辽宁省药品不良反应监测中心
- 作品数：51 被引量：525H指数：13
- 相关作者：杨月明金丹耿凤英王瑜歆马辉更多>>
- 相关机构：沈阳药科大学国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划国家食品药品监督管理局《药品管理法》修订项目“十一五”国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程经济管理更多>>
- 药剂科开展药品不良反应监测模式探究被引量：4
- 2009年
- 药品不良反应监测是医院药学工作的重要部分,药剂科应在药品不良反应监测工作中充分发挥药学服务作用。针对我国医疗机构药品不良反应监测工作的现状,探讨药剂科开展药品不良反应监测的方法和模式。提出通过制定相应的制度措施,开展针对医务人员的宣传和培训,加强药品不良反应的信息化建设,以促进医疗机构药品不良反应监测工作的全面开展,保障公众用药安全。
- 李春慧金丹
- 关键词：药剂科药品不良反应
- 76例氯氮平不良反应文献分析被引量：4
- 2009年
- 目的探讨氯氮平发生不良反应的特点及相关因素,为临床安全用药提供参考。方法对中国知网2003年1月至2008年12月发表的文献进行检索,检索到氯氮平引起不良反应个案报告55篇,涉及病例76例。对76例用药情况进行分析和探讨。结果未成年患者使用氯氮平发生的不良反应男女比例与整体水平有差异,具有统计学意义(P<0.01);中枢及外周神经系统损害、白细胞和网状内皮系统异常为该药物较为常见的不良反应;不同用药剂量及用药时间的不良反应发生率不同。结论临床应高度重视氯氮平引起的不良反应,使用前需进行药物风险/效益评估,以确保用药安全。
- 王瑜歆杨月明金丹杨华耿凤英马辉
- 关键词：氯氮平
- 我国实行药品风险管理制度基本策略研究被引量：14
- 2009年
- 通过对美国、欧盟药品风险管理制度的法规体系、指南体系以及我国药品风险及风险管理现状的分析,阐述了通过立法将风险管理理念引入药品安全性监管工作,建立可行的风险管理制度体系是降低药品风险的必要措施。建议我国应通过完善法律法规体系、技术指南体系,强力推行在药品监督管理部门监管下,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构承担药品风险管理责任、实行药品风险管理规范的风险管理制度。
- 杨华金丹杨月明王嘉仡魏晶
- 关键词：药品风险管理
- 药物引起的癫痫发作
- 药源性癫癎是指由药物直接或间接引起脑内兴奋性递质过多或抑制性递质过少而导致的中枢神经系统疾病。药源性癫癎的发病机制复杂,多种药物均能引起癫癎发作,不同类别的药物发病机制不同。应谨慎用药、密切监测以预防和减少药物引起的癫癎...
- 马辉孙亮王瑜歆
- 关键词：药源性癫痫药物发病机制
- 文献传递
- 盐酸氨溴索注射剂药品不良反应集中监测与自发报告系统数据分析比较被引量：4
- 2013年
- 目的:通过分析盐酸氨溴索注射剂集中监测和自发报告系统收集到的数据,发现盐酸氨溴索葡萄糖注射液和其他盐酸氨溴索注射剂不良反应发生特点,揭示两种监测方法在药品不良反应监测中的地位和作用。方法:数据来自于集中监测研究和自发报告系统,并对相关资料进行处理和分析。结果:盐酸氨溴索葡萄糖注射液组药品不良反应发生率为0.9‰,其他注射用盐酸氨溴索制剂组药品不良反应发生率为1.8‰,两组药品不良反应发生率无统计学差异。两种剂型累及器官系统主要为胃肠系统损害、皮肤及附件损害、呼吸系统损害,其他盐酸氨溴索注射液制剂组全身性损害比例与盐酸氨溴索葡萄糖注射液组相比偏高(P<0.05)。结论:两种监测方法的特点、数据信息均有所不同,但其相辅相成,在监测工作中起到了重要的作用。
- 王瑜歆王立刚张耀文金丹马辉杨月明杨华耿凤英魏晶c
- 关键词：盐酸氨溴索注射剂
- 药品不良反应/事件报告评价方法研究被引量：112
- 2009年
- 通过比较我国与人用药品注册技术要求国际协调会、世界卫生组织乌普萨拉监测中心、国际医学科学组织委员会等机构的安全性病例报告,分析我国药品不良反应病例报告与其属性判断及因果关系评价标准等方面的差异,为完善我国药品不良反应报告评价标准,提高单个病例分析评价水平提供借鉴。建议我国应进一步明确严重的及新的不良反应病例报告判断标准,采用多种的因果关系评价标准进行不良反应三级关联性评价,尝试针对单一药品不良反应/事件评价模式的实践。
- 杨华魏晶王嘉仡刘巍金少鸿
- 辽宁省城市社区/乡镇卫生服务机构人力资源及基层用药情况调查被引量：1
- 2010年
- 目的了解辽宁省社区卫生服务中心和乡镇卫生院人力资源及基本用药情况现状,比较两类基层医疗卫生机构的医生结构。方法多级抽样调查辽宁省内5个城市的5个社区卫生服务中心和5个乡镇卫生院的卫生人员总体情况及所有医生的数量、质量、结构及用药情况,采用SPSS13.0对数据进行统计分析。结果辽宁省社区卫生服务中心和乡镇卫生院的卫生人员平均为51.8人、23人,均高于全国平均水平;医生平均人数为17.4人、13人,高于全国平均水平,但医、护、药人数设置及其比例并不均衡;乡镇卫生院和社区卫生服务中心大专、中专学历医生人数具有显著性差异;基层医疗卫生机构重医疗、轻防保的现象普遍存在,公共卫生人员数量极少;中医药医生偏少;基层医疗卫生机构医生对药品不良反应认识不够并存在不合理用药情况。结论辽宁省社区卫生服务中心、乡镇卫生院普遍拥有较充足的卫生人力,但卫生技术人员结构需要调整、人力资源配置需要改善;需增加对药品不良反应及合理用药知识的培训。
- 马辉程刚王瑜歆肖爱丽王嘉仡耿凤英杨月明金丹杨华杜晓曦
- 关键词：乡镇卫生院社区卫生服务中心人力资源用药情况
- 医用电气设备可预见的风险及控制被引量：4
- 2009年
- 目的对医用电气设备提出可行的风险控制手段。方法对医用电气设备在电击危害、机械危害以及使用不当引起的危害进行分析。结果提出可行的风险控制手段,使风险控制在可接受水平。结论提示该类产品的生产企业在风险管理中应控制的重点方向以及药监部门在上市前审批和上市后不良事件监测方面应重点掌控的内容。
- 迟戈王亚南刘杨李非魏晶
- 关键词：风险分析医用电气设备
- 我国药品不良反应监测组织体系建设现状及探讨被引量：15
- 2008年
- 目的了解我国药品不良反应监测组织体系建设的现状,为进一步健全和完善监测组织体系提供依据。方法对全国31个省以电子邮件形式进行问卷调查,结合实地调研,同时辅以电话、传真形式进行访谈调查,将调查结果录入Excel表格进行统计。结果我国省级药品不良反应监测组织体系已经组建完成,25个省设置了市级监测机构,17个省设置了县(区)级监测机构,但各省监测组织体系尚缺乏统一性和系统性。结论应尽快健全和完善各级药品不良反应监测组织体系,促进我国药品不良反应监测工作长期、良性发展。
- 金丹魏晶杨华耿凤英马辉
- 关键词：药品不良反应监测
- 药源性头痛的发生原因、致病药物及防治被引量：1
- 2008年
- 药源性头痛系指药物直接或间接引发的头痛,约占全部头痛患者的5%～10%。药源性头痛发生的机制尚不清楚,其发生的常见原因如下:血管扩张、良性颅内压增高、无菌性脑膜炎、双硫仑样反应以及过度使用镇痛药。药源性头痛的临床表现,除有头痛症状外,也可伴有头晕、恶心、呕吐、面部潮红、血压下降等。常见的致病药物有非甾体抗炎药、组胺H2受体拮抗剂、钙离子拮抗剂及血管扩张剂。药物治疗中出现头痛应注意将其与原发病所致头痛相区别。及时停药和对症处理可缓解药源性头痛症状。
- 耿凤英杨悦金丹杨华马辉杨月明王瑜歆
- 关键词：致病药物
