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中国保健食品动植物原料用量分析被引量：2: 2009年; 目的考察我国保健食品动植物原料的用量特点、安全性及与药典用量的关系,为技术审评提供数据支持,为保健食品的健康发展提供参考。方法分析2003-2005年SFDA注册保健食品中常用动植物原料的用量情况,并与药典治疗用量进行比较,分析常用动植物用量区间范围分布。结果保健食品动植物原料用量总体偏低,常用原料每日用量远低于药典用量,并多集中于(0～3]和(3～6]两个区间范围,与药典用量符合率多低于5%。其中"药食两用物品"和"可用于保健食品物品"原料用量的中位数分别集中于药典用量下限的20%和30%。结论急需加强动植物原料量效关系研究及安全性研究,尤其是有潜在安全问题动植物原料的研究与管理,及时制订/修订相关技术审评规定和动植物原料名单。; 周素娟黄璐琦王献仁白鸿; 关键词：营养保健品参考值中草药

葡萄籽提取物原花青素的研究概况及其在我国保健食品中的应用分析: 葡萄籽提取物原花青素(GSPE)具有抗氧化、保护心血管、抗突变、抗肿瘤、皮肤保健等生物活性,在食品、药品、化妆品等领域应用广泛。近年来在我国保健食品中的应用也越来越多,涉及到抗氧化、祛黄褐斑、辅助降血脂、增强免疫力等多项...; 周素娟; 关键词：葡萄籽提取物原花青素生物活性保健食品; 文献传递

葡萄籽提取物原花青素的研究概况及其在我国保健食品中的应用被引量：41: 2007年; 葡萄籽提取物原花青素(GSPE)具有抗氧化、保护心血管、抗突变等生物活性,在食品、药品、化妆品等领域广泛应用。近年来已成为我国保健食品中常用的一种原料。为给在保健食品中的进一步研究应用提供参考,对GSPE的化学结构、提取分离、分析方法、生物活性、食用安全性等方面进行概述,并对其在我国保健食品中的保健功能分布、用量情况、质量标准等方面的情况以及存在问题进行了分析。; 周素娟; 关键词：葡萄属葡萄籽植物提取物营养保健品

我国保健食品不予注册现状调查及启示被引量：1: 2012年; 目的分析我国保健食品行政许可中不予注册原因,为审批、管理提供支持,为保健食品注册申请提供参考。方法查阅保健食品注册审评管理系统及相关数据,统计分析2004—2010年期间在国家食品药品监督管理局(SFDA)申请注册保健食品的年不批准率、不予注册的各类原因以及变化特点。结果近年来保健食品的不批准率维持在较高水平,约占新申请注册产品的20%。其中以申报资料的真实性问题、配方与工艺的合理性问题,产品质量问题以及各项试验的规范性方面问题较为突出,占到了不予批准原因的3/4以上。但试验报告不规范所致的不批准比例逐年明显下降。结论不予注册产品所反映出的问题是技术审查工作的重点。对注册申请人的启示:①熟悉掌握保健食品相关法规和技术审评规定及动态。②认真做好研发,开发出高科技含量、质量可靠的产品。③如实提供申报资料,保证申报资料质量。; 周素娟杨飞白鸿; 关键词：保健食品行政审批

参类保健食品情况分析及有关技术审评的几点建议: 参类保健食品是指以人参、西洋参及其提取物等为主要原料制成的、适宜于特定人群食用,具有调节机体功能的一类食品,在我国保健食品中占有相当比例。据统计,2003-2005年国家食品药品监督管理局(SFDA)批准注册的2657个...; 周素娟黄璐琦杜贵友; 文献传递

广防己提取物致大鼠慢性肾间质纤维化的机制研究被引量：4: 2006年; 目的:探讨广防己提取物(RAFE)所致的大鼠慢性肾间质纤维化的作用机制。方法:用广防己提取物(200 mg.kg-1.d-1)和马兜铃酸(AA,10.0 mg.kg-1.d-1)给予大鼠间断灌胃22周,造成大鼠慢性间质纤维化模型,通过免疫组化方法观察肾小管上皮细胞转分化标志性蛋白角蛋白(CK)、平滑肌肌动蛋白(α-SMA)和波形蛋白(V im entin)以及致纤维化因子-转化生长因子(TGF-β1)在大鼠肾小管间质的表达。结果:经图像分析,RAFE和AA组肾小管上皮细胞CK较对照组表达减弱,而α-SMA在肾小管上皮细胞及肾间质细胞呈弱阳性表达、V im entin表达较对照组明显增多;同时RAFE和AA组大鼠肾小管TGF-β1表达较对照组明显增多,各项指标统计学均有显著性差异。结论:RAFE参与了肾小管上皮细胞转分化,促进了大鼠慢性肾小管上皮纤维化的发生,其中TGF-β1对肾小管上皮细胞转分化起到重要作用。RAFE所致大鼠慢性肾小管上皮细胞转分化机制与AA作用相似。; 周素娟杜贵友赵雍崔海峰王秀荣李丽肖永庆; 关键词：马兜铃酸肾间质纤维化肾小管上皮细胞转分化

我国保健食品动植物原料用量分析: 传统的中医养生保健理论与长期的实践经验是我国保健食品开发的丰富资源,具有养生保健功效的动植物原料也成为了我国保健食品原料的重要组成部分。由于部分原料缺少系统全面的量效与毒理学研究资料,安全剂量不明确,多种原料的协同和拮抗...; 周素娟黄璐琦王献仁白鸿; 文献传递

广防己提取物致大鼠慢性肾间质纤维化的机理研究: 目的:探讨广防己提取物(RAFE)所致的大鼠慢性肾间质纤维化的作用机理。方法:用广防己提取物和马兜铃酸(AA)给予大鼠间断灌胃22周,造成慢性肾小管-间质损害,通过免疫组化方法观察肾小管上皮细胞转分化标志性蛋白质:角蛋白...; 周素娟杜贵友赵雍崔海峰王秀荣李丽肖永庆; 关键词：马兜铃酸肾间质纤维化肾小管上皮细胞转分化; 文献传递

日本特定保健用食品与我国保健食品管理的异同被引量：7: 2007年; 作者介绍了日本和我国保健食品的法律体系、审批管理制度,对两国保健食品的概念、原料管理、允许声称的保健功能、功效成分、安全评价、审批程序及标识等方面进行了比较,为借鉴国外保健食品的管理经验,进一步完善我国保健食品管理制度提供参考。; 周素娟徐琨王献仁; 关键词：保健食品

对我国单一原料保健食品审批概况的调查及注册管理的建议被引量：5: 2010年; 目的了解我国单一原料保健食品注册现状。方法分析了2003-2007年期间国家食品药品监督管理局批准注册的419个单一原料保健食品的注册概况、功能分布、原料类别与特点及功效成分特点等情况。结果单一原料保健食品占此期间注册的功能类保健食品数量的13.1%,增强免疫力功能声称占50.3%,标志性成分特异性不强,以粗多糖、总皂苷、总黄酮等一类成分最为常见。原料类别以动植物原料、普通食品类及菌藻类为主。结论提取物原料的普遍使用给保健食品的质量和安全性带来一定隐患。急需对提取物原料实施标准化管理。以单一原料保健食品为试点,简化审评模式,探索保健食品分类管理制度。; 周素娟宛超白鸿; 关键词：保健食品注册

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周素娟