北京东方百信生物技术有限公司
- 作品数：31 被引量：19H指数：3
- 相关机构：北京天施康医药科技发展有限公司中日友好医院山东省立医院更多>>
- 发文基金：国家新药研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学化学工程更多>>
- 酪酸梭菌在制备预防和治疗肠癌药物组合物中的应用
- 本发明公开了酪酸梭菌的药物新用途，具体涉及酪酸梭菌在制备预防和治疗肠癌药物组合物中的应用，包括预防肠息肉、克罗恩病、溃疡性结肠炎等慢性肠道疾病癌变、晚期不能手术肠癌的辅助治疗、肠癌手术后的辅助治疗等，酪酸梭菌选自但不限于...
- 崔云龙李洪福
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- 改善肠道生态平衡的微生物制剂及其工艺
- 本发明涉及一种改善肠道生态平衡的微生物制剂，该制剂是用一种或一种以上的双歧杆菌发酵后，配合一种或一种以上的双歧因子所制成的制剂，所述双歧杆菌选自婴儿双歧杆菌(Bifidobacterium infantis)、CGMCC...
- 崔云龙崔云雨
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- 一份参照国际规范制定的新药临床试验标准操作规程(SOP)被引量：3
- 2003年
- 我国《药品临床试验管理规范》(GCP)第七条规定 :“临床试验开始前 ,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程等达成书面协议”。第四十六条规定 :“监查员应遵循标准操作规程”。又在第十一章第五十八条规定 :“申办者及研究者均应采用标准操作规程 ,以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施” ,并且在附录二中说明 :“标准操作规程 (StandardOperatingProcedure ,SOP)为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程”。可见 ,落实SOP是切实贯彻GCP的一个重要环节。为此 ,本刊于 2 0 0 1年第 1,4 ,7期临床试验与生物统计专栏 ,刊出了国际制药业统计学家协会 (PSI)编制的《标准操作规程指南 (GSOP)》 ,该指南旨在对SOP的制定提供指导 ,以便保证在新药临床试验的资料收集、管理、分析和报告等方面都能满足GCP的要求 ,并且与国际协调会议 (ICH)所制定的一系列指导性文件保持一致。现在刊出的这份SOP ,是由新药临床试验的申办者结合具体药物 ,参照GSOP编制并实际执行过的 ,希望能够引起大家的关注、参与和讨论。
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- 关键词：新药SOP
- 一种稳定安全的微生态制剂及其制备方法和用途
- 本发明公开了一种稳定和安全的微生态制剂，它是由一种或一种以上益生菌发酵上清液或发酵上清液的浓缩物和/或一种或一种以上益生元组成，其中益生菌是指双歧杆菌、乳酸杆菌、酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌中的一种或多种；发酵上清液是指益生菌...
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- 酪酸梭菌在制备防治心脑血管疾病药物组合物中的应用
- 本发明公开了酪酸梭菌在制备预防与治疗心脑血管疾病药物组合物中的应用，其中所述药物组合物包括药品、保健品和饮品，酪酸梭菌选自但不限于酪酸梭菌(Clostridium butyricum)、CGMCC、保存编号0313.1。...
- 崔云龙李洪福
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- 益生菌在制备治疗与预防手足口病组合物中的应用
- 本发明公开了益生菌在制备治疗与预防感染手足口病组合物中的应用，具体涉及益生菌治疗手足口病和预防感染手足口病的药物新用途，益生菌包含酪酸梭菌、双歧杆菌、凝结芽孢杆菌、乳杆菌、链球菌、枯草芽孢杆菌等，组合物包含药品、保健品和...
- 崔云龙李洪福
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- 酪酸梭菌在制备防治类风湿性关节炎、强直性脊柱炎微生物制剂中的应用
- 本发明公开了酪酸梭菌的药物新用途，具体涉及酪酸梭菌在制备预防或治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎微生物制剂中的应用，酪酸梭菌选自但不限于酪酸梭菌(Clostridium butyricum)、CGMCC、保存编号0313....
- 崔云龙李洪福
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- 百信肠乐康胶囊
- 该公司运用特殊的工艺方法，解决了一直困扰国内厂商的产品质量稳定性问题，从而保证了产品的治疗效果。药效试验、动物试验和临床试验均证明了“百信肠乐康胶囊”安全无毒副作用，其治疗效果优于目前市场销量最大的日本进口产品“米雅BM...
- 关键词：
- 关键词：生物制剂
- 含厌氧菌产品的室温保存方法及用该方法包装的产品
- 本发明公开一种含厌氧菌产品的室温保存方法，包括在装有厌氧菌产品的容器中放置脱氧剂后将容器密封。本发明方法还可以在把容器密封前抽真空或充入惰性气体如氮气。采用本发明的方法能大幅度提高室温条件下厌氧菌的存活率，有效解决了厌氧...
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- 酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌制备治疗炎症性肠病药物中的应用
- 本发明公开了酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌的药物新用途，具体涉及酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌制备治疗炎症性肠病药物中的应用，炎症性肠病是指溃疡性结肠炎和克罗恩病，酪酸梭菌选自但不限于酪酸梭菌(Clostridium butyricum...
- 崔云龙
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