华中科技大学同济医学院临床药理研究所
- 作品数：250 被引量：1,354H指数：17
- 相关作者：陈汇顾世芬代宗顺吴健鸿侯淑贤更多>>
- 相关机构：河南科技大学医学院武汉科技大学医学院杭州师范大学基础医学部更多>>
- 发文基金：湖北省自然科学基金国家自然科学基金国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程政治法律一般工业技术更多>>
- 免疫抑制剂的药物基因组学研究被引量：2
- 2009年
- 免疫抑制剂都有治疗指数窄、个体间药物代谢动力学（简称“药动学”）和药物疗效差异大的特点。半个世纪以来，医药学家做了大量的临床研究工作来确定各种免疫抑制剂的治疗窗，以此作为调整药物剂量和预测药物不良反应的依据。但有时，即使免疫抑制剂浓度在治疗窗内，患者仍会发生排斥反应或产生药物不良反应。近年来，基因组时代的来临催生了药物基因组学的发展，不同个体间药动学和药效学差异的分子遗传机制的研究越来越受到人们重视。
- 师少军曾繁典
- 关键词：药物基因组学免疫抑制剂药物代谢动力学生排斥反应基因组时代
- 塞克硝唑片剂健康人体生物等效性研究(英文)
- 2007年
- 目的:研究塞克硝唑试验片与参比片的生物利用度,并进行生物等效性评价。方法:20名健康男性志愿者单剂量口服塞克硝唑试验或参比制剂各2 g;采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度。结果:人体药动学研究表明,口服塞克硝唑片的药-时曲线符合一级吸收的单房室模型。试验片与参比片的主要药代动力学参数:tmax分别为(2.30±1.06)和(2.28±1.10)h;Cmax分别为(49.63±6.35)和(46.17±4.24)mg/L;t1/2分别为(28.84±3.41)和(29.05±4.01)h;AUC0-96分别为(1832.06±180.15)和(1847.14±204.14)mg.h-1.L-1;相对生物利用度为(99.99±11.92)%。结论:塞克硝唑片两种制剂具有生物等效性。
- 师少军李忠芳万元胜陈华庭曾繁典
- 关键词：塞克硝唑片药代动力学生物等效性
- 甲氧氯普胺与恩丹西酮对化疗或术后恶心呕吐的疗效和安全性荟萃分析被引量：12
- 2004年
- 目的 对甲氧氯普胺与恩丹西酮预防化疗 /术后恶心、呕吐的有效性和安全性进行系统性评价。方法 系统检索Medline 196 6～ 2 0 0 2年数据库和中国生物医学文献光盘数据库 (CBMdisc) 1978～ 2 0 0 2年文献。根据纳入标准和排除标准筛选文献 ,由 2名评价者各自独立地对入选文献中有关试验设计、研究对象的特征、研究结果等内容进行摘录和质量评价 ,并对各研究结果进行异质性检验和数据合并。结果 共收集 33篇合格随机临床对照试验报告 ,评分在 6 5～ 95分之间 ,其中优质文献 (≥ 85分 )19篇。甲氧氯普胺治疗恶心、呕吐的近期 (用药时程为 1d和 3d)有效率明显不如恩丹西酮 ,差异有显著性 (P <0 .0 1) ,远期 (用药时程为 3d以上 )有效率差别不大。甲氧氯普胺引起锥体外系症状和腹痛、腹泻不良反应明显多于恩丹西酮 ,差异均有显著性 (P <0 .0 1)。而引起便秘不良反应明显少于恩丹西酮 ,差异有显著性 (P <0 .0 1)。引起头痛不良反应与恩丹西酮相仿 ,差异无显著性 (P =0 .4 1)。当甲氧氯普胺的日均剂量小于 2 0mg时 ,未见锥体外系症状发生 ;当日均剂量超过 10 0mg时 ,其锥体外系症状发生率为 17.4 %。结论 甲氧氯普胺治疗恶心、呕吐的疗效较恩丹西酮差 ,但远期疗效比较接近。
- 严常开曾繁典
- 关键词：恩丹西酮甲氧氯普胺锥体外系症状时程CBM
- 国家药物政策与临床合理用药被引量：38
- 2003年
- 为了合理利用社会有限医药资源 ,提高临床合理用药水平。作者从国家药物政策的实践与意义、药物的合理应用、宣传基本药物理念、倡导临床合理用药等三个方面 ,概述了国家药物政策与临床合理用药的重要性。
- 曾繁典
- 关键词：国家药物政策合理用药
- 基于药效机制的药动学-药效学建模新思路
- 应用数学方法建立药动学-药效学(PK-PD)结合模型同时探讨药物浓度和效应两者之间随时间变化的内在联系,将有助于全面和准确地把握药物效应随剂量(浓度)变化的动态规律性。近年来在抗肿瘤药物、中枢神经系统药物、
- 陈汇万建平
- 文献传递
- 沙坦类非肽类血管紧张肽Ⅱ受体阻滞药的临床应用被引量：4
- 2005年
- 查阅国内外相关文献,综合介绍沙坦类非肽类血管紧张肽Ⅱ受体(AT1)阻滞药的研究进展、结构分类比较、生物学效应及其临床应用进展。作为肾素血管紧张肽系统(RAS)研究的新热点,沙坦类抗高血压药物以其临床疗效好、安全性高、服用剂量较小、服用方便、起效快等优点受到广大中老年患者的欢迎,其不良反应与安慰药相当,是一类较有前景的抗高血压药物。
- 汪书章陈汇
- 关键词：沙坦类药物抗高血压药物
- 维生素E烟酸酯软胶囊的血药浓度测定及健康志愿者体内的药动学被引量：1
- 2009年
- 目的:建立人血浆中维生素E烟酸酯浓度的高效液相色谱测定方法,研究单剂量口服维生素E烟酸酯软胶囊后健康志愿者体内的药动学过程。方法:健康志愿者20名,经单剂量口服维生素E烟酸酯软胶囊0.6g,分别于服药后36h内多点抽取静脉血;高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中维生素E烟酸酯的浓度。DAS药动学程序计算药动学参数,分析体内的药动学过程。结果:维生素E烟酸酯在25.0～2000.0μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999),相对回收率均在85%～115%范围内,绝对回收率大于70%;日内和日间变异均小于15%。维生素E烟酸酯的血药浓度-时间曲线符合二室房室模型,主要药动学参数为:tmax为(5.1±0.6)h;Cmax为(1094.6±290.8)μg·L-1;t1/2为(8.0±0.8)h;AUC(0-36)、AUC(0-inf)分别为(10953.5±2184.2)μg·h·L-1和(11532.9±2184.3)μg·h·L-1。结论:本方法灵敏度高,选择性好和重复性佳,可准确测定人血浆中维生素E烟酸酯的浓度,适合药动学研究。
- 陈冰冰胡卢丰邱相君代宗顺胡国新
- 关键词：维生素E烟酸酯高效液相色谱法药动学
- 单剂静注抗肾综合征出血热病毒单克隆抗体在中国健康志愿者的药代动力学
- 注射用抗肾综合征出血热病毒单克隆抗体”是国家I类创新药物，为特异性鼠源性单克隆抗体。其对汉坦病毒中和活性高、血凝抑制活性高，动物和临床试验表明对病毒感染动物具有良好保护作用。为此，本试验对其进行药代动力学研究，旨在为Ⅱ期...
- 徐戎杨晓燕龚培力曾繁典
- 关键词：肾综合征出血热药代动力学
- 文献传递
- 注射用艾塞那肽在中国健康人体的安全性评价
- 2019年
- 目的评价中国健康受试者单次和多次皮下注射艾塞那肽后的人体耐受性和安全性。方法以健康受试者为研究对象,进行单次和多次给药耐受性试验。采用随机单中心临床研究,统一餐前皮下注射给药。单次给药:将24例受试者随机分为5和10μg剂量组,各12例。单次试验结束后进入多次给药试验,bid,连续给药5d。在Ⅰ期临床病房进行耐受性和安全性评价,观察给药前后受试者症状、生命体征、心电图、实验室检查(包括血常规、尿常规、血糖、肝功能、肾功能等)变化,记录药品不良反应(ADRs)。结果单次和多次给药耐受性试验中,受试者给药前后生命体征和心电图无显著变化,实验室检查等表明无器质性损伤。单次给药10μg剂量组3例受试者出现ADRs;多次给药5μg和10μg剂量组分别有1例和11例受试者出现ADRs,其中消化道症状(恶心、呕吐、食欲不振)最常见。以上不良反应均为轻度,未作处理,自行缓解和消失。结论中国健康人体对注射用艾塞那肽单次和多次(5,10μg)皮下注射给药的安全性和耐受性良好,但临床应用中应密切监测患者个体差异及可能出现的ADR。
- 李忠芳刘亚妮曾繁典师少军
- 关键词：健康受试者耐受性安全性
- 抗心功能不全药物基础与临床研究进展
- 心功能不全(cardiac insufficiency)指各种疾病因素知心脏瓣膜疾患、高血压、心肌缺血、病毒性感染及毒物中毒等所致的心肌舒缩功能受损,进而导致心排血量不能满足人体生理需要所产生的临床综合征。心功能不全的发...
- 曾繁典
- 文献传递
