江苏奥赛康药业有限公司
- 作品数：353 被引量：250H指数：8
- 相关作者：宗在伟陈祥峰杜有国赵俊叶东更多>>
- 相关机构：南京海润医药有限公司中国科学院中国科学院广州生物医药与健康研究院更多>>
- 发文基金：天津市科技计划国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学自动化与计算机技术更多>>
- 包装盒（注射用唑来膦酸浓溶液）
- 1.本外观设计产品的名称：包装盒（注射用唑来膦酸浓溶液）。;2.本外观设计产品的用途：一种药品的外包装盒。;3.本外观设计产品的设计要点：在于形状、图案与色彩的结合。;4.最能表明设计要点的图片或照片：主视图。;5.请求...
- 陈祥峰闵国庆
- 浅谈后GMP认证时代的质量管理
- 2020年
- 自1999年实施的98版GMP,2011年实施的2010版GMP到目前为止,我们国家实施GMP认证已经有20个年头了。自实施GMP认证以来,特别是从2011年实施2010版GMP以来,制药行业改变还是很大的。无论是全国药品质量管理的水平,还是药品生产企业的数量都发生了很大的变化。我们都知道,2010版GMP的特点,无论是软件方面的加强了药品生产质量管理体系建设、全面强化了从业人员的素质要求、细化了操作规程等文件管理规定,增加了指导性和可操作性;还是从硬件方面的提高了部分生产条件的标准,调整了无菌制剂的洁净度要求、增加了对设备设施的要求等都做出了较大的改变,并且从效果来看也起到了积极的推进作用。
- 曹斌
- 关键词：GMP
- 包装盒(注射用更昔洛韦)
- 张建义陈卫东
- 一种精制奥沙利铂的方法
- 本发明涉及一种精制奥沙利铂的方法，所述方法包括将粗品奥沙利铂溶于40～100℃水中，奥沙利铂粗品与水的重量配比为5～100，之后向奥沙利铂溶液中加入1～5倍体积量的C<Sub>1－3</Sub>烷基醇析晶，冷却析晶，过滤...
- 宗在伟陈祥峰魏佳
- 文献传递
- 一种甲氨蝶呤中间体的精制方法
- 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种甲氨蝶呤中间体及甲氨蝶呤的精制方法，甲氨蝶呤成品中存在顽固杂质C(欧洲药典EP9.0中杂质C限度为≤0.5％)，普通精制方法难以去除，发明人在研究过程中惊喜的发现，通过对中间体Int1...
- 陈庆财宗在伟付锐朱海溪张特
- 一种奈玛特韦中间体的制备方法
- 本发明属于药物化学领域，具体涉及一种式I所示的奈玛特韦关键中间体的制备方法以及利用该中间体合成高纯度奈玛特韦的方法。与现有技术相比，本发明采用三氟乙酸脱除Boc保护基制得式I所示的奈玛特韦中间体，经过后续反应获得的奈玛特...
- 陈祥峰田帅华杨展雄仇海镇张曼曼宋海涛
- 二氨基嘧啶类化合物及其应用
- 本发明提供了一种式I所示的二氨基嘧啶类化合物，该类化合物可作为三突变型(敏感突变/T790M/C797S)EGFR激酶抑制剂，用于预防和/或治疗肿瘤。<Image file="DDA0002165731050000011...
- 陈庆财孙敏杨飞莫磊范昌俊朱仕平
- 文献传递
- 注射用替加环素细菌内毒素检查法
- 2012年
- 目的对注射用替加环素进行凝胶法干扰试验,建立注射用替加环素细菌内毒素检查的试验方法。方法采用2010年版中国药典二部附录细菌内毒素检查法。结果注射用替加环素稀释至浓度为0.0833mg.mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查注射用替加环素中的细菌内毒素是可行的。
- 吉同琴赵砚荣陈祥峰
- 关键词：细菌内毒素凝胶法
- 地西他滨冻干粉针剂
- 本发明涉及的是一种地西他滨冻干粉针剂及其制备方法，通过该方法制备的地西他滨冻干粉针剂可以用于骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗。一种地西他滨冻干粉针剂，含有地西他滨，并在配制过程中使用叔丁醇和注射用水组成的混合溶剂，其中...
- 叶东赵俊戴建国盛琼波
- 文献传递
- 兰索拉唑粉针剂治疗十二指肠溃疡出血临床试验报告被引量：2
- 2009年
- 目的:评价兰索拉唑粉针剂治疗十二指肠溃疡出血疗效及安全性。方法:采用随机、盲法、阳性药物平行对照的临床试验。试验组:注射用兰索拉唑;对照组:注射用奥美拉唑钠(洛赛克)。结果:从2005年6月至2005年9月共有40例患者参加并完成试验,1例由于合并止血药而剔除没有进入PP数据集分析。经过治疗后,两组治疗十二指肠溃疡出血有效率相比P值为1.0000,无统计学意义(P>0.05);两组止血时间和止血率相比无统计学意义(P>0.05)。试验组与对照组均无不良反应发生。结论:注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血是有效而安全的,有较高的临床应用的价值。
- 李晓昕张宜山唐国都
- 关键词：兰索拉唑十二指肠溃疡止血
