合肥合源医药科技股份有限公司
- 作品数：54 被引量：201H指数：7
- 相关作者：高署董海军张俊东刘胜利黄栋才更多>>
- 相关机构：蚌埠医学院中国药科大学安徽医科大学更多>>
- 发文基金：安徽省高校省级自然科学研究项目国家级大学生创新创业训练计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 环维黄杨星D衍生物、其制备方法及其用途
- 本发明涉及天然药物及药物化学领域，具体涉及一类环维黄杨星D衍生物(I)、其制备方法及其医药用途。药效学试验结果显示，本发明的结构式(I)化合物具有优异的抗缺氧和抗缺血效果，因此本发明的化合物具有有效的治疗心脑血管疾病的作...
- 高署彭家仕孙宏张倪春峰李广荣弥鹏兵
- 文献传递
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究被引量：11
- 2008年
- 目的:评价苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉口服苯磺酸氨氯地平片试验制剂和参比制剂各10 mg,采用液相-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血药浓度。以DAS2.0软件计算其药动学参数,考察其生物等效性。结果:苯磺酸氨氯地平片试验制剂和参比制剂的Tmax、Cmax、AUC0-144、AUC0-∞分别为(5.60±3.09)h和(6.30±2.85)h、(8.19±2.2)μg/L和(8.22±1.99)μg/L、(366±100)μg.L-1.h-1和(385.8±80)μg.L-1.h-1、(397±115)μg.L-1.h-1和(421±83)μg.L-1.h-1。以AUC0-144计算,苯磺酸氨氯地平片试验制剂和参比制剂比较的人体相对生物利用度为(96.1±26.6)%。结论:试验制剂苯磺酸氨氯地平片和参比制剂苯磺酸氨氯地平片具有生物等效性。
- 马涛张志涛王清清董海军蒋志文
- 关键词：苯磺酸氨氯地平生物等效性
- LC-MS／MS测定人血清消旋卡多曲活性代谢物及其应用被引量：2
- 2008年
- 目的建立人血清中消旋卡多曲活性代谢物(±)N-(1-氧-2-巯甲基-3-苯丙基)甘氨酸(thiorphan)浓度的LC- MS/MS测定方法,研究其在健康人体内的药动学行为,评价2种制剂的生物等效性。方法血清样品管采集前加入适量L-半胱氨酸,甲醇沉淀,LC-MS/MS内标法分析,检测离子为m/z 251.96→217.97(消旋卡多曲活性代谢产物thiorphan减氢离子)、m/z 404.1→114.0(内标赖诺普利减氢离子)。20名健康志愿者交叉口服试验制剂消旋卡多曲颗粒剂210 mg和参比制剂消旋卡多曲片剂200 mg,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并对2种制剂进行等效性评价。结果Thiorphan的线性范围为9.375～600μg·L^(-1),消旋卡多曲颗粒剂与片剂的主要药动学参数分别为:t_(1/2) (6.14±2.55)和(6.56±2.43)h,ρ_(max)(519.8±202.0)和(519.2±181.2)μg·L^(-1),t_(max)(1.35±0.92)和(1.60±1.14)h、AUC_(0-24 h)(2 113.7±878.8)和(2 199.0±989.6)μg·h·L^(-1)。结论所用测定方法简便、准确、专属性高,统计学分析结果显示,2种制剂具有生物等效性。
- 李见春董海军高署
- 关键词：消旋卡多曲THIORPHAN生物等效性
- 银杏叶缓释片总黄酮苷释放度测定方法考察被引量：2
- 2010年
- 目的:建立测定银杏缓释片中总黄酮苷含量的方法。方法:采用Phenomenex Gemini C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇:0.4%磷酸(65:35)为流动相,检测波长360 nm,流速1.0 ml·min^(-1),柱温30℃。结果:槲皮素、山奈素、异鼠李素的线性范围均为5～50μg·ml^(-1),相关系数分别为0.9998、0.9999、0.9996。回收率为99.5%～101.2%。释放度为桨法测定,溶出介质为250 ml水,转速为100 r·min^(-1),12 h内呈现良好的释药特征,累积释放量大于95%。结论:本方法简单、准确,为银杏叶缓释片中黄酮类成分的质量控制提供了依据。
- 王超张平王刚
- 关键词：总黄酮苷释放度高效液相色谱法
- LC/MS法测定人血浆中的卡维地洛浓度被引量：3
- 2009年
- 目的:建立测定人血浆中卡维地洛浓度的LC/MS方法。方法:以盐酸氨溴索为内标,待测血浆样品经乙腈沉淀,高速离心后取上清液进样,色谱柱为SHIMADZU VP-ODS柱(250 mm×2.0 mm,5μm),甲醇-0.1%甲酸水溶液=64:36(含10 mmol·L^(-1)乙酸铵)为流动相。ESI离子源;CDL Tempe 250℃,Heat Block Tempe 200℃,Detector Voltage 1.7 Kv;正离子方式检测,扫描方式为选择离子扫描(SIM),用于定量的离子分别为卡维地洛m/z:407;内标(氨溴索)m/z:379;扫描时间:0.2 s。结果:内源性物质不干扰卡维地洛的检测,每个样品分析时间约4.4 min,卡维地洛的线性范围为0.3～120 ng·ml^(-1),批内、批间RSD均小于10%,低、中、高浓度的(0.6,5,60 ng·ml^(-1))平均提取回收率分别为92.43%、85.08%、88.32%。结论:该法操作快速、简单、准确,介质用量少,可用于临床药物动力学研究中大批量血样的处理。
- 何春董海军李见春
- 关键词：卡维地洛高效液相色谱-质谱联用法血浆药物浓度
- 肝癌患者呼气中挥发性标志物的筛选与定量分析被引量：13
- 2009年
- 目的筛选肝癌患者呼气中的挥发性标志物,并评估它们用于临床肝癌诊断的可行性。方法用Tedlar采样袋收集30份肝癌患者呼气样品,收集27份肝硬化患者和36份健康人的样品作为对照,同时收集周围空气作为参照。经固相微萃取浓缩,用气相色谱/质谱检测呼气中的挥发性有机化合物(VOCs),筛选肝癌患者呼气中的挥发性标志物,标准曲线法定量,Mann-Whitney U检验进行组间比较,通过ROC曲线评估它们用于临床肝癌诊断的可行性。结果筛选出3个组间存在明显差异的VOCs:3-羟基-2-丁酮、苯乙烯和癸烷,它们在肝癌患者呼气中的中位浓度均高于健康人或肝硬化患者。3-羟基-2-丁酮用于肝癌的诊断效果较好,在健康人与肝癌中,诊断肝癌的灵敏度与特异度可达到83.3%与91.7%;在肝硬化与肝癌人群中,诊断肝癌的灵敏度与特异度可达到70.0%与70.4%。肝癌患者中,AFP>400μg/L与AFP<400μg/L两组患者呼气中,这3种VOCs的浓度差异无显著性(P>0.05),在Ⅰ～Ⅱ期与Ⅲ～Ⅳ期肝癌患者呼气中,它们的浓度差异亦无显著性(P>0.05)。结论3-羟基-2-丁酮、苯乙烯和癸烷这3种VOCs可能作为肝癌患者呼气中的标志物,这些标志物与肝癌患者的AFP水平和临床分期无关联。
- 秦涛刘虎高署宋琪孙国平陈振东
- 关键词：色谱法碎片质谱法
- LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中1-[4-(2,3-二氢-6-丙氧基)苯并吡喃]亚胺基-3-[3-(4-甲基哌嗪-1-基)丙基]-2,4-咪唑二酮的浓度及其生物利用度
- 2010年
- 目的:建立Beagle犬血浆中微量1-[4-(2,3-二氢-6-丙氧基)苯并吡喃]亚胺基-3-[3-(4-甲基哌嗪-1-基)丙基]-2,4-咪唑二酮(以下称"HY11018")高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)的测定方法,探讨其在Beagle犬体内的药代动力学特征,并估算其绝对生物利用度。方法:Beagle犬8只,采用交叉实验设计,分别以灌胃和静脉滴注两种方式给HY11018生理盐水溶液,给药剂量均为14.8mg/kg。采用LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中药物浓度,利用DAS2.1软件计算药代动力学参数,绝对生物利用度用AUC计算。结果:HY11018在8～8000μg/L范围内线性关系良好(r=0.9995),定量下限为8μg/L,批内、批间RSD均小于15%,提取回收率大于90%,该方法符合FDA对生物样品分析的要求。Beagle犬单剂量灌胃和静脉滴注14.8mg/kgHY11018后,体内过程分别为二室和三室模型,其绝对生物利用度为70.5%。结论:该方法操作简便、快速、灵敏、专属性强,并成功用于HY11018在Beagle犬体内的药代动力学研究。HY11018在Beagle犬体内吸收迅速,生物利用高,体内过程具有"类药"特征,适合开发为新药。
- 范方田祝晓光李见春高署
- 关键词：高效液相色谱-串联质谱BEAGLE犬
- 环维黄杨星D在健康受试者体内的药动学研究被引量：6
- 2008年
- 目的研究环维黄杨星D在健康受试者中的人体药动学。方法32名健康受试者随机分为6,4,2mg3个单剂量组及2mg1个多剂量组,每组8人,静脉滴注环维黄杨星D2,4,6mg以及多次静脉滴注环维黄杨星D2mg后,用高效液相色谱-质谱联用技术测定血浆中环维黄杨星D浓度。结果单剂量静脉滴注环维黄杨星D高、中、低剂量组的ρmax分别为(16.56±1.15),(9.227±2.204)和(4.742±1.607)μg.L-1;tmax分别为(1.625±0.551),(1.917±0.691)和(1.583±0.731)h。低剂量组多次静脉滴注后的ρmax和tmax分别为(5.252±2.078)μg.L-1和(1.786±0.267)h,平均稳态血药浓度ρav为(4.972±1.038)μg.L-1。波动系数DF为(0.902±0.477),累积系数R为(2.629±1.187)。结论健康受试者单次静脉滴注高、中、低3个剂量组的环维黄杨星D后,药动学参数tmax,K,t1/2,MRT相近,ρmax,AUC0→∞与剂量呈依赖性。药物半衰期较长,多剂量在体内有蓄积现象。
- 余鹏刘文英高曙孙棣徐继华饶金华邹丽敏
- 关键词：环维黄杨星D药动学
- LC-MS/MS法测定人血清中硫普罗宁的浓度及应用被引量：8
- 2007年
- 目的：建立人血清中硫普罗宁浓度的高效液相色谱一质谱（LC—MS／MS）测定方法，研究硫普罗宁在健康人体内的药动学行为，评价2种制剂的生物等效性。方法：血清样品管采集前加入适量L-半胱氨酸，甲醇沉淀，LC—MS／MS内标法分析，检测离子为m／z162．0→105．0（硫普罗宁减氢离子），m／z178．0→91．1（内标福多司坦减氢离子）。20例健康志愿者交叉口服试验制剂硫普罗宁肠溶胶囊或参比制剂硫普罗宁片剂200mg，血药浓度．时间数据经DAS2．0统计软件处理，计算主要药动学参数，并对2种制剂进行等效性评价。结果：硫普罗宁的线性范围为0．078～10μg·mL^-1，硫普罗宁肠溶胶囊与片剂的主要药动学参数分别是：Cmax为（3．977±1．944）和（4．104±1．400）μg·mL^-1，Tmax为（4．000±1．686）和（4．050±1．191）h，AUC0-96h为（20．407±8．479）和（21．107±8．899）μg·mL^-1。结论：该方法操作简单、灵敏度高、专属性强；统计学分析结果显示2种制剂具有生物等效性。
- 李见春韦颖梅高署郑青山蒋志文
- 关键词：硫普罗宁液质联用法生物等效性
- 我国医院文化评价研究进展被引量：6
- 2013年
- 文章简述了医院文化评价的意义,并从医院文化的评价要素、评价方法和评价标准三个方面介绍了我国医院文化评价研究的现状,最后对我国医院文化评价研究趋势进行了展望,为今后的医院文化评价研究提供参考。
- 郭彪陈任胡志秦侠马颖邓子煜
- 关键词：医院文化
