刘渊
- 作品数：4 被引量：20H指数：2
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 国内外药品GMP检查员制度对比分析被引量：12
- 2011年
- 目的:探讨我国建立专职药品GMP检查员制度的必要性和紧迫性。方法:从药品GMP检查员的遴选、培训、岗位职责与工作内容、考核奖惩四个方面对比分析国内外药品GMP检查员制度。结果:新版药品GMP的实施将对我国现药品GMP检查员制度构成挑战。结论:建立专职检查员制度是药品监管改革的方向。
- 刘渊毕军邹毅
- 关键词：药品
- 大容量注射剂的安全隐患及对策被引量：6
- 2007年
- 以风险评估为手段,分析大容量注射剂产生不良事件的原冈,阐述流通蒸汽灭菌的大容量注射剂产品,如何在现有的生产条件下,完善质量保证体系,保证药品的质量、疗效及用药安全。
- 刘渊张华邓海根
- 关键词：大容量注射剂
- 药品现场检查十三要戒被引量：1
- 2011年
- 目的规范药品现场检查工作。方法对检查员在药品现场检查中的基本要求进行总结,并归纳为十三要及十三戒。结果与结论为检查员改进检查方法及技巧、规范药品现场检查工作、提高工作质量提供有益借鉴。
- 刘渊毕军
- 关键词：药品认证
- 药品核查、检查与调查的区别和特点被引量：1
- 2010年
- 目的探讨药品现场核查、检查与调查的区别及特点。方法通过对比分析药品现场核查、检查与调查各自的适用范围、目的、方法学、标准的特征,来论述三者的区别及特点,研究常规核查、有因核查、资格获得检查、跟踪检查、飞行检查、专项检查、情况调查、问题调查、事件调查等的特点并通过具体实例加以解析。结果与结论药品现场核查、检查与调查在适用范围、目的、方法学、标准方面均有所不同;常规核查和资格获得检查具有被动日常性,跟踪检查具有主动性,有因核查和飞行检查强调突然性,专项检查具有针对性,情况调查具有研究性,问题调查和事件调查具有被动性和时限的紧迫性。
- 刘渊
- 关键词：药品现场核查
