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北京国医械华光认证有限公司

作品数：78 被引量：60H指数：4
相关作者：陈志刚卫志刚李欣常佳米兰英更多>>
相关机构：上海微创医疗器械(集团)有限公司中国食品药品检定研究院山东省医疗器械产品质量检验中心更多>>
发文基金：国家自然科学基金更多>>
相关领域：医药卫生社会学经济管理自动化与计算机技术更多>>

合作机构

文献类型

  • 50篇标准
  • 25篇期刊文章
  • 1篇会议论文

领域

  • 23篇医药卫生
  • 21篇社会学
  • 7篇经济管理
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主题

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  • 56篇器械
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机构

  • 76篇北京国医械华...
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作者

  • 11篇陈志刚
  • 6篇李欣
  • 5篇米兰英
  • 5篇常佳
  • 4篇王慧芳
  • 4篇武俊华
  • 3篇沈刚
  • 3篇唐亚林
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  • 3篇杨凤敏
  • 3篇卫志刚
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  • 2篇王辉
  • 2篇张建锋
  • 1篇巩玉香
  • 1篇焦彦超
  • 1篇杨玲
  • 1篇任达志
  • 1篇薛玲

传媒

  • 17篇中国医疗器械...
  • 3篇首都医药
  • 1篇色谱
  • 1篇流程工业
  • 1篇中国认证认可
  • 1篇中国医学装备
  • 1篇上海食品药品...
  • 1篇第一届中国医...

年份

  • 10篇2023
  • 4篇2022
  • 2篇2021
  • 2篇2020
  • 1篇2019
  • 5篇2017
  • 17篇2016
  • 4篇2015
  • 2篇2014
  • 2篇2013
  • 3篇2012
  • 3篇2010
  • 3篇2009
  • 3篇2008
  • 2篇2007
  • 2篇2006
  • 1篇2005
  • 2篇2004
  • 6篇2003
  • 2篇1982
共 78 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
对工艺用水质量控制中系统设计和系统确认的探讨被引量：1
2010年
目的探讨工艺用水质量控制过程中的系统设计和系统确认。方法结合FDA对工艺用水的检查指南,重点介绍了系统验证过程的三个阶段、验证要素及典型问题。结果和结论 FDA工艺用水的检查指南对医疗器械生产企业建立质量体系、进行质量控制有参考和借鉴作用。
林华王子佳李元春
关键词：工艺用水系统设计
命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
本标准规定了医疗器械命名构成的要求和指南，以便在国际范围内，在感兴趣的各方(如主管部门、制造商、供应者、保健提供者和最终使用者)之间，促进管理资料的交流与合作。 注：本标准包括最小数据组及其构成的指南。提供本指南是为使系...
关键词：医疗器械
文献传递
医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则，提供了有关重要标准和指南。本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定。
风景园林基本术语标准
医疗器械.风险管理对医疗器械的应用
本标准规定了一个程序,制造商按此程序,能够判定与医疗器械及其附件(包括体外诊断医疗器械)有关的危害,估计和评价风险,控制这些风险,并监控控制的有效性。 本标准的要求适用于医疗器械寿命周期的所有阶段。 本标准不用于和医疗器...
关键词：医疗器械风险管理
文献传递
钢渣矿渣水泥
本标准为医疗器械的安全和有效使用，给使用者和其他人员规定了用于提供重要信息的符号，本标准将主要由下列人员使用： ??将其产品在若干对医疗器械标记有不同语言要求的国家上市的医疗器械制造商。 ??从不同来源获得并具有不同语言...
关键词：医疗器械标签
医疗器械.风险管理对医疗器械的应用
本标准为制造商规定了一个过程，以判定与医疗器械，包括体外诊断（IVD）医疗器械有关的危害，估计和评价相关的风险，控制这些风险，并监视控制的有效性。本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。本标准不用于临床决策。本标准...
关键词：风险管理
文献传递
医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构
本标准适用于提供和交换医疗器械产品信息。本标准规定了医疗器械术语系统数据结构的规则和指南，以促进国际范围内医疗器械数据信息的交换。
关键词：外科植入物骨科固定钉
加强全生命周期质量管理全面融入法规要求--解读新版ISO13485标准被引量：1
2016年
本文介绍了新版ISO13485的适用性广、兼容性强、动态性高三大主要特点,进一步明确了加强医疗器械全生命周期质量管理、全面融入法规的要求。
陈志刚李欣
关键词：医疗器械全生命周期产业链
医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号
本标准为医疗器械的安全和有效使用,给使用者和其他人员规定了用于提供重要信息的符号,本标准将主要由下列人员使用： ——将其产品在若干对医疗器械标记有不同语言要求的国家上市的医疗器械制造商。 ——从不同来源获得并具有不同语言...
关键词：医疗器械标签
文献传递
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