于伟越
- 作品数：26 被引量：91H指数：5
- 供职机构：首都医科大学附属北京朝阳医院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学文化科学更多>>
- 奥氮平在中国健康人体中群体药代动力学研究被引量：5
- 2019年
- 目的建立中国健康受试者口服奥氮平的群体药代动力学(PPK)模型,研究奥氮平在中国健康人体内的药代动力学特点,评价奥氮平药代动力学的影响因素。方法基于一项健康受试者口服奥氮平后的临床研究资料,用高效液相色谱串联质谱法测定人血浆药物浓度,用非线性混合效应模型法建立奥氮平的群体药代动力学模型,用Phoenix NLME 8. 0软件对结果进行统计分析,并用自举法进行模型验证。结果奥氮平在健康受试者体内的药代动力学符合有滞后时间的一级消除动力学二房室模型,个体间变异符合加和模型。模型的药代动力学参数估计值:清除率为66. 34 L·h^-1,表观分布容积为798. 49 L,吸收常数为0. 51 h。年龄对奥氮平的表观分布容积、体重对奥氮平的吸收速率常数有影响。结论所建立的群体药代动力学模型稳定,可以较好地拟合奥氮平在健康人群的群体药代动力学特征。
- 杜萍李鹏飞刘洪川赵瑞赵志霞于伟越周鑫刘丽宏
- 关键词：奥氮平非线性混合效应模型
- 头孢替安在临床药理学的案例式教学法研究被引量：5
- 2019年
- 目的探讨案例式教学法在临床药理学教学中的实践和教学效果。方法以头孢替安的临床药代动力学研究为案例进行理论知识、仪器操作、血药浓度测定、临床实践、药代动力学参数计算的示范教学。结果案例教学法能够指导学生掌握临床药理学中的重要知识,提高学生的积极性和主动性。结论案例教学法是一种适用于临床药理学教学的有效方法。
- 杜萍李鹏飞刘洪川于伟越刘丽宏
- 关键词：头孢替安案例式教学法临床药理学临床药代动力学
- 液相色谱串联质谱测定人尿液中头孢替安浓度及尿排泄研究
- 目的：建立液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定人尿液中头孢替安的浓度,考察其在中国健康受试者尿液中的排泄特征.方法：采用蛋白沉淀法对尿液样本前处理,选用岛津的LC-20A色谱仪,Waters Symmtry-C18...
- 杜萍刘洪川于伟越李鹏飞刘丽宏
- 关键词：头孢替安液质联用尿药排泄
- 高效液相色谱串联质谱法和化学发光微粒子免疫分析法测定人全血中他克莫司浓度的一致性评价被引量：4
- 2017年
- 目的比较高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法与化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)测定他克莫司(FK506)浓度结果的相关性,以及2种方法在他克莫司浓度监测工作中的应用。方法收集119例需测定他克莫司血药浓度的器官移植患者的全血样本,建立测定他克莫司全血浓度的HPLC-MS/MS方法并进行确证,用HPLC-MS/MS法和治疗药物监测(TDM)常用的CMIA法分别测定相同临床样本的他克莫司浓度。对测定结果进行统计分析和比对,评价2种方法测定结果的相关性。结果 119例样本中他克莫司浓度分布范围为1.30~28.50 ng·m L^(-1),HPLC-MS/MS法与CMIA法对他克莫司浓度测定的结果平均值分别为(7.57±5.16)和(7.66±5.22)ng·m L^(-1),2组结果比值为(100.37±16.28)%;2组测定结果方程式为yHPLC-MS/MS=0.97xCMIA+0.16(r=0.988 9),相关性较好。对2种方法测定浓度结果比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 HPLC-MS/MS法与CMIA法测定人全血中他克莫司的结果一致性较好,均适用于他克莫司的日常TDM工作。
- 赵瑞李鹏飞杜萍祝锦刘洪川于伟越刘丽宏
- 关键词：他克莫司高效液相色谱串联质谱法化学发光微粒子免疫分析法治疗药物监测
- LC-MS/MS法测定人血浆中头孢替安浓度的不确定度评价被引量：17
- 2015年
- 目的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)评价人血浆头孢替安浓度测定的不确定度。方法对LC-MS/MS法测定血浆中头孢替安浓度的全过程各影响因素进行分析,包括精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆样品预处理、仪器、标准曲线拟合等。用A类评定程序评价了分析过程中随机效应引起不确定度,用B类评定程序评价了分析过程的其他因素引起的不确定度,最后根据各分量计算出合成不确定度,并进行了扩展计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度。结果人血浆中200 ng·m L-1头孢替安的扩展不确定度为46.68 ng·m L-1(P=95%,k=2),标准曲线拟合产生的不确定度分量为1.16×10-1。结论 LC-MS/MS法测定人血浆中头孢替安浓度的不确定度主要是由标准曲线拟合、溶液配制和LC-MS/MS允差引入。
- 杜萍李鹏飞刘洪川于伟越史忱刘丽宏
- 关键词：头孢替安液相色谱-串联质谱不确定度血浆
- 综合医院Ⅰ期临床药物试验基地的护理管理被引量：2
- 2008年
- 本文通过Ⅰ期临床药物试验（phaseⅠ clinical trial）基地的建立,在硬件方面：环境、设施。软件方面,包括人员资质、职称、学历,药师、护士的配备,培训的要求,规章制度的建立等。特别强调护理管理模式、护理制度、护理流程与预案的制定,人力资源管理与培训,试验前后的护理工作。并认识到Ⅰ期临床药物试验临床试验的成功与否在于科研人员严格试验方案的设计,药师、护士和试验对象的紧密配合,更需要严谨的护理管理。只有严格按照药品临床试验管理规范（good clinical practice,GCP）的要求去做,人员培训达到规范,才能通过Ⅰ期临床药物试验临床试验资格的认证,同时保证药物试验顺利进行。
- 袁永清于伟越
- 关键词：护理管理
- 达肝素钠注射液在中国健康人体的药效学研究被引量：1
- 2021年
- 目的评价受试与参比制剂达肝素钠注射液的药效学指标人体生物等效性,并评价参比制剂与受试制剂的安全性。方法本研究为开放、随机、两周期、双交叉、单次皮下注射和静脉注射给予达肝素钠注射液受试制剂或参比制剂的生物等效性试验。皮下注射给药(空腹)和静脉注射给药(空腹)的生物等效性试验。皮下注射给药和静脉注射给药正式试验各筛选24例健康成年受试者,按双交叉试验设计顺序进行给药,每个周期为单次给药。洗脱期7 d。利用各个时间点anti-Xa和anti-Ⅱa活性浓度评价受试制剂和参比制剂的药效学过程。结果静脉注射给药空腹状态下受试制剂和参比制剂基线校正后anti-Xa C_(max)分别为(0.79±0.08)和(0.78±0.09)U·mL^(-1);AUEC_(0-t)分别为(1.59±0.19)和(1.59±0.24)h·U·mL^(-1);AUEC_(0-∞)分别为(1.78±0.21)和(1.74±0.24)h·U·mL^(-1);皮下注射给药空腹状态下受试制剂和参比制剂基线校正后anti-Xa C_(max)分别为(0.68±0.08)和(0.68±0.10)U·mL^(-1);AUEC_(0-t)分别为(5.75±0.81)和(5.17±1.29)h·U·mL^(-1);AUEC_(0-∞)分别为(6.09±0.93)和(5.89±0.96)h·U·mL^(-1);研究表明受试制剂与参比制剂符合生物等效标准,研究期间发生的药物不良反应的严重程度均为轻度,受试制剂与参比制剂药物不良反应发生率接近。没有发生严重不良事件及严重药物不良反应。结论受试制剂与参比制剂符合生物等效标准,受试者对药物的耐受性良好,药物具有较好的安全性。
- 林海琪张希涛赵志霞李鹏飞于伟越杜萍刘洪川刘丽宏吕亚丽
- 关键词：生物等效性药代动力学安全性
- Ⅰ期药物临床试验筛选健康志愿者现状浅析被引量：5
- 2015年
- 目的对参与2012年Ⅰ期药物临床试验筛选的志愿者一般状况进行分析,为制定I期药物临床试验受试者的筛选标准提供参考依据。方法对2012年5月-2012年9月在某院I期药物临床试验研究室参加临床试验筛选的98名志愿者的一般资料、体格检查、生命体征、心电图、胸部正位片以及实验室检查进行回顾性汇总分析。结果参加筛选的共有98人,男性78人,女性20人。其中体重指数不合格5人,高血压2人,心脏杂音2人,心动过速3人,实验室检查结果异常20人,胸片异常2人,依从性差者16人,实际可参加试验的志愿者为48人。结论参与I期药物临床试验筛选的志愿者不合格人数较多,不合格原因除了志愿者本身的身体素质外,依从性也占主要原因。筛选志愿者时应详细了解志愿者的健康状况、研究者亲和的态度及恰当的交流技巧等多方面入手提高志愿者的依从性。
- 于伟越李鹏飞张丽荣刘洪川张茜刘丽宏彭军
- 关键词：志愿者
- 单次口服盐酸头孢替安酯片在健康人体的药代动力学
- 目的 评价中国健康受试者单次口服盐酸头孢替安酯片的药代动力学特征,计算相应的药动学参数,为盐酸头孢替安酯片Ⅱ期临床试验方案的制定提供试验依据.方法 采用单中心,随机开放,二重3×3拉丁方交叉试验设计,12例健康...
- 杜萍李鹏飞刘洪川于伟越史忱刘丽宏
- 关键词：药代动力学
- 氨基葡萄糖体内外定量检测方法研究进展
- 2013年
- 氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖,属内源性物质,作为药物已广泛应用于骨关节炎的预防与治疗。受其自身特有的理化性质的影响,其体内浓度测定存在较大难度。本文综述了氨基葡萄糖定量的高效液相色谱法和液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),并对方法进行了详细地比较分析,为复杂的样品中氨基葡萄糖的检测提供参考。
- 李鹏飞王燕安卓玲张茜于伟越刘丽宏
- 关键词：氨基葡萄糖高效液相色谱法液相色谱-串联质谱法药代动力学
