活性测定制剂
- 气相色谱法测定鱼油多烯乙酯的含量被引量：5
- 2002年
- 目的用气相色谱法测定鱼油多烯乙酯中二十碳五烯酸乙酯 (EPA E)和二十二碳六烯酸乙酯 (DHA E)的含量。方法采用气相色谱法 ,聚二乙二醇酯为固定相 ,涂布浓度为 10 % ,载体为ChromosorbWAWDMCS 80～ 10 0目的气相柱。结果EPA E平均回收率为 10 0 .31% ,RSD为 2 .5 4 % ;DHA E平均回收率为 10 3.37% ,RSD为 2 .76 %。结论此法操作简便、准确、重现性、稳定性好 。
- 李群周淑平丁锐
- 关键词：气相色谱法
- ELSD和CAD测定多烯磷脂酰胆碱注射液中磷脂酰胆碱含量的方法比较被引量：7
- 2014年
- 目的：建立HPLC-电喷雾检测器（CAD）检测多烯磷脂酰胆碱注射液中磷脂酰胆碱含量的方法，同时对蒸发光检测器（ELSD）和CAD测定磷脂酰胆碱含量的方法进行比较。方法：采用Lunasilica色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相A为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（85：15：0．45：0．05），流动相B为正己烷-异丙醇-流动相A（20：48：32），梯度洗脱，流速1．0mL·min^-1，柱温40℃。ELSD漂移管温度80℃，载气流速2．0L·min^-1；CAD雾化温度30℃，气压0．24MPa。结果：2种检测方法在选定条件下，磷脂酰胆碱与样品中其他组分分离良好，ELSD测定磷脂酰胆碱检测限为0．75μg，在7．5～75．7μg的线性范围内峰面积的对数与质量浓度的对数呈良好的线性关系（r=0．9955），平均回收率（n=9）为100．3％；CAD测定的检测限为0．18μg，在1．5—75．7μg的线性范围内峰面积与质量浓度呈良好的线性关系（r=0．9994），平均回收率（n=9）为100．8％。结论：HPLC—CAD高效、准确，较ELSD线性关系更好，为多烯磷脂酰胆碱注射液提供新的质量控制方法。
- 赵璇李群刘兴国周长明
- 关键词：蒸发光检测器多烯磷脂酰胆碱注射液磷脂酰胆碱
