公共文化服务平台

共 6 条记录，以下是 1-7

全选清除导出

排序方式：

酶联免疫吸附法测定破伤风人免疫球蛋白效价的试验研究被引量：2: 2012年; 目的:为建立破伤风人免疫球蛋白(HTIG)效价测定的动物替代方法奠定基础。方法:选取7家企业生产的9批HTIG待检品,分别用酶联免疫吸附法(ELISA)和小鼠毒素中和试验法(TNT)测定其效价,并对2种方法检测结果的一致性进行评价。结果:ELISA法测定结果的回收率达到95%～105%,RSD在10%以内,配对t检验、直线回归和Bland-Altman分析表明ELISA法与TNT法的检测结果具有良好的一致性和相关性。结论:为ELISA法替代TNT法用于HTIG效价测定提供了数据支持。; 张华捷顾磊赵建荣吕慧贤侯启明张庶民; 关键词：被动免疫制剂效价测定酶联免疫吸附

炭疽PA和芽孢双组分候选疫苗免疫豚鼠的免疫学初步评价被引量：2: 2013年; 目的对豚鼠免疫重组PA抗原和甲醛灭活芽孢组成的炭疽候选疫苗,评价其免疫效果。方法将豚鼠随机分成5个实验组,分别免疫高、中、低剂量候选疫苗、炭疽活疫苗或生理盐水;免疫后不同时间点采血进行抗体检测、XTT法淋巴细胞增殖检测以及皮肤迟发型超敏反应检测。结果抗体检测结果显示,双组分炭疽候选疫苗能诱导较强的体液免疫应答;XTT细胞增殖结果显示,外周血淋巴细胞特异性增殖不明显,但所有候选疫苗组针对rPADTH阳转率24h后均为100%。结论双组分炭疽候选疫苗能诱导豚鼠产生体液免疫和细胞免疫应答。; 卢锦标魏东王国治; 关键词：炭疽

人用狂犬病疫苗ELISA快速鉴别试验的建立及验证被引量：1: 2011年; 目的:建立人用狂犬病疫苗快速鉴别试验并进行验证。方法:采用双抗体夹心ELISA,以4株抗狂犬病毒核蛋白单抗包被微孔板,通过捕捉检品中狂犬病病毒核蛋白进行快速鉴别试验,对该方法进行特异性、灵敏度、重复性和适用性验证。结果:采用双抗体夹心ELISA进行鉴别试验,验证结果显示该方法具有较高的特异性和灵敏性,RSD<15%,对于不同疫苗生产毒株均可有效鉴别。结论:双抗体夹心ELISA可以替代传统效力试验对人用狂犬病疫苗进行快速鉴别。; 曹守春唐建蓉胡巧玲徐葛林李加吴小红刘景华曲小肃石磊泰董关木; 关键词：生物制品疫苗狂犬病酶联免疫吸附试验

第6代百日咳疫苗效力国家标准品的制备和协作标定: 目的建立第6代百日咳疫苗效力国家标准品。方法选用百日咳菌株（编号沪64-21）,发酵罐培养,收获的百日咳菌液经脱毒灭活后,分装冻干,作为备选品。以WHO的百日咳疫苗效力标准品3号和中国百日咳疫苗效力国家标准品3号、5号为...; 骆鹏沈立濛孙琦徐永革祖俊徐颖华王丽婵卫辰侯启明史峥郁佳俊叶娟郭玉芬高慧潘海龙刘玲杨邦玲张庶民; 关键词：百日咳疫苗; 文献传递

Vero细胞LTR基因的克隆及其DNA定量PCR检测方法的建立被引量：3: 2011年; 目的克隆Vero细胞基因组DNA的长串联重复序列(Long tandem repeats,LTR),并建立Vero细胞DNA定量PCR检测方法。方法提取Vero细胞基因组DNA,经HindⅢ酶切后,克隆至pET-30a(+)载体上,酶切及测序鉴定,并与Gen-Bank中登录的序列进行同源性比较。以172 bp序列为靶基因设计定量PCR引物和Taq探针,建立Vero细胞DNA定量PCR检测方法,并进行特异性验证。结果经酶切及测序鉴定,共获得8个阳性克隆质粒pET-30a-172,与GenBank中登录的基因序列同源性在98.3%～99.4%之间;建立的Vero细胞DNA定量PCR检测方法的灵敏度可达1×10-6 ng/μl,线性范围为1 ng/μl～1×10-6 ng/μl;以建立的方法检测鸡胚细胞、CHO细胞和地鼠肾细胞DNA,均未见扩增曲线,仅人二倍体细胞(MRC-5)DNA有明显的扩增曲线,表明该法特异性良好。结论已成功建立了以172 bp LTR为靶基因的Vero细胞DNA定量PCR检测方法,可用于疫苗中Vero细胞DNA残留量的检测。; 曹守春董关木李加唐建蓉吴小红刘景华石磊泰; 关键词：VERO细胞基因组DNA

第6代百日咳疫苗效力国家标准品的建立被引量：2: 2011年; 目的建立第6代百日咳疫苗效力国家标准品。方法选用百日咳菌株(沪64-21),发酵罐培养,收获的百日咳菌液经脱毒灭活后,分装冻干,作为备选品,按《中国药典》三部(2010版)进行无菌试验、血清学试验、水分含量及百日咳特异性毒性检测。以WHO标准品PWIS和中国百日咳疫苗效力国家标准品3号、5号为标准,经5个实验室进行协作标定,并考察其效力稳定性。结果该备选标准品的各项检测指标均符合国家标准品的规定;经协作标定45次,分别以国家标准品3号、5号和WHO标准品为标准进行量值溯源,标定结果差异无统计学意义(P>0.05);最终合并效价为13 IU/ml(95%CI=12.23～13.26 IU/ml);保存期内标准品的效力稳定。结论该备选标准品各项指标均符合要求,可作为新的第6代百日咳疫苗效力国家标准品使用。; 骆鹏沈立濛孙琦徐永革祖俊徐颖华王丽婵卫辰侯启明史峥郁佳俊叶娟郭玉芬高慧潘海龙刘玲杨邦玲张庶民; 关键词：百日咳疫苗

预防性疫苗Ⅳ期临床试验考虑要点被引量：1: 2012年; 目的为预防性疫苗Ⅳ期临床试验提供参考。方法结合相关资料及经验,提出预防性疫苗进行Ⅳ期临床试验时需考虑的要点。结果与结论进行预防性疫苗的Ⅳ期临床试验时,需依据有关的法规认真设计和实施,科学评估疫苗的质量,保证疫苗的安全和有效。; 刘志文李凤祥梁争论; 关键词：疫苗

全选清除导出

共1页<1>

艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项(2009ZX10004-804)