安徽万邦医药科技股份有限公司
- 作品数：36 被引量：15H指数：3
- 相关机构：郴州市第一人民医院辽宁中医药大学附属医院兆科药业(合肥)有限公司更多>>
- 发文基金：辽宁省自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学自动化与计算机技术机械工程更多>>
- 一种匹多莫德口服溶液有关物质分析方法
- 本发明公开了一种匹多莫德口服溶液有关物质分析方法，采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用适当的有机溶剂和缓冲溶液为流动相，梯度洗脱，有效完成匹多莫德及其相关杂质的分离。本发明专属性强...
- 李逍陶春蕾孟广东李杰
- 文献传递
- 基于UPLC-Q-TRAP-MS分析养心安神药对酸枣仁-五味子配伍煎煮前后10个指标成分含量变化
- 2024年
- 目的分析养心安神药对酸枣仁-五味子配伍煎煮前后主要指标成分差异变化,并建立含量测定方法。方法采用Welch Ultimate XB-C_(18)色谱柱(2.1 mm×50 mm,5μm),以0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,流速0.4 mL/min柱温40℃,梯度洗脱;质谱采用电喷雾离子源(ESI),多反应监测离子扫描模式(MRM)。分别对该药对单煎液、单煎合并液与合煎液中主要指标成分酸枣仁皂苷A、斯皮诺素、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素、芦丁、槲皮素、山柰酚、山柰酚-3-O-云香糖苷进行含量测定,并分析药对配伍前后主要指标成分的含量变化差异。结果以上10种成分在一定浓度范围内均呈现良好的线性关系;精密度、重复性和稳定性RSD均良好;平均加样回收率在95.0%~102.1%,RSD为0.03%~3.7%。本次实验结果与前期试验认为酸枣仁与五味子在合煎后,主要指标成分降低保持一致性。结论多指标成分同时测定为该药对配伍质量全面控制提供新的方法并为其药效物质基础的深入研究提供依据。
- 吴溪许杨吴德玲赵想汪孰敏高家荣
- 特立氟胺片在健康中国受试者体内的药代动力学及生物等效性研究
- 2024年
- 目的 比较2种特立氟胺片在中国健康男性体内空腹及餐后条件下的药代动力学相似性,并评价其安全性及生物等效性。方法 用随机、开放、单剂量、平行的试验设计。空腹和餐后分别纳入31例和32例中国健康男性受试者,随机单次服用参比/受试制剂特立氟胺片14 mg。用液相色谱-串联质谱法检测血浆中特立氟胺浓度,用Phoenix WinNonlin 8.1计算主要药代动力学参数,并进行生物等效性分析。结果 在空腹条件下,服用参比/受试制剂特立氟胺后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(2.14±0.27)和(2.27±0.33)μg·mL^(-1),AUC_(0~72h)分别为(105.70±11.20)和(107.72±11.77)μg·mL^(-1)·h,t_(max)分别为1.49和0.99 h。在餐后条件下,服用参比/受试制剂特立氟胺后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(1.83±0.17)和(1.75±0.22)μg·mL^(-1),AUC_(0~72h)分别为(102.66±9.18)和(101.57±13.01)μg·mL^(-1)·h,t_(max)分别为4.01和4.99 h。空腹及餐后组参比/受试制剂的C_(max)、AUC_(0~72h)几何均值90%置信区间都在80%~125%内。结论 2种特立氟胺片在空腹和餐后给药条件下药代动力学特征相似,生物等效,安全性良好;饮食推迟药物的达峰时间。
- 林莉莉蒋燕章钦秦慧玲张茜许杨梁伟孟林英储昭兴胡伟
- 关键词：生物等效性药代动力学安全性食物影响
- 枸橼酸西地那非片在中国健康受试者体内的生物等效性研究
- 2024年
- 目的 评估在空腹、餐后条件下健康受试者口服枸橼酸西地那非片(100 mg)受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法 用单次给药、随机、开放、两周期、双交叉设计。空腹和餐后试验各入组36例健康受试者,每周期单次口服枸橼酸西地那非片受试制剂和参比制剂100 mg。用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测人血浆中西地那非及N-去甲基西地那非的浓度,用Analyst 1.6.3(AB Sciex)以非房室模型计算药代动力学参数,评价2种制剂的生物等效性,并对试验期间受试者进行相关的安全性评价。结果 空腹试验西地那非受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(494.69±230.94)和(558.78±289.83)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1 336.21±509.78)和(1 410.82±625.99)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(1 366.49±512.16)和(1 441.84±628.04)h·ng·mL^(-1)。餐后试验西地那非受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(381.89±126.53)和(432.47±175.91)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1 366.34±366.99)和(1 412.76±420.37)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(1 403.28±375.32)和(1 454.13±429.87)h·ng·mL^(-1)。空腹和餐后试验受试制剂和参比制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间均在80%~125%内,判断2种制剂具有生物等效性。空腹和餐后试验的不良事件发生率分别为33.33%和25.00%,未发生严重不良事件。结论 枸橼酸西地那非片受试制剂和参比制剂具有生物等效性,安全性良好。
- 李晓斌陈璐吴秀君葛宇鑫陆文超肖婷谢荷王华伟王文萍
- 关键词：枸橼酸西地那非片生物等效性
- 一种液质联用测定血浆中氨氯地平浓度的方法
- 本发明公开了一种液质联用测定血浆中氨氯地平浓度的方法，以氨氯地平‑d4为内标，加入沉淀剂进行蛋白沉淀，取上清液加稀释剂，预处理后，经色谱柱分离，用质谱检测器检测。本发明建立了一种高通量、高分辨的高效液相‑串联质谱法测定人...
- 郭德应许杨陈莉梅曾虹
- 文献传递
- 药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用被引量：3
- 2022年
- 现代中药发展迅速——传统中药制剂研究需要积极结合现代制药技术以响应行业新的发展需求。本文将深入研究药物制剂新技术在中药制剂现代化发展中的实际应用状况,并对常见的药物制剂新技术在现代中药研究中的应用进行分析,从而为中药制剂的现代化发展提供理论依据。
- 高扬高坤坤
- 关键词：现代中药中药制剂
- 一种人血浆中利奈唑胺的LC-MS/MS检测方法
- 本发明公开了一种人血浆中利奈唑胺的LC‑MS/MS检测方法。首先，将待测人血浆样品通过蛋白沉淀法处理；然后，采用适当的有机溶剂和缓冲溶液作为混合流动相进行LC‑MS/MS分析测定。本发明灵敏度高、专属性强、稳定性高、回收...
- 王小董许杨孙珍珍曾虹
- 文献传递
- 霍山石斛和西洋参配伍对环磷酰胺诱导的大鼠血虚证模型治疗作用研究被引量：1
- 2023年
- 目目的:探讨霍山石斛和西洋参破壁饮片配伍对环磷酰胺诱导的大鼠血虚证模型的治疗作用。方法:大鼠腹腔注射环磷酰胺,建立血虚证模型,制备霍山石斛和西洋参破壁饮片混悬液进行灌胃给药,每天1次,连续给药14d,期间对大鼠的一般生活状态进行观察,并记录体质量;末次给药后对大鼠外周血象指标、免疫和造血相关因子水平进行检测;计算胸腺指数和脾指数。结果:与模型组比较,霍山石斛和西洋参破壁饮片配伍可不同程度提高大鼠体质量,提升外周血中WBC、PLT、RBC、LYM、HGB水平,升高血清中IL-2、IL-6、EPO、M-CSF水平,增加胸腺和脾脏指数。结论:霍山石斛、西洋参配伍对血虚证有一定的治疗作用,具体临床效果需进一步研究。
- 张小勇邵银盈薛晓辉孟广东
- 关键词：霍山石斛西洋参血虚证
- 一种高光学纯度芦可替尼中间体的制备方法
- 本发明涉及一种新的改进的制备式(Ⅰ)的(R)‑3‑(4‑(7H‑吡咯并[2,3‑d]嘧啶‑4‑基)‑1H‑吡唑‑1‑基)‑3‑环戊基丙腈的方法，使用通式(Ⅱa)的手性取代的酒石酸酯通过外消旋体拆分来制备，其中Ar代表取代...
- 陈令扑陶春蕾孟广东
- 一种人体血浆中头孢拉定浓度测定方法
- 本发明公开了一种人体血浆中头孢拉定浓度测定方法，先预处理血浆样品，再将取适量预处理后的血浆样品，注入液相色谱串联质谱仪中进行检测，计算头孢拉定峰面积As和内标头孢拉定‑d5峰面积Ai的比值Y＝As/Ai，将比值Y带入标准...
- 王小董许杨孙珍珍曾虹
- 文献传递
