安徽省淮北市食品药品检验所
- 作品数:40 被引量:162H指数:6
- 相关作者:程民戚继红岳莉李小峰沈伟更多>>
- 相关机构:安徽省食品药品检验所安徽省淮北市人民医院安徽省滁州市食品药品检验所更多>>
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- 相关领域:医药卫生经济管理化学工程理学更多>>
- 便携式拉曼光谱仪快速鉴别多潘立酮片真伪的研究被引量:16
- 2010年
- 目的研究用便携式拉曼光谱仪鉴定多潘立酮片(西安某公司)的真伪,分析真假多潘立酮片的拉曼光谱特征。方法采用便携式拉曼光谱仪上自带的BWID光谱识别程序,选取一个真的多潘立酮片的谱图建立谱图库。结果共测试了14个样品,迅速的区分了5个批号的多潘立酮片真药和9个批号的多潘立酮片假药,准确率100%。结论通过建立多潘立酮片(西安某公司)谱图的方式,便携式拉曼光谱仪能够快速鉴别多潘立酮片(西安某公司)的真伪。
- 范贤松张先芬沈高山
- HPLC-ELSD法同时测定痔速宁片中鹅去氧胆酸、猪去氧胆酸的含量被引量:4
- 2014年
- 目的 采用高效液相色谱法-蒸发光散射检测法测定痔速宁片中猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸的含量。方法 采用Thermo U-3000液相色谱系统;ChromeleonTM 7工作站;ELSD 2000ES检测器,检测器条件:漂移管温度:105℃,撞击管关闭,增益为1,气体流速:2.0 L/min。采用Thermo(4.6×150 mm,C185μm 120 A)色谱柱;流动相:乙腈-0.1%冰醋酸(50∶50);流速:0.9 mL/min;柱温:20℃。结果 表明猪去氧胆酸在(21.530~262.884)μg/mL(r=0.9997),鹅去氧胆酸在(11.148~133.776)μg/mL(r=0.9995)的范围内呈良好的线性关系;猪去氧胆酸平均加样回收率为101.8%(n=9),RSD=2.8%;鹅去氧胆酸平均加样回收率为98.0%(n=9),RSD=2.3%。结论 本方法操作简便、准确、灵敏度高,可用于痔速宁片的质量控制。
- 戚继红沈伟
- 关键词:痔速宁片
- 青蒿琥脂片溶出度测定的方法学验证被引量:1
- 2014年
- 目的 对青蒿琥脂片的溶出度检查进行方法学验证。方法 参照《中国药典》2010年版二部附录ⅩC第二法对其溶出度进行检查[1]。采用紫外分光光度法,在289 nm的波长处测定吸光度,进行方法学验证。结果 采用该方法测定青蒿琥脂片,分别在pH1.2、4.5、6.8、水四种溶出介质中,以浓度对吸收度进行线性回归,青蒿琥酯在10~60μg/mL范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系。在以上四种溶出介质中的平均回收率和标准偏差均符合要求。结论 本法测定青蒿琥酯片溶出量方法尚可,可用于该产品的质量控制。
- 岳莉
- 关键词:溶出度测定
- HPLC法测定明目地黄胶囊中丹皮酚的含量被引量:2
- 2009年
- 目的建立明目地黄胶囊中丹皮酚的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以Hypersil BDSC18(5μm,4.6mm×250mm)为色谱柱;以甲醇:水(60:40)为流动相;检测波长:274nm;流速:0.8ml·min^-1。结果丹皮酚在0.512—10.24mg·L^-1范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为100.6%,RSD为1.3%。结论该方法快速、准确、重复性好,可用于明目地黄胶囊中丹皮酚的含量测定。
- 郑峰程民
- 关键词:丹皮酚
- 健儿消食口服液微生物限度检查方法学验证被引量:2
- 2014年
- 目的:建立健儿消食口服液微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法:采用《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法对健儿消食口服液进行微生物限度检查。通过3次独立的平行试验,分别计算5种试验菌每次试验的回收率。采用观察大肠埃希菌与阴性金黄色葡萄球菌在相同环境下的培养基来验证控制菌的检查方法。结果:5种试验菌的回收率均高于70%,稀释剂对5种试验菌的回收率均高于70%,表明可以按常规法进行细菌、霉菌及酵母菌菌数的测定;控制菌检查中,试验组均可检出试验菌,阴性组均无菌生长,阴性菌对照组均无生长。结论:健儿消食口服液可按常规方法进行微生物限度检查。
- 岳莉
- 关键词:健儿消食口服液微生物限度检查法
- 鸡骨草胶囊质量标准研究被引量:4
- 2009年
- 目的建立鸡骨草胶囊的质量(白芍、人工牛黄、猪胆汁、栀子、三七等)标准。方法采用薄层色谱法鉴别本制剂中的白芍、人工牛黄、猪胆汁、栀子、三七,采用HPLC法测定本制剂中的栀子苷、芍药苷含量。结果薄层色谱可鉴别出白芍、人工牛黄、猪胆汁、栀子、三七的特征斑点。HPLC法测定的栀子苷、芍药苷分别在0.154-1.54 g(r=0.9982)和0.154-1.54 g(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.5%、100.1%,RSD分别为0.78%(n=5)、1.5%(n=5)。结论本文方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。
- 徐成志
- 关键词:鸡骨草胶囊
- 高效液相色谱法测定十五味龙胆花丸中原儿茶酸含量被引量:1
- 2011年
- 目的建立十五味龙胆花丸中原儿茶酸含量的测定方法。方法采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%冰乙酸(10∶90)为流动相,检测波长260 nm,柱温为25℃,流速为1.0 mL/min。结果原儿茶酸质量浓度在1.95~19.51μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.58%,RSD为0.68%(n=6)。结论该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。
- 程民
- 关键词:原儿茶酸高效液相色谱法
- 均匀设计在药物制剂中的应用被引量:5
- 2010年
- 均匀设计将试验有关因素的各水平数均匀分散在实验范围内,使每一个试验点都有更好的代表性,减少了实验次数,且实验结果可用计算机处理,在寻找最佳实验条件、最佳配比等方面是选择优化条件的有力工具,因而大量运用于药物制剂中的提取工艺、制备工艺的研究及其处方筛选。笔者在翻阅了大量的有关文献后对其在药物提取中的应用作一综述。
- 赵万晴
- 关键词:均匀设计处方筛选
- 外观鉴别联合近红外检测快速筛查云南白药膏假药被引量:1
- 2013年
- 目的:探索外观鉴别与近红外快速检测联合使用,筛查假冒云南白药膏。方法:首先研究建立云南白药膏的包装鉴别图;其次对现场快速识别的可疑品种,使用云南白药膏的近红外一致性检验模型予以检测,综合判定筛查结论。结果与结论:对于云南白药膏这个成分国家保密且缺乏针对性理化鉴别的药品,使用联合方法能快速准确识别可疑药品,达到绿色快筛的要求,也初步拓展了近红外光谱法在橡胶膏剂型的应用。
- 朱健永张先芬李小峰
- 关键词:云南白药膏近红外光谱法
- HPLC法测定脉君安片中葛根素的含量被引量:1
- 2014年
- 目的:建立HPLC法测定脉君安片中葛根素的含量。方法:采用高效液相法,甲醇-水(29:71)为流动相,检测波长为250 nm,柱温25℃。结果:葛根素在3.9245~392.448μg·ml^-1的范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为100.5%(n=9),RSD=1.1%。结论:本方法操作简便、准确、稳定、灵敏度高,适用于脉君安片中葛根素的含量测定。
- 关辉
- 关键词:脉君安片葛根素