刘翠
- 作品数：3 被引量：9H指数：2
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- 高效液相色谱法测定盐酸非索非那定片的含量及其有关物质被引量：2
- 2007年
- 目的：建立了高效液相色谱法测定盐酸非索非那定片的含量及其有关物质。方法：色谱柱：Diamonsil C18（200 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：水（含0.4%磷酸,0.7%三乙胺）-乙腈-甲醇（50∶40∶10）,磷酸调pH为3.0;流速：1.0 mL·min^-1;检测波长：210 nm;以替米沙坦为内标,计算盐酸非索非那定片的含量。结果：盐酸非索非那定线性范围为1.0-20.0 mg·L^-1,r=0.999 8,最低检测限为5μg·L^-1,平均回收率为100.5%,3批样品测定平均标示百分含量为93.0%,92.9%,93.8%。结论：本方法简便、准确、专属性强,辅料不干扰主药测定,可用于盐酸非索非那定片的质量控制。
- 刘翠刘茜尚宏伟杨伦史振鹏刘宏
- 关键词：高效液相色谱法盐酸非索非那定片
- 抗组胺药盐酸非索非那定体外方法学及药物动力学研究
- 一、盐酸非索非那定体外分析方法的建立
建立了高效液相色谱一紫外法测定盐酸非索非那定片含量和有关物质的方法。采用Diamonsil C<,18>(200mm×4.6mm，5μn)柱，水(含0.4％磷酸，0.7％三...
- 刘翠
- 关键词：盐酸非索非那定HPLC-荧光法药物动力学生物利用度抗组胺药
- 文献传递
- 盐酸非索非那定胶囊药物动力学及人体相对生物利用度研究被引量：7
- 2007年
- 目的:研究国产盐酸非索非那定胶囊与进口盐酸非索非那定片药物动力学及人体相对生物利用度。方法:20例健康男性志愿者,用随机双交叉试验方法,单剂量口服盐酸非索非那定受试制剂或参比制剂120 mg,采用 HPLC-荧光法测定血浆中非索非那定浓度,进行药物动力学及相对生物利用度分析。结果:单剂量口服受试制剂和参比制剂的 T_(max)分别为(2.55±0.72)h 和(2.60±0.84)h;C_(max)分别为(370.8±84.7)μg·L^(-1)和(354.5±88.3)μg·L^(-1);t_(1/2)分别为(5.34±1.15)h 和(5.62±1.23)h;Cl 分别为(51.0±8.1)L·h 和(53.8±9.4)L·h;V_d分别为(390.6±96.8)L 和(438.4±122.4)L;MRT_(0-t)分别为(6.61±0.82)h 和(6.56±0.87)h,采用梯形法计算,AUC_(0-t)分别为(2290.1±368.1)μg·h·L^(-1)和(2159.5±372.8)μg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为(2409.8±389.5)μg·h·L^(-1)和(2290.6±382.8)μg·h·L^(-1)。结论:以 AUC_(0-t)计算,单剂量口服盐酸非索非那定胶囊后,体内相对生物利用度为(107.6±17.3)%。经方差分析和双单侧 t 检验表明2种制剂在人体内具有生物等效性。
- 刘茜刘翠尚宏伟杨伦王鹭
- 关键词：药物动力学生物利用度
