广东省药品不良反应监测中心
- 作品数：109 被引量：611H指数：13
- 相关作者：邓剑雄熊慧瑜许燕江静张业象更多>>
- 相关机构：中山大学中国人民解放军第一军医大学广州中医药大学更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目国家科技支撑计划中山市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术农业科学经济管理更多>>
- 我院42例中药不良反应报告分析被引量：3
- 2003年
- 徐峰关英郑彦云
- 关键词：中药药物不良反应预后参麦注射液穿琥宁注射液双黄连注射液
- 医疗器械临床试验过程中器械缺陷处理专家共识
- 2023年
- 本文由广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会、中国药理学会药物临床试验专业委员会、中国残疾人康复协会医疗器械临床试验质量专业委员会专家、生产企业相关人员,从多维角度讨论并达成《医疗器械临床试验过程中器械缺陷处理专家共识》。本文从器械缺陷的判定、原因分析、处理措施、信息收集、记录及报告等方面阐述了医疗器械临床试验过程中发生器械缺陷的处理思路,供器械临床试验行业相关人员参照实施,以促进医疗器械临床试验产业的发展。
- 贺帅唐蕾向瑾张弛曾晓晖喻锦扬
- 关键词：医疗器械临床试验
- 雷州山羊染色体核型研究及C-带分析被引量：1
- 2013年
- 目的 了解雷州山羊染色体核型.方法 采用外周血淋巴细胞培养及染色体分带技术,对雷州山羊的染色体核型及显带进行分析.结果 雷州山羊二倍体染色体数为2n=60,常染色体和X染色体均为端部着丝粒染色体,X染色体的大小介于1号和2号染色体之间,Y染色体最小,为中部着丝粒染色体,公羊核型为60,XY,母羊为60,XX.大部分常染色体和X、Y染色体着丝粒部位显示阳性C-带,不同染色体的阳性C-带区域大小不同.结论 雷州山羊的某些染色体的大小、染色体C-显带与不同地方品种或培育品种之间存在一定的差异.
- 肖育华詹纯列张修彦虞其红
- 关键词：雷州山羊染色体核型C-带
- 创新观念 开拓广东省药品不良反应监测新局面
- 2003年
- 郑彦云
- 关键词：药品不良反应药品监督
- 广东省医用缝合线可疑不良事件重点监测分析被引量：7
- 2011年
- 目的通过重点监测方法分析医用缝合线导致的可疑不良事件。方法监测我省42家医院使用医用缝合线致可疑不良事件的信息,录入epidata3.02软件,用EXCEL对信息进行统计分析。结果在全部88例可疑不良事件中,可吸收缝合线导致的不良事件占53.4%。缝合线导致的不良事件主要表现为缝合线易断裂、感染、缝线反应、不吸收或延迟吸收、切口愈合不良。引起不良事件的可能原因主要包括产品因素、患者体质因素、使用者操作因素。88.6%的不良事件需要通过进一步治疗来避免对患者的伤害。结论医用缝合线导致的可疑不良事件并非少见,其安全性值得长期重点监测。
- 杨丽君王宏邓剑雄卢淑棠
- 关键词：医疗器械不良事件医用缝合线
- 药物警戒制度下制药集团公司建立药物警戒体系的思考被引量：3
- 2021年
- 目的对构建集团化药物警戒体系的关键问题进行思考,为制药集团公司构建集团化的药物警戒体系提供参考。方法结合《药物警戒质量管理规范》(GVP)及药品上市许可持有人建立药物警戒体系的经验,探讨集团化药物警戒体系的优势、相关条件及可能存在问题,并对如何构建集团化药物警戒体系提出建议。结果构建集团化的药物警戒体系有利于集团公司实现资源利用最大化,促进集团药物警戒专业水平的提升。结论为迎接GVP实施带来的挑战,集团公司可结合自身情况考虑建立集团化药物警戒体系。
- 江丹娜赖文健赵希平刘颖许燕
- 关键词：药物警戒体系
- 氯化汞诱导比格犬急性肾功能衰竭模型的建立被引量：2
- 2015年
- 为了探讨氯化汞诱导比格犬急性肾功能衰竭模型的建立方法，试验选取14只比格犬随机分成2mg／kg组（A组）、4mg／kg组（B组），并设立生理盐水对照组，连续注射7d，注射氯化汞后的第1～3周测定试验犬的肝脏、肾脏功能及观察相关脏器病理变化。结果表明：梯度剂量氯化汞可诱发比格犬不同程度的急性肾功能衰竭，但B组存在较严重的多器官损害。采用A组的方法，即每千克体重以2．0mg的剂量连续注射7d氯化汞溶液可建立急性肾功能衰竭模型。
- 肖育华王宏詹纯列梁宁陈沃勋
- 关键词：急性肾功能衰竭比格犬氯化汞尿常规
- 一种药品生产企业的生产风险识别的方法及自动预警系统
- 本申请提供一种药品生产企业的生产风险识别方法及其自动预警系统，包括：步骤1:收集和分析目标企业的ADR报告数据，输出ADR数据集；步骤2:采用三维风险矩阵法评估相同批号ADR数据记录的风险程度；步骤3:对批号风险数据集进...
- 杨悦邓剑雄孙怡园刘颖
- 关联规则算法在药品不良反应中的数据挖掘研究被引量：1
- 2012年
- 首先,利用某药品不良反应监测系统采集的广东省ADR数据来构建ADR数据仓库。然后,使用Apriori算法,得到年龄段、性别、影响系统、ADR结果与头孢曲松钠ADR的相关性。最后,分析结果表明头孢曲松钠ADR与患者性别、年龄、影响系统及年龄、性别与ADR结果等因素之间的相关性显著,为进一步分析ADR的发生规律提供有效的参考和借鉴。
- 陈俊玲陈冠全陈文戈张业象邓剑雄
- 关键词：数据挖掘药品不良反应关联规则APRIORI算法
- 广东中学生非医疗目的使用精神活性药物情况调查被引量：17
- 2015年
- 目的了解广东省在校中学生非医疗目的使用精神活性药物情况,为加强该类药物管理提供依据。方法通过三阶段整群抽样方法选取12所学校共21 449名学生进行调查。结果调查对象中有10.37%学生曾因非医疗目的使用过精神活性药物,使用率在学校间分布差异有统计学意义(P<0.001);在曾经使用的药物中频率最高的为复方甘草片(4.5%),最近12个月和最近30 d使用的药物中频率最高的均为头痛散,分别为1.56%、0.97%;初次使用年级以初一和6年级以下居多(65.03%),药物主要来源于家里(38.29%),原因多为压力或烦恼(22.16%)。结论在校中学生非医疗目的使用精神活性药物情况存在较普遍,以复方甘草片和头痛散滥用最严重。
- 王婉馨邓剑雄郭蓝李鹏声高雪黄国梁黄敬辉卢次勇
- 关键词：在校中学生
