南京工业大学药学院江苏省药物研究所
- 作品数：89 被引量：260H指数：7
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- 相关机构：南京大学化学化工学院中国药科大学江苏省药效研究与评价服务中心南京中医药大学药学院更多>>
- 发文基金：江苏省“六大人才高峰”高层次人才项目公益性行业科研专项江苏省社会发展科技计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程生物学更多>>
- LC-MS/MS法测定注射剂中来自生产管路中的PFOA和PFOS的迁移量
- 2020年
- 目的:建立LC-MS/MS法测定注射剂制备时迁移至管路中的全氟辛酸(PFOA)和全氟辛基磺酸(PFOS)的含量。方法:采用色谱柱Kromasil C8(150 mm×3.0 mm,5μm),以0.01 mol·mL-1乙酸铵-乙腈(50∶50,v/v)为流动相。采用电喷雾离子源(ESI)、负离子模式检测方式进行定量分析。结果:PFOA和PFOS在5~50 ng·mL^-1范围内线性良好(r>0.999 0);PFOA回收率在90.92%~119.2%,PFOS回收率在80.93%~104.9%。结论:采用LC-MS/MS法测定注射剂中来自生产管路的PFOA和PFOS的含量,通过标准加入法能够消除注射剂复杂基体效应对PFOA和PFOS测定的影响,简便、快速地测定PFOA和PFOS的迁移量。
- 张晓芸张建茹崔萍昝艳楠曹庆丰丁逸梅
- 气相色谱法测定二十二醇的含量被引量：1
- 2007年
- 目的：建立二十二醇的含量测定方法。方法：用气相色谱法测定二十二醇的含量，以二十二烷为内标；SPB-5毛细管柱（15m×0．53mm×1．5μm）；柱温为230℃；气化室温度250℃；FID检测器温度300℃；分流比l：10。结果：线性范围为41．08-410．8μg·mL^-1，r=0．9995，重复性RSD=1．3％，n=6。结论：方法可靠，可以用于二十二醇的质量控制。
- 严相平丁逸梅杜云王浦海
- 关键词：气相色谱法
- 药用丁基胶塞中抗氧剂264、1010、5057迁移研究被引量：19
- 2016年
- 目的:建立高效液相色谱法同时测定药用丁基胶塞中的抗氧剂264、抗氧剂1010和抗氧剂5057。方法:采用HPLC法对抗氧剂264(2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚)、抗氧剂1010{四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯}和抗氧剂5057(丁基或辛基取代的二苯胺)的迁移量进行研究;使用Inertsil ODS C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以甲醇为流动相A,10 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长220 nm(检测抗氧剂264和抗氧剂1010)、280 nm(检测抗氧剂5057);利用LC-MS/MS方法进行鉴别,采用三重四极杆质谱检测器、电喷雾离子源ESI,以正负离子模式扫描,质量数扫描范围m/z 50~1 500。结果:浸提试验确证了胶塞中含有的抗氧剂。几种抗氧剂的分离度良好,抗氧剂5057无明显降解产物,抗氧剂264与抗氧剂1010的降解产物均能与各自主峰分开,抗氧剂264、1010、5057的检出限分别为0.081、0.061、0.062μg·m L^(-1),且在各自的线性范围内线性关系良好(r=0.999 6~0.999 9,n=5),平均回收率均在98%~102%。5个企业的20批样品中均未检出抗氧剂。结论:建立的方法可用于对胶塞中抗氧剂264、1010、5057进行迁移研究。
- 浦雨伟崔萍吴娟丁逸梅
- 关键词：丁基胶塞药品包装材料抗氧剂聚合物稳定剂
- 影响依折麦布片溶出度的关键工艺参数研究被引量：1
- 2017年
- 目的考察影响依折麦布片溶出度的关键工艺参数。方法采用正交试验法考察乳糖与微晶纤维素比例(A)、黏合剂浓度(B)、制片压力(C)和原料药粒径(D)及单因素法考察助溶剂对依折麦布片溶出度的影响。结果最佳处方为A(70∶8),B(5%),C(40~60 N),D(10μm),且溶剂十二烷基硫酸钠用量为2%。在诸多因素中,原料粒径对依折麦布片溶出度的影响最为关键。结论原料药粒径是影响依折麦布片溶出度的关键工艺参数,需控制粒径至D_(90)小于10μm。
- 冷柏榕严相平
- 关键词：依折麦布粒径溶出度工艺参数
- 冻干b型流感嗜血杆菌结合物疫苗中磷含量测定方法建立及验证
- 2024年
- 目的:建立冻干b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗磷含量检测的超滤法联合紫外分光光度法,并对该方法进行验证及初步应用。方法:用去离子水将样品溶解后超滤,收集超滤管中Hib多糖,采用等体积比硫酸高氯酸消解样品,使用钼酸铵在酸性条件下与磷形成磷钼酸,与维生素C生成蓝色化合物,在825 nm下有最大吸收。对该方法进行线性、精密度、稳定性、准确度验证。用建立的方法检测3批次商业化冻干Hib结合疫苗磷含量。结果:标准磷在质量浓度1~10μg·mL^(-1)内线性关系良好(r=1.000),线性方程为Y=8.878×10^(-2)X+2.402×10^(-3),方法在低、中、高浓度水平下回收率均值分别为在97.35%、96.65%、97.42%(n=3),RSD分别为2.55%、0.95%、0.95%;重现性试验的RSD为2.81%;中间精密度RSD 2.14%;磷标准品衍生物溶液室温放置1 h稳定,RSD为0.39%。结论:该方法结果准确、可靠,可用于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗磷含量检测,同时也为其他多糖蛋白结合疫苗磷含量测定提供了思路。
- 张晓芸孙星宇丁逸梅
- 关键词：超滤法抗坏血酸
- SPSS在生殖毒理实验统计中应用一例被引量：1
- 2010年
- 利用SPSS软件中Kruskal Wallis Test,介绍如何对毒理学生殖毒理实验中胚胎-胎仔发育毒性实验的各组间骨骼畸形率进行多个独立样本秩和检验,并对主要输出结果进行解释,且对后续的分析提供了统计方法。
- 沈姣岳鹏蔡鸣刘晶
- 关键词：SPSS
- 影响罗氟司特片溶出度的关键工艺参数
- 2017年
- 目的考察影响罗氟司特片溶出度的关键工艺参数。方法采用正交试验及单因素法考察不同因素对罗氟司特片溶出度的影响。结果在诸多因素中,原料药的粒径对罗氟司特片溶出度的影响最为关键。结论原料药的粒径是影响罗氟司特片溶出度的关键工艺参数,需控制粒径D90<10μm。
- 严相平孙玉平谢浩
- 关键词：罗氟司特粒径溶出度处方正交试验
- HPLC测定片剂中阿戈美拉汀的含量被引量：4
- 2012年
- 目的采用HPLC测定片剂中阿戈美拉汀的含量。方法色谱柱为PhenomenexLuna-C18（250mmx4．6mm，5μm），流动相为甲醇-0．05mol·L-磷酸二氢钠溶液（40：60），流速为1．0mL·min-1，检测波长为230nm，柱温为25℃。结果线性回归方程为Y=I．979×100，-1．258×10^4（r=0．9999，n=5），线性范围为1．07-10．7μg·mL^-1，平均回收率为98．73％（n=9），RSD为1．28％。结论所建方法简便、准确、专属，可用于片剂中阿戈美拉汀的含量测定。
- 王毓菁张根元王德才陶伟博戈文兰
- 关键词：阿戈美拉汀高效液相色谱法
- 采用模式生物斑马鱼评价三种中药成分的急性毒性被引量：20
- 2010年
- 目的:以模式生物斑马鱼为实验对象,观察3种中药有效成份雷公藤甲素、大黄素和苦参碱的急性毒性。方法:将药物添加到鱼只生活的水中为给药方式,观察给药后24h鱼只的死亡情况,以此为判断待测药物毒性大小的依据,并用B liss法计算各药物对斑马鱼的半数致死浓度(LC50)。结果:雷公藤甲素、苦参碱和大黄素对于斑马鱼的LC50值依次为5.02×10-3、113.2和1.18×103μg/mL,毒性大小顺序与文献报道基本一致。结论:以斑马鱼作为初步评价药物毒性的模型可用于中药成分毒性的快速筛选和评价。
- 舒斌韦英杰张陆勇江振洲
- 关键词：斑马鱼雷公藤甲素大黄素LC50
- 大鼠静脉注射羟喜树碱脂质体的胆汁排泄研究被引量：4
- 2008年
- 目的研究羟喜树碱不同制剂经大鼠静脉注射给药后的胆汁排泄特征。方法大鼠分别静脉给予羟喜树碱脂质体和羟喜树碱注射液,24 h内收集胆汁并采用HPLC进行测定。结果大鼠静脉注射羟喜树碱脂质体和羟喜树碱注射液24 h累积胆汁排泄量基本一致,羟喜树碱脂质体组平均排泄11%,羟喜树碱注射液组平均排泄13%。结论脂质体不改变羟喜树碱的胆汁排泄途径。
- 周卫平其能
- 关键词：羟喜树碱脂质体胆汁排泄
