李昌亮
- 作品数：5 被引量：18H指数：3
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 发文基金：湖南省科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 高效液相色谱法检测盐酸厄洛替尼片中有关物质被引量：3
- 2015年
- 目的建立检测盐酸厄洛替尼片中有关物质的高效液相色谱法。方法采用资生堂MG C18色谱柱（250mm×4.6 mm,5μm）;流动相A为0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调p H至3.0）-甲醇-乙腈（56：22：22）,流动相B为甲醇-乙腈-水（45：45：10）,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1;检测波长为247 nm。结果在调整后的流动体系下,厄洛替尼峰与相邻杂质峰达到有效分离;样品溶液室温放置12 h,峰面积无明显变化,溶液稳定性较好;各杂质的回收率在99.4%-102.4%。结论该方法准确、可靠,重现性好,可用于该药品的质量控制。
- 李昌亮狄斌马晓宁戴波
- 关键词：高效液相色谱法
- 尼莫地平片抽验结果质量分析
- 2011年
- 目的通过对全国34个生产厂家的850批次尼莫地平片抽验结果的分析,考察国内市场上尼莫地平片的质量情况。方法采用中国药典2005版对本品进行全检,并参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察6个主要厂家尼莫地平片在水、pH 1.2人工胃液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为。结果经按中国药典2005版对全国850批样品检验,仅4批样品不合格,不合格率为0.47%,不合格项目为溶出度。同一批尼莫地平片在不同溶出介质中溶出差异很大;不同药厂尼莫地平片在同一溶出介质中溶出行为亦存在显著差异。结论尼莫地平片的生产工艺成熟,性质较稳定,总体质量情况较好,主要质量问题体现在体外溶出行为上。
- 兰文黄莉李昌亮
- 关键词：尼莫地平片抽验
- 气相色谱法测定2,6-二叔丁基对甲酚的含量被引量：10
- 2012年
- 目的:建立药用辅料2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的气相色谱检测方法。方法:采用HP-5毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),氢火焰离子化检测器,外标法定量测量。结果:2,6-二叔丁基对甲酚线性范围为0～1.98 mg·mL-1,r=0.9993;平均回收率为99.5%,RSD=0.94%。结论:本方法可用于该辅料的质量检测。
- 吴公平殷帅李昌亮雷玉萍廖彬
- 关键词：药用辅料抗氧化剂食品添加剂气相色谱安全监测
- HPLC法测定安乃近片的含量被引量：5
- 2006年
- 目的:建立专属性强的HPLC法测定安乃近片含量。方法:采用DiamonsilTMC18(200mm×4.6mm,5μm),以甲醇-缓冲液(磷酸二氢钠6.0g,加水溶解并稀释至1000ml,加三乙胺1ml,用浓氢氧化钠溶液调节pH值至7.0)(28∶72)作为流动相,检测波长为264nm,流速:1.0ml·min-1。结果:本色谱条件能将安乃近与4-去甲基安乃近及其他降解产物有效分离;在52.6～526μg·ml-1范围内,色谱峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.99995;平均回收率为100.6%,(RSD=0.74%,n=9)。结论:本法专属性强、准确、简便,可供作为安乃近片含量修订的参考,尤其适用于疑似掺假安乃近片的含量测定。
- 汪灿刘雁鸣汪文涛李玉厚李昌亮
- 关键词：高效液相色谱法安乃近片
