河北省药品医疗器械检验研究院
- 作品数：237 被引量：257H指数：5
- 相关机构：河北科技大学河北医科大学中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：河北省自然科学基金河北省中医药管理局科研计划项目高层次人才科研启动基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程机械工程更多>>
- 3D打印技术在新型冠状病毒肺炎防控领域的研究进展被引量：1
- 2022年
- 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由2019新型冠状病毒(2019-nCoV)引发的呼吸道传染病,一旦患病,将会影响人体重要器官的功能,导致严重的并发症。针对该病,目前尚无有效的治疗药物,因此,做好对疾病的防控工作非常重要。3D打印技术为对抗2019-nCoV带来了新的希望,其在个人防护、诊断工具研究等多领域具有一定的应用潜力。该研究综述了3D打印技术在COVID-19防控领域的研究进展,并分析了3D打印技术的优缺点。
- 刘若锦李挥邢娣娣刘华秦青甄晓兰
- 关键词：3D打印
- 基于光学显微及电镜分析技术的土霉素片溶出行为解析
- 2024年
- 目的 建立土霉素片溶出度测定方法,考察不同企业产品体外溶出行为的差异;利用光学显微、电镜分析技术追溯引发溶出行为差异的根本原因。方法 采用桨法-HPLC法测定溶出度,采用光学显微及电镜分析技术对片芯中土霉素与辅料形态与溶出行为进行分析。结果 土霉素在18.5~92.6μg/mL浓度范围内线性关系良好,平均回收率为98.4%,RSD为0.7%(n=9),方法准确可靠。偏光显微镜法和扫描电镜法的分析结果显示制剂中原、辅料的晶体形态与存在状态与药物的溶出行为存在一定的相关性。结论 对于多晶型药物,利用光学显微及电镜分析与溶出度相结合的方法可更有效、全面地评价其口服固体制剂的质量。
- 张少萌张冬杨天风丁维靖
- 关键词：土霉素片电镜分析药物评价
- 参苓护肝胶囊定性鉴别和芍药苷含量测定方法的研究被引量：4
- 2020年
- 目的:建立参苓护肝胶囊的质量控制标准。方法:选用薄层色谱法对参苓护肝胶囊中的茯苓、白术、赤芍和白芍进行定性鉴别,同时应用HPLC法测定参苓护肝胶囊中芍药苷的含量,Thermo Accliam C18(5μm,4.6mm×250mm)色谱柱,在230nm检测波长下以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱。结果:茯苓、白术、赤芍和白芍的薄层色谱斑点清晰,分离度高,重现性好。芍药苷在0.01816~2.797μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.47%,RSD为2.52%。结论:该方法操作简便快捷、专属性强、结果准确可靠,为参苓护肝胶囊质量标准的建立提供科学依据。
- 段立广王东晗安绯悦闫凯
- 关键词：芍药苷
- 2D-LC-IT-TOF-MS/MS用于国产阿莫西林颗粒聚合物杂质一致性评价
- 2023年
- 目的建立高效液相色谱法测定国产制剂阿莫西林颗粒中聚合物杂质含量,用二维液相-在线脱盐-质谱联用仪验证分离杂质结构;产品测定结果与原研制剂对比,考察产品质量一致性。方法色谱柱:Thermo Hypersil GOLD C18(250 mm×4.6 mm,5μm);检测波长:230 nm;柱温:35℃;流速:1.0 mL/min;进样量:20μL;流动相:0.05 mmol/L磷酸盐缓冲液-乙腈,梯度洗脱。结果首次分离并鉴定出阿莫西林颗粒中四聚、五聚、六聚聚合物杂质;测定结果批次间稳定,国产制剂低于原研制剂在同等测定条件下杂质检出量。结论建立的方法灵敏度高、结果准确,可有效控制阿莫西林颗粒中聚合物杂质;考察的国产阿莫西林颗粒制剂工艺稳定,聚合物杂质含量控制优于原研制剂。
- 李佳蕊韩彬张雪霞任凤芝徐艳梅闫凯王巧高燕霞
- 关键词：阿莫西林颗粒
- UPLC/MS/MS法同时测定肾衰宁胶囊中9种成分及一致性分析
- 2023年
- 目的建立UPLC/MS/MS法同时测定肾衰宁胶囊中甘草苷、β-蜕皮甾酮、橙皮苷、丹酚酸B、太子参环肽B、人参皂苷Ro、甘草香豆素、甘草次酸、甘草酸的含量,并进行一致性分析。方法该药物90%甲醇(含0.5%甲酸)提取液的分析采用Waters BEH C_(18)色谱柱(1.7μm,2.1 mm×100 mm);流动相乙腈-0.1%甲酸(含5 mmol/L乙酸铵),梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温30℃;电喷雾离子源;负离子检测;多反应监测模式。采用箱式图对29批样品一致性进行评价。结果9种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9900),平均加样回收率92.8%~111.0%,RSD 2.0%~9.2%。不同批次样品中各成分含量稳定。结论该方法准确可靠,可用于肾衰宁胶囊的质量控制。
- 孙慧珠王晓蕾刘永利
- 关键词：肾衰宁胶囊化学成分一致性
- 大数据时代行政事业单位财务管理面临的问题及对策
- 2024年
- 随着科技的飞速发展,大数据重塑了让人们处理、解读和运用信息的方式,使得诸多领域的决策过程更为精准、高效。而行政事业单位,作为政府和社会服务的重要组织,在财务管理上始终扮演着关键角色,这些单位负责着公共资金的管理与使用,确保社会的正常运转和公共需求的满足。本文旨在探讨大数据背景下,行政事业单位财务管理所面临的诸多问题及其对策,并结合实际案例为行政事业单位提供解决这些问题的有效方法,为相关单位在大数据时代提供财务管理的有益参考和指导。
- 吴慧萍
- 关键词：大数据行政管理财务管理
- 三七伤药片中6种乌头类生物碱含量测定及化学计量学分析
- 2023年
- 目的:采用高效液相色谱法,建立三七伤药片中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱与苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱6种生物碱类成分的含量测定方法,并根据测定结果进行化学计量学分析。方法:采用混合型阳离子交换反相吸附树脂(MCX)固相萃取小柱对供试品进行纯化,高效液相色谱法测定,使用COSMOSIL C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min~(-1),柱温为25℃,检测波长为232 nm。采用SIMCA软件对结果进行处理,运用主成分分析法分析影响产品差异的关键因素。结果:乌头碱、次乌头碱、新乌头碱与苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱分别在各自范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率(RSD)分别为101.8%(1.6%)、100.6%(1.4%)、97.8%(1.1%)、100.8%(1.5%)、101.0%(1.6%)、100.7%(0.8%)。17批次样品测定结果显示不同批次之间6种生物碱含量存在较大差异;单酯型生物碱的含量是影响产品之间差异的关键因素。结论:所建立的方法准确可靠、灵敏度高,可用于三七伤药片中生物碱类成分的含量测定,为三七伤药片质量控制方法的建立提供依据。
- 朱靖赵振霞苏建刘永利
- 关键词：三七伤药片乌头碱次乌头碱新乌头碱化学计量学
- 基于一测多评法定量的四季三黄片质量评价研究被引量：3
- 2023年
- 目的 建立同时测定四季三黄片中黄芩苷、去甲汉黄芩素苷、千层纸素A-7-O-β-D葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、千层纸素A等7种成分的一测多评法。方法 采用HPLC,岛津VP-ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%三氟乙酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速1.0 mL·min^(-1);柱温30℃;检测波长276 nm。以黄芩苷为内参物,建立去甲汉黄芩素苷、千层纸素A-7-O-β-D葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素和千层纸素A的相对校正因子,同时采用一测多评法和外标法测定四季三黄片中7个成分的含量,并将2种方法的测定结果进行比较。结果 7种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 8),平均加样回收率97.0%~102.1%,RSD为1.2%~2.5%。共测定了4个企业29批四季三黄片中7种成分的含量,结果一测多评法与外标法测定结果无明显差异。不同企业样品间各成分含量存在明显差异。结论 建立的含量方法能够反映出投料用黄芩饮片的质量状况,进而全面有效地评价四季三黄片的质量,为其质量标准的提升奠定基础。
- 周亚楠张元元白洁苏建武红敏刘永利
- 关键词：四季三黄片一测多评黄芩苷汉黄芩苷黄芩素汉黄芩素
- 土霉素原料及片剂中有关物质测定
- 2024年
- 目的建立测定土霉素原料及片剂中有关物质含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo Hypersil GOLD Sino Chrom C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为醋酸铵溶液[0.25 mol/L醋酸铵-0.05 mol/L乙二胺四乙酸二钠溶液-三乙胺(100∶10∶1,V/V/V),用醋酸调pH至7.5]-乙腈(88∶12,V/V),流动相B为乙腈进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果土霉素的质量浓度在0.5~20μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998,n=6);检测限为1.4 ng,定量限为5.0 ng;精密度和稳定性试验结果的RSD均小于2.0%;专属性试验与强力破坏试验中,土霉素与强制破坏的降解产物及与其他8种已知杂质对照品均可实现有效分离。土霉素片中2-乙酰-2-去酰胺土霉素检出量为1.62%~2.73%,其他杂质总含量为1.20%~1.84%。结论该方法操作简便、专属性好、灵敏度高,可用于土霉素原料及片剂中有关物质的测定。拟订土霉素片中有关物质2-乙酰-2-去酰胺土霉素的限度为不得过对照溶液主峰面积的3.5%,其他各杂质峰面积之和不得过对照溶液主峰面积的2.0%。
- 杨天风张少萌高燕霞张冬
- 关键词：土霉素高效液相色谱法
- 《化妆品监督管理条例》下化妆品风险监测质量研究被引量：1
- 2023年
- 目的探讨2021年《化妆品监督管理条例》实施后,化妆品不良反应监测会审法和化妆品快速检测法对化妆品风险监测质量的影响。方法利用化妆品不良反应监测会审法和化妆品快速检测法收集化妆品安全风险信息。结果化妆品不良反应监测会审法有效提高化妆品不良反应报告质量,优秀报告构成比由2020年的74.19%提高至2021年的87.50%,良好及以下报告呈下降趋势;化妆品快速检测法在筛查化妆品非法添加化学物质可疑产品时充分发挥前沿作用。结论《化妆品监督管理条例》实施后,化妆品风险监测质量较前提高,为化妆品的科学监管提供技术支撑。
- 李艳菊王芳范洁美李响冯亚楠田月洁段昕所马春艳
- 关键词：化妆品
