北京科兴生物制品有限公司
- 作品数：285 被引量：323H指数：10
- 相关作者：尹卫东高强蔡芳李雅静陈江婷更多>>
- 相关机构：中国食品药品检定研究院北京科兴中维生物技术有限公司中国疾病预防控制中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国际科技合作与交流专项项目国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学经济管理生物学更多>>
- 流行性感冒病毒裂解疫苗安尔来福^(TM)2007～2008年度安全性调查被引量：1
- 2009年
- 目的考察流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗安尔来福TM在人群中应用的安全性。方法在14个设区的市,选择婴幼儿、儿童、少年、成人、老年人,按照程序接种流感病毒裂解疫苗,然后进行7d安全性观察,评价不良反应发生情况。结果观察对象2794人,年龄范围为6月龄～90岁。接种疫苗后总不良反应发生率为6.6%,以轻度反应最多,未见严重不良反应及新的、罕见的不良反应。局部反应发生率为2.1%,其中接种部位疼痛发生率为1.7%。全身反应发生率为5.0%,其中发热率为3.8%。结论流感病毒裂解疫苗安尔来福TM安全性良好。
- 王旭刘研赵艳伟宋宇飞夏明陈翠花陈桂娟范刚胡志勇李锋林新勤林云潘会明苏成豪王茂波王亚龙王艳尤尔科于树勇陈江婷
- 关键词：流行性感冒病毒裂解疫苗安全性
- 季节性流感裂解疫苗在小鼠中针对同型与异型流感病毒的免疫保护效力被引量：1
- 2011年
- 为了研究季节性流感裂解疫苗在小鼠中针对甲型流感病毒同型同株、同型异株、异型异株攻击的免疫保护效力及其与诱发的血凝抑制（HI）抗体滴度的关系,本研究使用我国2008~2009年度季节性流感裂解疫苗中不同剂量的甲1型流感病毒H1N1（疫苗株病毒A/Brisbane/59/2007（H1N1）-like）和甲3型流感病毒的H3N2（疫苗株病毒A/Brisbane/10/2007（H3N2）-like）疫苗组分免疫BALB/c小鼠,首先确定了能在小鼠中诱发血HI抗体滴度达到40的疫苗免疫剂量;然后以此剂量免疫小鼠,分别使用同型同株流感病毒（鼠肺适应株A/Brisbane/59/2007（H1N1）-like virus（MA））（简称A1）和同型异株流感病毒（鼠肺适应株A/Purto Rico/8/34（H1N1））（简称PR8）攻击H1N1疫苗免疫小鼠,使用异型异株流感病毒A1攻击H3N2疫苗免疫小鼠,通过体重变化和存活率情况,探讨季节性流感疫苗在小鼠中针对甲型流感病毒同型同株、同型异株、异型异株攻击的保护效力。结果显示,季节性流感裂解疫苗H1N1和H3N2组分按照HA不同剂量0.15μg、0.5μg、1.5μg、5μg和15μg免疫小鼠后,所诱发的HI抗体滴度随免疫剂量的增加而增强,1.5μgHA即可以诱发免疫小鼠HI抗体滴度达到40;以此剂量免疫小鼠,分别使用3LD50、10LD50、30LD50、100LD50、300LD50、1 000LD50和3 000LD50的同型同株流感病毒A1进行攻击,1.5μgH1N1疫苗可以100%保护小鼠抵御高至1000LD50同型同株流感病毒A1的攻击,15μg甚至可以100%保护3 000LD50同型同株流感病毒A1的攻击,但是这两个剂量免疫的小鼠在低至3LD50同型异株流感病毒PR8的攻击后都全部死亡;使用可以诱发HI抗体滴度达到140的15μg H3N2疫苗免疫小鼠,在低至3LD50异型异株流感病毒A1的攻击后亦全部死亡。以上结果表明,季节性流感疫苗可使小鼠HI抗体滴度达到40的疫苗免疫剂量为1.5μg,该免疫剂量可以有效保护小鼠抵御同型同株流感病毒的攻击
- 黄保英王秀平王文玲胡伟高强谭文杰阮力
- 关键词：小鼠保护效力
- 人肠道病毒71型C4亚型致死株SD095及其应用
- 本发明提供保藏号为CGMCC NO.6601的人肠道病毒71型C4亚型致死病毒株SD095及其应用。通过常规病毒分离培养以及动物感染等一系列技术手段获得了鼠适应型致死株，并建立了基于病毒株SD095的动物致死模型。该致死...
- 薛晨宝郝超阴彦辉王琳高强
- 文献传递
- 一种抗弓形虫单克隆抗体及其制备方法与应用
- 本发明提供了一种抗弓形虫单克隆抗体及其制备方法与应用，属于生物制品领域。本发明通过人胚肺成纤维细胞培养弓形虫，对收获的弓形虫纯化后反复冻融，免疫小鼠，取脾与骨髓瘤细胞SP2/0融合，筛选得到一株稳定分泌弓形虫单克隆抗体的...
- 童钦张星星姚志东刘可心高强尹卫东
- 文献传递
- 柯萨奇病毒A10型空心病毒的单克隆抗体及其应用
- 本发明公开了一种能与柯萨奇病毒A10型空心病毒反应的单克隆抗体及检测试剂盒。本发明采用纯化的CA10病毒液免疫小鼠制备单克隆抗体。本发明还公开了所述单克隆抗体在检测CA10病毒或诊断手足口病中的应用。所述单克隆抗体对于快...
- 戈小琴武瑞霞安燕秋蔡芳李雅静高强尹卫东
- 文献传递
- 一种预防手足口病的联合疫苗
- 本发明提供了一种预防手足口病的联合疫苗，其含有灭活的EV71抗原、CA16抗原、CB3抗原。本发明通过将导致手足口病的主要流行病毒株EV71、CA16、CB3型进行培养、超滤浓缩、蔗糖密度梯度离心、超滤脱糖及除菌过滤，得...
- 张燕金亚明刘可心李雅静张星星高强尹卫东
- 文献传递
- 一种Sabin株脊髓灰质炎Ⅰ型病毒单克隆抗体及其应用
- 本发明提供了一种Sabin株脊髓灰质炎Ⅰ型病毒单克隆抗体及其应用，属于免疫学领域。本发明将Sabin株脊髓灰质炎Ⅰ型病毒免疫接种小鼠后，将鼠脾脏细胞与鼠骨髓瘤细胞融合，筛选产生抗Sabin株脊髓灰质炎Ⅰ型病毒的特异性单克...
- 程会欣金亚明王欣童钦江志华姚志东蔡芳高强尹卫东
- 肺炎球菌疫苗的研发进展
- 肺炎球菌是人类重要的病原体之一,已被人们认识有一百多年了,但是对肺炎球菌疾病的防治问题仍未解决。肺炎球菌主要引起肺炎、脑膜炎、中耳炎和败血症等疾病,各个年龄组的人都可被感染,老人和儿童是感染的高危人群。抗生素的问世暂时解...
- 杨旸王见冬王新立高强
- 关键词：肺炎球菌疫苗
- 文献传递
- 不同比色方法测定疫苗中游离甲醛残留量的比较被引量：5
- 2012年
- 目的比较不同方法测定疫苗中游离甲醛残留量的差异。方法采用不同方法测定0.25～100μg/ml标准甲醛溶液,绘制反应曲线,初步确定各种方法的线性范围,通过重复测定,计算相关系数,对标准曲线的线性范围进行验证;分析制品中铝佐剂、离心及添加物对检测结果的影响,并对方法的适用性进行验证。结果品红亚硫酸法(《中国药典》)的线性范围为25～100μg/ml,改良乙酰丙酮法与乙酰丙酮法(Sinovac)的线性范围为0.25～100μg/ml,乙酰丙酮法(Crucell)、乙酰丙酮法(Pasteur)和盐酸苯肼法(MSD)的线性范围为0.25～50μg/ml,各方法标准曲线的相关系数为0.994～1.000。品红亚硫酸法测定未离心的含铝佐剂样品的回收率在18.06%～76.00%之间,测定离心后的含铝佐剂样品的回收率在17.19%～75.95%之间;乙酰丙酮法测定未离心的含铝佐剂样品的回收率在88.28%～103.21%之间,测定离心后的含铝佐剂样品的回收率在95.43%～102.78%之间;盐酸苯肼法测定未离心的含铝佐剂样品的回收率在99.27%～117.74%之间,测定离心后的含铝佐剂样品的回收率在100.55%～119.40%之间。各方法测定含添加物样品的回收率在94.68%～101.86%之间。改良乙酰丙酮法(412 nm)测定含甲醛疫苗的回收率在100.84%～105.88%之间,变异系数在0.28%～3.08%之间。结论改良乙酰丙酮法操作简便,灵敏度高,线性范围广,结果准确可靠,适用于疫苗中游离甲醛残留量的测定。
- 何鹏洪小栩李志刚宋俐霏梁争论陈伟胡忠玉
- 关键词：分光光度法乙酰丙酮甲醛疫苗
- 疫苗自身免疫毒性评价法规现状
- 世界范围内越来越强调疫苗的临床前安全性评价。作为预防用生物制品，疫苗主要通过诱导免疫系统产生抗体及／或效应T细胞来发挥作用，因此，免疫系统相关毒性就成为了疫苗临床前安全性评价关注的重点[1]。自身免疫作为免疫毒性的重要...
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