国家公益性行业科研专项(201107005)
- 作品数：31 被引量：183H指数：8
- 相关作者：吴效科侯丽辉高敬书常惠祁冰更多>>
- 相关机构：黑龙江中医药大学附属第一医院黑龙江中医药大学北京中医药大学东方医院更多>>
- 发文基金：国家公益性行业科研专项国家科技支撑计划国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 不孕症大型临床试验项目执行委员会的建立与运行被引量：6
- 2016年
- 高质量临床试验依赖于课题的前期研究方案设计及优化、中期实施质量及后期数据核查统计。临床试验设立项目执行委员会可满足以上需求。本课题组针对项目自身特点邀请享有国际声誉的妇产科学专家、统计学专家及方法学专家共同合作,成立项目执行委员会并定期举办会议。会议内容涵盖项目进展和质量控制、研究助手培训及考核、学科内涵及外延知识讲座等方面。通过项目执行委员会的设立确保了方案的可操作性,同时从不同专业背景及视角回答了研究病种相关问题,解决了如何提高临床试验研究成果产出等问题。临床试验执行委员会不仅为研究者提供了科研实践、交流学习和自我提升的平台,对规范临床试验管理、增强团队合作意识、加强多学科协作、拓展临床科研思维以及培养临床科研人才都具有深远意义。
- 王宇高敬书马红丽常惠刘建平吴泰相王桂媛丁彩飞傅萍吴效科
- 外阴封闭联合中药坐浴治疗外阴硬化性苔藓1例及文献回顾被引量：2
- 2017年
- 外阴硬化性苔藓是一种以外阴及肛周皮肤萎缩变薄、色素减退呈白色病变为主要特征的慢性皮肤病。确切病因不明,多见于绝经后妇女,复发率较高,恶变率约为3%~5%。外阴硬化性苔藓为妇科常见病,属中医妇科"阴痒"范畴。胎盘多肽是指从胎盘所含的多种营养成分中所萃取的小分子活性功能多肽,能够增强细胞免疫功能,促进组织修复。文中报道了1例胎盘多肽注射液联合中药坐浴成功治疗外阴硬化性苔癣的病历资料,并对外阴硬化性苔癣进行文献回顾。
- 潘玲文秀常惠高杨朱肖超刘承东韩布威吴效科
- 关键词：胎盘多肽利多卡因中药坐浴外阴硬化性苔藓
- 基于中医国际学会构建专科协同创新网络被引量：2
- 2017年
- 中医药实现国际化、现代化是国家发展中医药事业的战略目标。但国内中医药科研领域缺乏既具备中医药特点又符合国际化要求的现代的、科学的科研模式与方法。"中医生殖发育协作网"是为了推动中医药国际化而创建的协同创新网络。它是以国际标准规范为依据,组建国际化的临床试验团队,开展中医药临床特色疗效研究的全新科研模式及方法。文章主要对"中医生殖发育协作网"的发展背景(世界中联生殖医学专业委员会)、组成部分(SC、DCC、DSMB、国内分中心科研协作网)、运行机制(定性质控、定量质控)等方面进行介绍。从而突出其实现学会功能,促进中医药事业发展,推动中医药走向世界的重要意义。
- 文雁高敬书常惠吴鸿裕Legro Richard吴效科
- 关键词：中医药科研
- 多囊卵巢综合征大型临床试验严重不良事件的报告被引量：1
- 2018年
- 以1项多中心、大样本、双盲的针刺临床随机对照试验为例,探讨了严重不良事件(SAE)的界定、收集、上报流程等,并对本项目发生的72件SAE进行了详细报告。SAE发生的人群包括受试者(60件)、受试者丈夫(0件),胎儿及新生儿(12件);其分别发生在干预期间(3件),妊娠期间(57件),产后(0件),胎儿及新生儿期间(12件);其中和干预措施及多囊卵巢综合征相关的特异性SAE为45件(重度子痫前期),非特异性SAE为27件(如尾骨骨折、异位妊娠、宫颈机能不全、晚期流产、新生儿肺炎、新生儿腹泻等),偶发SAE0件。和国外文献报道相比,发生率没有明显差异。在SAE收集过程中得出以下经验:采用专人专项的围产医学小组负责制、培训研究助手作为严重不良事件收集主体、加强孕期宣教来提升受试者的配合度等。为今后的临床试验提供了借鉴和参考。
- 李瑞丽高敬书马红丽侯丽辉陈丽东许小凤李伟莉吴效科
- 关键词：多囊卵巢综合征严重不良事件
- 建设中医药国内分中心科研协作网
- 2016年
- 国家对中医药科研投入力度逐年加大,为提高科研绩效,以黑龙江中医药大学妇科国家临床基地为基础,总结其基地一期、二期工程和两项大型临床试验的经验,以学会为平台组建了一支项目"施工团队"——既"国内分中心科研协作网"。文章详细介绍了"国内分中心科研协作网"的发展形成过程及其在临床试验、基地建设中的作用和意义。阐明组建"国内分中心科研协作网"的作用,包括:(1)集中力量实现"学术共同目标",建立国际标准规范:解决大样本、多中心、国际化临床试验中遇到的缺乏共同学术目标、各中心之间的差异、中西医之间的差异等阻力;(2)发挥各家专长,组织各学术流派"自由探索",促进学科建设:组织参与基地专项中多个小样本临床试验,研究专科专病,形成学科特色病种。体现"国内分中心科研协作网"促进学科建设、促成国家项目申办、培养人才、提高研究生就业率、节约资源、提高科研绩效、最终达到学术共赢的重要意义。为今后国内同仁合作提供一个好的参考模式。
- 文雁高敬书常惠王荣吴鸿裕Legro Richard吴效科
- 多囊卵巢综合征不孕患者的当前治疗趋势被引量：2
- 2012年
- 多囊卵巢综合征（ polycystic ovary syndrome, P-COS），是最常见的内分泌紊乱性疾病之一，它影响到约5％-10％的育龄期妇女并且是构成妇女不孕的最常见的原因。主要临床特点是雄激素过多和卵巢的多囊性改变。临床表现包括月经失调，高雄激素血症和肥胖。这种疾病不仅影响女性的生殖健康，还影响全身的糖脂代谢。在PCOS的患者中，影响成功妊娠的因素包括无排卵，高流产风险和孕晚期的并发症。PCOS患者肥胖发生率也很高，研究表明肥胖对生育能力有一定的影响。而胰岛素抵抗的出现，增加了PCOS患者2型糖尿病的风险。
- 闫晓明孟小钰祁冰侯丽辉
- 关键词：多囊卵巢综合征不孕患者内分泌紊乱性疾病肥胖发生率育龄期妇女高雄激素血症
- 多囊卵巢综合征对女性身心健康的影响
- 2012年
- 一、PCoS的概况对患者来说多囊卵巢综合征（PCOS）的治疗是一个痛苦的经历，临床治疗通常比较复杂。同时，PCOS对于临床医生及研究者来说也是一个挑战。PCOS是育龄女性中常见的内分泌疾病。研究表明，在希腊、西班牙、美国PCOS的发生率保守估计约为4％-8％。因为使用不同的PCOS诊断标准，PCOS的发生率有所增加。根据鹿特丹诊断标准，在以社区为基础的调查中显示PCOS的发生率已达18％（17．8％±2．8％）。据记载，PCOS影响着28％的肥胖型女性、5％的瘦型女性旧。。根据美国的资料和普遍发病率的下限估算，2006年澳大利亚在PCOS中的经济负担已达到4亿澳元（31％用于月经紊乱、12％用于不孕症、40％用于与PCOS相关的糖尿病方面），可以说是健康和经济上的巨大负担。在澳大利亚肥胖型P-COS患者在生育方面的治疗花费比较高，而生活方式的干预有望改善生殖能力的同时还可以减少治疗上的费用。生活方式干预包括饮食调控、运动疗法、行为疗法。
- 孟小钰侯丽辉祁冰闫晓明
- 关键词：多囊卵巢综合征育龄女性身心健康生活方式干预PCOS经济负担
- 年龄与PCOS表型的相关性被引量：1
- 2014年
- 多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是一种育龄妇女最常见的内分泌紊乱疾病,以高雄激素血症、稀发排卵或无排卵、超声下卵巢多囊样(polycystic ovary,PCO)改变为特征,且PCOS往往合并胰岛素抵抗、2型糖尿病、高血压和心血管疾病等,其诊断标准及并发症均与年龄相关。随着年龄的增长,多毛和痤疮的发生率及卵巢体积和卵泡数目均呈下降趋势,而发生胰岛素抵抗及代谢紊乱的风险增高。青春期PCOS的病理变化与正常青春期生理变化相似,因此目前PCOS的诊断标准并不完全适用于青少年患者。高雄激素血症和无排卵是年轻的PCOS女性的主要症状,而中年的PCOS女性主要表现为肥胖、胰岛素抵抗和代谢紊乱。胰岛素抵抗的恶化会进一步加重育龄期PCOS女性的肥胖。因此,如果适当控制体重,可以降低年轻的高雄激素血症的PCOS女性发生胰岛素抵抗和代谢紊乱的风险。
- 丁春丽侯丽辉乔世聪李妍郝松莉
- 关键词：多囊卵巢综合征表型年龄肥胖胰岛素抵抗
- 多囊卵巢综合征临床试验受试者筛查分析被引量：3
- 2015年
- 目的通过对多囊卵巢综合征(PCOS)临床试验受试者的筛查,了解患者对PCOS及其临床试验的认知程度,探究筛查环节在临床试验中的作用及PCOS发病的相关因素和临床特点。方法研究助手向PCOS患者宣讲PCOS及其临床试验的相关内容,同意接受筛查者,填写纸质版PCOS筛查-纳入情况记录表、门诊病历表及中医证候分级量化表,保留患者的必要检查结果,以作统计分析。结果 1)筛查患者对PCOS及其临床试验的认知程度较低;2)筛查后入组失败的原因主要是:距离远、不感兴趣等;3)受筛查的PCOS患者中医证型分布由高到低依次为:脾虚痰湿证、痰瘀互结证、肾虚肝郁证、肾虚血瘀证;4)基线资料:初潮后月经周期一直不规律者占72.04%;曾有规律的月经周期,后不规律者占27.96%;月经稀发或闭经者占95.70%,子宫异常出血者占4.30%;饮食方式不良者占52.78%,无运动习惯者占81.94%;有家族病史者占57.90%;多毛、痤疮、黑棘皮分别占32.47%、35.07%、41.56%;肥胖者占57.61%,其中向心性肥胖占68.00%;84例受筛查患者中,促黄体生成素(LH)/促卵泡生成素(FSH)比值异常33例,高雄激素血症58例,非酒精性脂肪肝48例,血脂异常24例,胰岛素抵抗(IR)51例,糖耐量异常16例。结论 PCOS患者多无良好的饮食、运动及生活习惯,有明显的家族疾病史,除典型的临床特征外,常表现为向心性肥胖,伴糖脂代谢异常。大多数PCOS患者对该疾病及其临床试验的认知程度低,试验前的筛查环节有助于PCOS知识的普及及早诊早治。
- 乔世聪侯丽辉王尧尧
- 关键词：多囊卵巢综合征中医证型
- 多囊卵巢综合征卵巢多囊形态的诊断及进展被引量：11
- 2014年
- 卵巢多囊形态(PCOM)是多囊卵巢综合征(PCOS)患者的特征性改变之一,2003年PCOS鹿特丹诊断标准提出超声PCOM标准,研究者们对PCOM的诊断的客观性及特异性不断提出质疑,本文从卵巢内卵泡数、卵巢体积、卵巢间质、卵巢血流及抗苗勒管激素几方面对其在PCOM诊断中的最新研究进展及诊断价值进行综述。
- 王颖侯丽辉孟小钰牛静云
- 关键词：多囊卵巢卵巢体积抗苗勒管激素
