江苏省食品药品检验所
- 作品数：322 被引量：1,423H指数：18
- 相关作者：谭力张玫曹玲李忠红郭青更多>>
- 相关机构：中国药科大学南京中医药大学江西中医药大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金江苏省自然科学基金“十一五”国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程轻工技术与工程更多>>
- RP-HPLC法测定马来酸咪达唑仑片的含量及有关物质被引量：1
- 2010年
- 目的:建立RP-HPLC法,测定马来酸咪达唑仑片含量及有关物质。方法:采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-醋酸盐缓冲液(0.1 mol.L-1冰醋酸,加0.1 mo.lL-1氢氧化钠溶液调pH至3.5)(60∶40)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:咪达唑仑与已知杂质分离度大于3.0,马来酸咪达唑仑在0.01～1.00 g.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),总平均回收率为99.49%(n=9)。结论:该法简便、灵敏,结果准确、可靠,可用于马来酸咪达唑仑片含量测定及有关物质检查。
- 黄朝瑜蔡美明樊夏雷
- 关键词：反相高效液相色谱
- 国产盐酸左氧氟沙星片的溶出度比较被引量：3
- 2011年
- 目的:对25批国产盐酸左氧氟沙星片的溶出情况进行比较。方法:采用《中国药典》2010年版方法,对25批不同厂家的片剂在水、pH6.8磷酸盐缓冲液、pH4.5磷酸盐缓冲液、0.1mol/l盐酸溶液中的溶出行为进行测定,并比较相似因子。结果:盐酸左氧氟沙星片剂在不同溶剂中的溶出行为不同。结论:不同厂家生产的制剂质量存在差异,水作为溶剂可较好的分辨。部分企业的生产工艺有待改进以提高产品质量。
- 刘琦陆益红杭太俊
- 关键词：盐酸左氧氟沙星片剂溶出度
- 柱前衍生化高效液相色谱法测定全蝎中游离牛磺酸的含量被引量：9
- 2013年
- 目的:建立全蝎中游离牛磺酸的含量测定方法。方法:采用50%乙醇超声提取全蝎中的游离氨基酸,异硫氰酸苯酯柱前衍生化后进行反相高效液相色谱分析。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(150mm×4.6 mm,5μm),以0.07 mol·L-1醋酸-醋酸钠缓冲液-2.5%乙腈(pH=6.5)为流动相A,乙腈-甲醇-水(40∶15∶45)为流动相B,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm。结果:牛磺酸在0.008 3～0.414 8μg范围呈良好的线性关系(R2=0.999 9);平均回收率为102.1%,RSD为1.6%(n=6);全蝎中游离牛磺酸含量在0.026 9%～1.27%之间。结论:该方法灵敏度高,重复性好,结果准确可靠,可用于全蝎的质量控制。
- 蒲秋易张一竹张二云胡浩彬李会军
- 关键词：全蝎牛磺酸衍生化高效液相色谱
- HPLC法测定艾塞那肽的有关物质被引量：3
- 2010年
- 目的:建立HPLC法测定艾塞那肽的有关物质。方法:采用Phenomenex Luna C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(10%氢氧化钾溶液调节pH至5.0),流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速1.0 ml·min^(-1);柱温30℃;检测波长215 nm。结果:艾塞那肽与其降解产物分离良好,其最低检出限为13.6 ng,在0.02～1.00 mg·ml^(-1)范围内,艾塞那肽浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9)。结论:该法能灵敏、有效地进行有关物质检测。
- 吴小曼徐滟纪宇
- 关键词：高效液相色谱法
- 降压保健食品中非法添加氢氯噻嗪的检测被引量：12
- 2011年
- 目的建立检测降压保健食品中非法添加化学成分氢氯噻嗪的定性、定量检测方法。方法采用薄层色谱法、高效液相色谱-二极管阵列检测法、LC/MS/MS联用技术进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定其中氢氯噻嗪的含量。结果在1批市售保健品中检出氢氯噻嗪,氢氯噻嗪高效液相检测法在1.013~101.3μg/mL范围内线性关系良好（r=1.000 0）,平均回收率为99.27%,RSD为1.41%。结论该方法快速、准确、灵敏、可靠,可用于有效监测保健食品中非法添加的氢氯噻嗪。
- 吴嫣艳曹玲丁安伟
- 关键词：氢氯噻嗪TLCHPLC-DAD
- 气相色谱-三重四极杆质谱法同时测定生脉饮中17种邻苯二甲酸酯类化合物的残留量被引量：15
- 2014年
- 建立了气相色谱-三重四极杆质谱（GC-QQQ MS）同时测定生脉饮中17种邻苯二甲酸酯类化合物（ PAE）残留量的方法。样品经正己烷振摇提取后进行检测。采用 Agilent HP-5MS 毛细管色谱柱（30 m ×0.25 mm ×0.25μm）在程序升温条件下进行色谱分离；质谱以电子轰击（ EI）为电离方式，采用多反应监测（ MRM）模式进行监测。实验结果表明：17种 PAE 在0.5~20 mg / L 范围内呈线性关系，r 均大于0.99；平均加标回收率除邻苯二甲酸二甲酯（DMP）为51.9％、邻苯二甲酸二乙酯（ DEP）为77.2％外，其余15种为91.8％~117.2％，RSD（ n ＝6）为0.5％~5.4％。该方法操作简便，准确可靠，灵敏度高，专属性强，可用于生脉饮中邻苯二甲酸酯类化合物残留量的检测，以控制生脉饮的用药安全。
- 张莉尚楚翔孙成
- 关键词：气相色谱-质谱法邻苯二甲酸酯塑化剂生脉饮中药口服液
- 气相色谱法测定依托咪酯注射液中丙二醇的含量被引量：6
- 2010年
- 目的:建立依托咪酯注射液中辅料1,2-丙二醇含量测定方法。方法:采用气相色谱法,以正辛醇为内标,色谱柱为INNOWAX毛细管柱(30m×0.53mm×1μm),汽化室温度220℃,程序升温:初始温度为120℃,保持3min;以每分钟10℃的速度升至250℃,保持5min。载气:氮气,流速为4mL.min-1;检测室FID温度250℃,尾吹30mL.min-1,进样量1μL。结果:上述测定方法能使内标(正辛醇)、1,2-丙二醇、1,3-丙二醇和二甘醇良好分离,1,2-丙二醇在50～1500μg.mL-1的范围内丙二醇浓度(C)与峰面积响应值(f=A/A内)有良好的线性关系,r=0.9999;进样精密度、日内测定精密度、日间精密度的RSD分别为1.5%、1.5%、1.3%;平均回收率(n=9)为100.6%,RSD为1.4%;方法定量限和检测限分别为2.0、0.62μg.mL-1。结论:气相色谱法可以用于控制依托咪酯注射液中辅料1,2-丙二醇的含量。
- 蔡梅严菲蔡美明
- 关键词：1,2-丙二醇气相色谱法
- 2008年全球上市的新药被引量：8
- 2009年
- 廖斌丛欣廖清江
- 关键词：新分子实体
- 霸王花药材HPLC指纹图谱研究被引量：7
- 2012年
- 目的:建立霸王花药材的HPLC指纹图谱分析方法。方法:采用高效液相色谱法对10批霸王花药材进行分析。色谱条件:Phonemenex Luna PFP色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-甲醇-0.2%甲酸水溶液梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长为360 nm,柱温35℃。结果:10批药材的相似度均在0.92以上,建立了霸王花药材的HPLC指纹图谱,确定了18个共有峰,并利用对照品对照法和LC-MS法对其中的10个共有峰进行了成分指认。结论:本法准确、简便,重现性好,可用于霸王花药材的定性鉴别。
- 巫鑫王英范春林王勇张庆文叶文才
- 关键词：中药质量指纹图谱
- 硼替佐米细菌内毒素检查方法学研究被引量：5
- 2014年
- 目的对水不溶性药物硼替佐米经加入制剂辅料甘露醇溶液助溶后,采用凝胶法进行细菌内毒素检查的方法学验证,探讨水不溶性药物的细菌内毒素检查方法。方法取硼替佐米按制剂的处方加入10%甘露醇助溶后,进行样品溶液的凝胶法检查干扰试验和细菌内毒素检查。结果硼替佐米原料可溶于10%的甘露醇溶液,经稀释后可排除干扰且干扰试验符合药典规定。结论将硼替佐米用10%的甘露醇溶液配制成5 mg·mL-1溶液并用BET水稀释至0.002 5 mg·mL-1浓度时无干扰,可采用细菌内毒素检查法进行其质量控制。
- 吴露露刘洋刘琦汪岱迪宗卫峰
- 关键词：硼替佐米甘露醇细菌内毒素
