中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金
- 作品数：215 被引量：1,037H指数：14
- 相关作者：马双成孙磊任海萍戴忠贺争鸣更多>>
- 相关机构：中国食品药品检定研究院中国药科大学中山大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学轻工技术与工程生物学更多>>
- 高效液相色谱-三重四极杆质谱法测定动物肌肉中73种兽药残留被引量：4
- 2021年
- 建立了可同时对动物肌肉中73种兽药残留进行测定的高效液相色谱-串联三重四极杆质谱分析方法。依据食品基质三角,根据蛋白质、脂肪含量特点对动物食品基质进行分类,采用QuEChERS法制备待分析测试的样品,对提取溶剂、净化剂等进行优化,最终确定提取溶剂为含甲酸5%的乙腈,净化剂为C18。对仪器条件进行优化,确定各目标化合物测定的色谱条件和质谱参数。待测样品经前处理后,通过HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm)分离,用0.1%甲酸水溶液-乙腈梯度洗脱后,在正离子模式下检测,多反应监测模式进行分析。在不同的肉类基质中,73种化合物在0.1~10 ng/mL或0.5~10 ng/mL范围内线性关系良好,相关系数r>0.9992;除马拉硫磷外,其余化合物的检出限均小于5μg/kg;73种化合物在两种肉类基质中低、中和高3个添加水平的平均回收率为62.1%~128.5%;重复性RSD为0.8%~11.6%。方法灵敏度好,简单、快速,适合于多种类兽药残留的检测分析。
- 王聪赵晓宇王海燕曹进王钢力
- 关键词：兽药高效液相色谱
- 电源在医用电气设备电磁兼容性测试中的影响分析被引量：4
- 2015年
- 医用电气设备中的电源,由于其高功率密度、高电流/电压变化率、线路相对集中等因素导致其电磁干扰问题特别严重和复杂,从而不同性质电源的电磁兼容(EMC)表现是目前研究的热点问题之一。本文分析了医疗设备电源的电磁干扰产生机理及传播方式,并对代表性设备进行了EMC标准测试,对其结果进行了分析。
- 王权李澍苏宗文任海萍
- 关键词：医用电气设备电磁干扰电磁兼容性
- 国家药品评价性抽验通滞苏润江制剂质量分析及建议
- 2019年
- 目的:通过对通滞苏润江制剂的评价性抽验结果进行分析,以评价其质量现状。方法:先依据现行质量标准进行检验。再采用高效液相色谱法、气相色谱法和化学计量学等分析技术,从安全性、有效性和整体质量控制角度开展探索性研究。结果:标准检验合格率为100%。探索性研究结果表明,部分样品存在辐照问题;部分样品存在黄曲霉毒素检出的情况;毒性成分秋水仙碱的检测方法和限度存在不一致的情况;贵细药西红花普遍投料不足;部分样品番泻叶成分含量低;诃子肉含量差异过大;质量标准检测项目不够全面、不统一等。结论:通滞苏润江制剂总体质量较差,质量标准有待进一步提高。
- 于新兰王雪冯春蕾于睿徐鸿陈媛媛周洋孙磊
- 关键词：通滞苏润江胶囊
- 利用Nb2-11细胞建立PEG化重组人生长激素生物学活性测定方法
- 2023年
- 本研究利用Nb2-11细胞,通过实验条件参数优化和方法学验证,成功建立了测定聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了PEG-rhGH注射液相对效价检测。研究表明,PEGrhGH与Nb2-11细胞增殖存在量效关系且符合四参数模型,用该方法检测PEG-rhGH的生物学活性准确度高、精密度好。以PEG-rhGH参比品为对照,对6批PEG-rhGH注射液进行相对效价测定,所得曲线线性、回归性和平行性均通过统计学检验,相对效价在95%~105%。本研究建立的PEG-rhGH生物学活性检测方法,可用于PEG-rhGH产品的质量控制。
- 张孝明黄盈王绿音李懿李晶梁成罡
- 关键词：生物学活性
- 皮肤替代物及其有效性评价的研究进展被引量：2
- 2019年
- 皮肤替代物发展迅速,在临床使用前对皮肤替代物进行合理的有效性评价非常必要。该文对皮肤替代物的发展概况、皮肤替代物临床前有效性评价方法及相关标准进行了简要的综述和讨论。文章重点介绍了皮肤替代物临床前有效性评价的体外及体内方法,为合理对其临床前安全性评价提供了理论依据。
- 王涵薛彬史建峰韩倩倩王春仁
- 关键词：皮肤替代物有效性
- UPLC-QTOF-MS技术用于胶类药材的专属性检测方法研究及应用
- 目的:针对胶类经材的主要成分及特点,利用液质联用法建立专属性的鉴别和检测方法。方法:使用胰蛋白酶对龟甲胶、鹿角胶、阿胶、黄明胶、新阿胶等5种常用胶类药材进行酶解,利用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-T...
- 魏锋程显隆石岩肖新月马双成林瑞超
- 关键词：氨基酸序列
- 文献传递
- 波长色散X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊被引量：4
- 2013年
- 目的:建立波长色散X射线荧光法快速筛查铬超标明胶胶囊。方法:20批明胶胶囊经冷冻后破碎,利用校准曲线分析胶囊中铬含量。结果:20批明胶胶囊的铬含量经波长色散X射线荧光法测定的结果与原子吸收法测定的结果没有显著性差异。结论:该方法灵敏度高、简便、可行,适用于药用明胶空心胶囊中铬含量的快速筛查。
- 谢兰桂王健赵霞杨锐冯晓明李樾栾琳张丽颖贺瑞玲刘艳林王峰汤龙孙会敏李波
- 关键词：快速筛查X射线荧光光谱法铬
- 药物分析领域拉曼光谱表面信号增强剂应用研究进展被引量：2
- 2015年
- 表面增强拉曼光谱法(SERS)以其独特优势在药物分子研究中具有巨大的应用价值,其中拉曼光谱活性表面增强剂与药物分子结合效果的好坏是该方法的关键所在。该文介绍了拉曼光谱表面信号增强剂与药物分子结合的效果及其应用研究进展,总结了SERS增强剂对信号放大的特点,并展望了其在药学方面的应用前景。
- 甘盛赖青鸟李志成韩婷吴超权
- 关键词：拉曼光谱药物分子
- 利拉鲁肽中长链脂肪酸——棕榈酰谷氨酸残留量的检测方法研究被引量：1
- 2022年
- 目的建立超高效液相-高分辨质谱法测定利拉鲁肽中的长链脂肪酸--棕榈酰谷氨酸残留量检测方法,为长效脂肪酸修饰型胰岛素和胰高糖素样肽-1类似物的脂肪酸残留量检测提供思路。方法色谱柱ACQUITY UPLC peptide BEH C4(2.1 mm×150 mm,2.7μm);流动相A为甲酸/水(1:1000,V/V),流动相B为甲酸/乙腈(1:1000,V/V),梯度洗脱:0~10 min,35%~95%B;10~10.5 min,95%~35%B;10.5~15 min,35%B。流速0.3 ml/min,柱温50℃,样品盘温度25℃,检测波长214 nm,进样体积2μl。利用超高效液相色谱质谱联用技术(UPLC-MS),在正离子电喷雾离子化(ESI+)选择性离子检测(SIM)模式下(检测离子分子式为C_(21)H_(39)NO_(5),[M+H^(+)]m/z 386.2901),测定利拉鲁肽中棕榈酰谷氨酸的残留量。结果该方法专属性强,棕榈酰谷氨酸与利拉鲁肽分离度良好,棕榈酰谷氨酸在0.0125~2μg/ml的范围内峰面积与浓度有良好的线性关系(R=1.000),方法平均回收率为98.2%(n=9),RSD%为3.7%。结论经方法学验证,本法能准确测定利拉鲁肽中棕榈酰谷氨酸残留量,方法精密度、重复性、准确度和耐用性良好,并且为类似产品的脂肪酸残留量检测提供一定的借鉴和数据支持。
- 胡馨月孙悦张慧吕萍李晶梁成罡
- 关键词：利拉鲁肽液质联用高分辨质谱
- 脆性X综合征外周血淋巴细胞永生化细胞系的建立与验证被引量：5
- 2019年
- 脆性 X 综合征(fragile X syndrome,FXS)是一种 X 连锁不完全外显性遗传病,是引起遗传性智力低下和孤独症谱系障碍最常见的单基因病[1],因细胞中 X 染色体末端在特殊培养基中经诱变剂作用后可显示如同断裂的脆性部位而得名。
- 高飞胡泽斌孙楠段然慧游延军左甜甜夏昆黄杰
- 关键词：脆性X综合征细胞系细胞永生化显性遗传病单基因病
