[目的]腹泻型肠易激综合征(Diarrhea type irritable bowel Syndrome,IBS-D)是一组与胃肠功能改变相关为主要证候群的临床综合征,常表现有慢性或反复发作性腹痛、腹泻、排便习惯改变以及大便性状异常等症状。本研究旨在观察自拟运脾清肠方治疗脾虚湿热型IBS-D的临床疗效、安全性及对患者生活质量的影响,为中医药治疗IBS-D这一临床常见病、多发病、疑难病提供理论依据及实践资料。[方法]将确诊的120例脾虚湿热型IBS-D患者,采用随机数字表法分成治疗组和对照组各60例。治疗组应用自拟运脾清肠方加减治疗。水煎服,每日1剂,分早晚2次,饭前温用。每周复诊1次,4周为1疗程。对照组给予口服马来酸曲美布汀片,每天3次,每次100mg。联合双岐杆菌三联活菌胶囊,每天2次,每次4粒。4周为1疗程。观察2组患者治疗前后主要症状证候腹泻、腹痛、腹胀、大便急迫、大便性状等指标的改善情况,并运用SF-36生存量表对患者治疗前后的生活质量进行评估,纳入统计学分析,综合评价该方法的临床疗效及安全性。[结果]1治疗后2组中医证候总积分较治疗前均明显下降,治疗组在降低证候总积分上明显优于对照组(P<0.01);2治疗组在改善主要症状如腹痛、大便急迫、食少倦怠等方面优于对照组(P<0.05),在改善次要症状如口干口苦、肛门灼热、里急后重方面,治疗组明显优于对照组(P<0.01),在改善腹泻、腹胀、大便性状方面,2组疗效相当。3治疗组在SF-36量表中躯体疼痛、生命活力、情感职能及精神健康方面积分较治疗前均有明显提高(P<0.05),且优于对照组(P<0.05)。[结论]自拟运脾清肠方治疗脾虚湿热型IBS-D疗效确切,总有效率95.00%,优于西药对照组。