目的观察自拟金菊清润胶囊治疗原发性干燥综合征的临床疗效。方法将60例原发性干燥综合征患者,按照随机原则,分为治疗组(中药自拟金菊清润胶囊组)与对照组(硫酸羟氯喹组)各30例予以相应治疗,疗程3个月,观察患者临床疗效、中医证候疗效、唾液流量、泪流量、免疫指标的变化。结果治疗组临床、中医证候疗效总有效率优于对照组(86.2%vs 57.1%,89.6%vs 46.4%,P<0.05,P<0.01);单症状起效时间短于对照组(P<0.01);唾液流率、泪流率改善治疗组优于对照组(3.6 mm/5 min±1.4 mm/5 min vs 2.8 mm/5 min±1.5 mm/5 min,2.9g/5 min±2.4g/5 min vs 1.2 g/5 min±0.3g/5 min,P均<0.05),2组间免疫指标比较差异无统计学意义(P>0.05),均未发现明显不良反应。结论自拟金菊清润胶囊能有效改善原发性干燥综合征患者的临床症状及中医证候,缩短临床起效时间,改善唾液流率及泪流率。
