吉林省食品药品监督管理局
- 作品数：148 被引量：324H指数：9
- 相关作者：付凌燕李亚荣孙冬梅韩宇王维礼更多>>
- 相关机构：北华大学中国食品药品检定研究院白城市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金江苏省中医药领军人才培养项目“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理轻工技术与工程理学更多>>
- 三种厂家呋喃妥因肠溶片的质量比较
- 2007年
- 目的比较呋喃妥因肠溶片的质量。方法用《中国药典》2005年版的方法对呋喃妥因肠溶片的性状(见药典业发(2001)第225号)释放度、含量进行考察。结果3个厂家中,性状、含量均符合规定,A、B药释放度符合规定。结论不同厂家产品的内在质量存在差异,临床用药时应加以注意。
- 金立弟韩宇
- 关键词：呋喃妥因肠溶片性状释放度
- 紫草效应成分动态变化与稳定性研究被引量：15
- 2011年
- 目的：研究紫草效应成分动态变化因素,明晰紫草渗漉液浓缩过程中紫草素类成分的巨大损失原因。方法：采用动态取样,以HPLC法检测,考查5个紫草素类成分及相关因素在紫草渗漉液50℃回收乙醇时的动态变化,据此选择并考查3个关键因素温度、pH值及药液含醇量在单因素及多因素综合作用下对5个紫草素类成分的化学稳定性影响。结果：紫草渗漉液在50℃回收乙醇过程中,药液体积、含醇量不断减少的同时,pH值由5.56降至4.5左右,5个紫草素类成分的含量亦显著降低。关键因素药液温度、pH值及含醇量综合作用结果表明紫草渗漉液中5个紫草素类成分在40~60℃、pH 3~7、药液含醇量35%~70%时6 h内稳定。但药液含醇量降低时,紫草素类成分易析出,样品处理方式不当导致测定结果偏低,从而产生＂损失＂现象。结论：研究揭示紫草渗漉液浓缩过程中紫草素类成分的巨大＂损失＂真正原因并非是其化学稳定性差发生了降解转化,而是因其强脂溶性紫草素类成分不断析出,使溶液中含量显著降低所致。
- 韦英杰王茉袁慕荣贾晓斌张润桐谈唯
- 关键词：紫草高效液相色谱稳定性
- 通过对我国各地方政府立法情况研究探寻现行《药品管理法》的修订被引量：2
- 2009年
- 通过对全国各省、自治区、直辖市地方政府立法情况的研究,结合当前药品监管工作的实际,对现行《药品管理法》中有关药物警戒和药品不良反应监测条款进行分析,提出了一些修订意见,旨在全面促进上市后药品安全性监管工作的顺利开展,为药品不良反应监测工作提供更多的法律支持。文章主要从监测体制、加强药品不良反应监测工作制度和报告主体的法律地位及责任等3个方面进行了阐述,并形成初步修订意见。
- 孔庆国金锋关瑜曲毅郑明节
- 关键词：药物警戒药品不良反应条款
- 高效液相色谱法测定康妇炎胶囊中咖啡酸的含量
- 2008年
- 目的:建立康妇炎胶囊的HPLC含量测定方法。方法:色谱柱:SHIMADZU VP-ODS(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(23:77),流速:1.0 ml·min^(-1),检测波长:323nm,柱温:40℃。结果:咖啡酸在1.00～40.00μg范围内线性关系良好(r=0.999 4);平均加样回收率为98.7%,RSD=1.4%(n=6)。结论:该方法简便易行,结果准确可靠,可适用于康妇炎胶囊的质量控制。
- 孙业成李亚荣
- 关键词：高效液相色谱法康妇炎胶囊咖啡酸
- 几种常用安神类中药的化学成分及药理研究被引量：2
- 2008年
- 通过龙骨、朱砂、磁石、酸枣仁、远志、柏子仁的化学成分及药理研究证明传统医学中安神类中药确实含有镇静、催眠作用的有效成分，并且在药理实验中得到证实。
- 孙冬梅赵明会
- 关键词：安神睡眠化学成分药理
- 微波及溶剂法提取豆粕中大豆异黄酮的工艺研究被引量：3
- 2013年
- 目的探寻低温下获得较高提取率的大豆异黄酮提取方法。方法以低温脱脂豆粕为原料,用溶剂法和微波对豆粕进行提取,考察提取时间、提取温度、物料比、浓度等影响因素。利用紫外分光光度法测定大豆异黄酮的含量。结果用溶剂法提取大豆豆粕,在80%乙醇、常压60℃、浸提2h、豆粕与乙醇比例为1:15(g/mL)的条件下,大豆异黄酮的得率较高。利用微波对其进行前处理的最佳条件为频率400W,固液比为1:30(g/mL),微波提取时间为6min。结论溶剂法和微波法提取大豆异黄酮均可行,适当的微波处理不仅可提高大豆异黄酮的提取率,同时可提高提取操作的选择性,是一种有效的处理方法。
- 王舒李文梁艳
- 关键词：大豆异黄酮豆粕溶剂法微波处理
- 火焰原子吸收分光光度法测定复方氯化钠注射液中氯化钾含量被引量：3
- 2014年
- 目的：建立火焰原子吸收分光光度法测定复方氯化钠注射液中氯化钾含量。方法采用钾空心阴极灯，检测波长767 nm，狭缝宽0.4 H，灯电流10 mA。结果钾元素浓度在1～5 ug/ml范围内，浓度与吸光度相关性良好，r=0.999，精密度为RSD为0.3%，平均回收率为99.3%。结论该方法操作简便、专属性强，可以为同类药物的质量控制提供参考。
- 姜丽鲁金凤裴明日
- 关键词：火焰原子吸收分光光度法复方氯化钠注射液钾
- 对医疗器械监管存在问题的思考及对策
- 2013年
- 医疗器械监管工作在全国食品药品监管系统各级党组的高度重视下，经过多年来的不懈努力，监管形势稳中向好发展，医疗器械监管的各项工作取得了长足的进展，法律法规体系的建设、监管方式方法的创新、技术保障水平的提升等都积累了一些宝贵的经验，为医疗器械质量安全的长治久安打下了比较坚实的基础。但是，
- 郭洪志
- 关键词：食品药品监管系统医疗器械法律法规体系长治久安
- 复方榛花肝宁胶囊的质量标准研究
- 2015年
- 目的建立复方榛花肝宁胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对三七、龙胆进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对复方榛花肝宁胶囊中的五味子醇甲成分进行含量测定。结果薄层色谱鉴别的专属性强,斑点清晰;五味子醇甲进样量在0.17～0.85μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系,Y=9 832 120.6X＋1282 419.5,r=0.999 9,平均回收率为98.85%,RSD=1.08%（n=5）;含量测得样品中五味子醇甲平均含量为0.094 8 mg/粒,并依此将本品含量限度暂定为含五味子醇甲不得少于0.07 mg/粒。结论该方法准确可靠,可用于质量标准的确立。
- 南劲松南红梅季存蕊张铎南征
- 关键词：薄层色谱法高效液相色谱法
- 大株红景天注射液中5-羟甲基糠醛的限量研究被引量：4
- 2020年
- 目的:建立大株红景天注射液中5-羟甲基糠醛的高效液相色谱测定方法。方法:采用Inertsustain(4.6 mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.01%磷酸溶液作为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 mL·min^-1,检测波长为284 nm。结果:高效液相色谱法检测结果5-羟甲基糠醛在0.2~100.0μg·mL^-1(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系,其平均回收率为99.7%(RSD=1.3%,n=9)。10批样品测定结果分别为5.51、5.89、6.57、7.96、8.21、5.49、6.31、8.57、6.71、5.32μg·mL^-1。结论:高效液相色谱法测定大株红景天注射液中5-羟甲基糠醛,其操作方法简单、快速,结果准确、可靠,是一种有效的5-羟甲基糠醛的限量检测方法。
- 韩宇高莹莹金立弟
- 关键词：大株红景天注射液高效液相色谱法5-羟甲基糠醛
