姜雄平
- 作品数：44 被引量：219H指数：9
- 供职机构：卫生部更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学理学自动化与计算机技术更多>>
- 中成药固体制剂溶出度测定的探讨被引量：13
- 2005年
- 姜雄平
- 关键词：中成药固体制剂溶出度释放度
- 青霉素G皮试液稳定性研究
- 1995年
- 以高效液相色谱法测定青霉素Ｇ皮试液及浓储备液在低温下的稳定性，结果表明：青霉素Ｇ稀溶液较浓溶液稳定，溶液的ｐＨ值随放置时间的延长而降低，青霉素Ｇ的降解速率随ｐＨ的降低而加速。
- 姜雄平于文胜魏立平孙颂三
- 关键词：高效液相色谱青霉素G过敏试验稳定性
- 仿制药质量一致性评价
- 主要内容一、背景二、溶出度方法的建立三、溶出曲线测定 四、溶出曲线一致性评价五、参比制剂的基本要求六、参比制剂遴选流程七、参比制剂申报资料项目和内容一、背景1.仿制药——是指与原研药在安全性、有效性、剂量、质量、作用与适...
- 姜雄平
- 受试制剂多个剂量溶出曲线与单条参考曲线的比较被引量：5
- 2012年
- 目的建立受试制剂多个剂量溶出曲线与单条参考溶出曲线的比较方案。方法用概率论和统计学方法推导溶出曲线比较方案。结果按AV=|D-R|+4.82/e|D-R|×0.81+1+kS计算各时间点AV值,忽略受试制剂溶出值小于10%和大于90%的时间点,如果各时间点的AV值均小于等于15.0,则认为受试制剂与参考溶出曲线整体相似;部分时间点的AV值小于15.0,且平均AV值小于等于15.0,则认为受试制剂与参考溶出曲线基本相似;如果平均AV值大于15.0,则认为受试制剂与参考溶出曲线不相似。结论本方案可用于受试制剂多个剂量溶出曲线与单条参考曲线的比较。
- 姜雄平魏立平
- 关键词：溶出曲线仿制药药品质量
- 微流路生物芯片的研制
- 运用光刻、刻蚀技术在载玻片上刻蚀出条宽70 μm、深30 μm、长7 cm的沟槽,与另一载玻片键合,形成一微流路沟道,研制出了用于生物电泳技术的微流路生物芯片.在该芯片的研制中,克服了湿法腐蚀、断线、键合等技术难题.该芯...
- 伊福廷姜雄平彭良强张菊芳韩勇
- 关键词：微机电系统生物芯片电泳技术微结构刻蚀工艺湿法腐蚀
- 文献传递
- 光纤药物溶出度实时测定仪监测头孢氨苄片的溶出度被引量：9
- 2010年
- 目的:建立考察头孢氨苄片溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法:用光纤溶出度实时测定仪,以对照品法实时监测头孢氨苄片的溶出过程。结果:选取样品A6为参比制剂,其它样品为受试制剂,以10,12,14,16,20,30min的溶出数据,采用相似因子f2法进行分析和比较溶出过程,同一厂家7批样品f2在50～100之间,溶出过程相似,另有3批f2小于50;不同厂家间f2均小于50。结论:光纤溶出度实时测定仪能够有效测定固体药物的体外溶出度,样品溶出过程的批内、批间差异均较大。
- 魏立平徐闯武向峰姜雄平
- 关键词：溶出度头孢氨苄片
- 溶出度及其评价
- 姜雄平
- 进入发展新常态的2015年版《中国药典》通则被引量：7
- 2015年
- 介绍2015年版《中国药典》体例,四部通则编目变革情况与通则收载概况;制剂通则与通用检测方法增订与修订的背景、主要内容、基本原理与适用范围,指导原则的增订与修订情况。
- 姜雄平洪小栩
- 关键词：通则
- 风险评估在国家药品评价抽验工作中的应用被引量：12
- 2011年
- 目的探讨在国家药品评价抽验工作中如何进行风险评估。方法介绍国内外药品风险评估概况及在国家药品评价抽验工作中引入风险评估理念的背景和风险指数的计算原理,对国家评价抽验品种进行风险指数的计算。结果通过在国家药品评价抽验工作中尝试性地进行风险指数的计算,了解了同一品种不同企业的产品质量等级。结论风险评估结果为监管决策提供了一定的技术依据,但仍需要进一步完善。
- 郭志鑫黄志禄张弛朱嘉亮姜雄平徐万魁杨悦李延敏杨玉奎
- 关键词：风险评估
- 磁珠表面核酸探针的固定及电化学方法检测被引量：18
- 2002年
- 报道了用戊二醛将氨基修饰的寡核苷酸探针固定于氨基磁珠表面制成核酸传感器。传感器与生物素标记的ＤＮＡ杂交，再利用亲和素－生物素偶合系统，偶联上亲和素标记的碱性磷酸酶。碱性磷酸酶催化底物α－萘酚磷酸酯（α－ＮＡＴＰ）水解形成具有电化学活性的α－萘酚，用示差脉冲伏安法测定杂交结果。本法测得短链ＤＮＡ片断的浓度线性范围为 １０～１０００ μＬ；最低检测限为 ３μｇ／Ｌ。作者优化了相关的检测条件，并成功测定了乙型肝炎病毒ＨＢＶ－ＤＮＡ的片段。
- 杨清娟许丹科姜雄平何为刘志红王艳马立人
- 关键词：磁珠乙肝病毒HBVDNA核酸探针
