开封市科技发展计划项目(120353)
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- 饮食对地高辛药动学的影响研究
- 2012年
- 目的研究饮食对健康受试者单剂量口服地高辛(DIG)片血药浓度的影响。方法 20名男性健康志愿者随机分为2组,每组10人,试验开始前一晚禁食10h,晨起后口服地高辛片0.25mg,另一组在进食后5min口服地高辛片0.25mg。经1周清洗期后,两组交叉试验。采用化学发光法测定人血浆中地高辛的浓度,采用3p97软件计算药动学参数并比较进食或空腹对药动学的影响。结果空腹和进食后服用地高辛片,血浆地高辛药物tmax分别为(6.33±0.60)h、(7.13±1.32)h,Cmax分别为(1.82±0.045)ng/ml、(1.81±0.039)ng/ml,AUC0-12分别为(19.47±7.34)ng/(h·ml)、(20.65±7.95)ng/(h·ml),t1/2z分别为(6.45±0.76)h、(7.01±0.87)h,MRT0-12分别为(8.43±2.34)h、(9.13±3.27)h。上述药动学参数经t检验无统计学意义(P>0.05)。结论空腹喝进食后服用地高辛片,其各药动学参数无显著性差异,可认为进食对本药在男性健康人体内的代谢无影响。
- 宋晓勇张世清马传根张晓坚张永州吴先闯朱剑峰
- 关键词：进食地高辛免疫化学发光法药动学
