“十五”国家科技攻关计划(2004BA720A32)
- 作品数：5 被引量：60H指数：5
- 相关作者：李瑛刘建平陈峰李芳颜圣更多>>
- 相关机构：江苏省计划生育科学技术研究所中国药科大学南京医科大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家科技支撑计划国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 复方左炔诺孕酮片的体外溶出度比较被引量：5
- 2006年
- 目的:建立复方左炔诺孕酮片溶出度的测定方法,并对A、B两厂生产的该产品进行测定和评价。方法:以5μg／mL吐温80水溶液为溶出介质,采用RP-HPLC法,色谱条件:Shimadzu VP-ODS柱(150 mm×4．6 mm,5μm),甲醇:水(75:25)为流动相,流速1．0 mL／min,用紫外检测器在247 nm处测定左炔诺孕酮的溶出量,用荧光检测器在λex=285 nm、λem=310 nm测定炔雌醇的溶出量;采用相似因子法对溶出度进行评价。结果:A厂产品中炔雌醇溶出度合格,B厂产品溶出度欠佳,两者的溶出参数存在显著性差异。结论:本研究建立的溶出度测定方法准确、可靠,町用于复方左炔诺孕酮片的质量控制。
- 李芳李瑛刘建平颜圣
- 关键词：左炔诺孕酮炔雌醇溶出度色谱法高压液相
- 低剂量复方口服避孕药与心血管疾病关系的研究进展被引量：7
- 2007年
- 李瑛陈峰沈洪兵
- 关键词：复方口服避孕药疾病关系低剂量功能失调性子宫出血乳腺良性肿瘤非意愿妊娠
- 中国妇女使用宫内节育器的多中心随机对照研究被引量：26
- 2011年
- 目的 通过母体乐-375、TCu380A和元宫-365 3种宫内节育器（IUD）的大样本上市后多中心随机对照试验,评价中国妇女使用IUD的安全性和有效性,为我国IUD荐优汰劣提供参考依据.方法 应用多中心随机对照临床试验对24 000例健康已婚育龄妇女进行健康筛查,采用分层区组随机分配3种IUD；在置器后的1～3、6、12个月进行随访,观察IUD的使用终止率.结果 3种IUD 1年的总终止率不同,元宫-365 IUD最低,为4.21％；TCu380A其次,为8.42％；母体乐-375最高,为13.91％（P＜0.01）；3种IUD 1年的意外妊娠发生率、脱落率、出血终止率和下移取出率均有差异.使用母体乐-375、有不良反应无医学处理、随访次数少、宫腔较深、IUD失败后再次使用是使用终止的高风险因素.结论元宫-365 IUD是发生终止风险最小的IUD种类；规范随访,及时处理不良反应可较大程度地减少发生终止的风险.
- 李瑛周健巴磊吴玉磷张素敏陈峰苟鹏程赵杨张春延李幼平王莉徐晋勋余森泉李力张玉军余国斌方爱华黄江涛田爱平陈和平
- 关键词：随机对照试验随访
- 活性元宫型药铜365宫内节育器体外释放吲哚美辛的研究被引量：14
- 2006年
- 目的:建立国产活性元宫型药铜365宫内节育器中吲哚美辛体外释放度测定方法。方法:以模拟宫腔液为释放介质,控制温度(37.0±0.1℃),匀速磁力搅拌,控制速度为70r/min,采用紫外分光光度法测定药物含量及释放量。结果:吲哚美辛的吸收度与浓度呈良好的线性关系,吲哚美辛的释放于d3达到平衡。结论:建立的吲哚美辛释放度测定方法简便、准确,可用于质量控制。
- 高洁李瑛刘建平顾萱
- 关键词：吲哚美辛体外释放
- 不同生产厂家常用口服避孕药体外溶出度考察被引量：8
- 2007年
- 目的:建立口服避孕药的溶出度测定方法,并对不同生产厂家同代产品体外溶出度进行考察及比较。方法:采用桨法进行溶出度试验,以高效液相色谱法测定A、B、C、D、E厂家口服避孕药中药物的溶出度,并提取溶出度参数。结果:除B、D厂的产品外,A、C、E厂产品的溶出度均合格;不同厂家的同代产品的溶出度参数均有显著性差异。结论:建立的溶出度测定方法简便、可靠;B厂生产的复方炔诺酮片和D厂生产的复方左炔诺孕酮片的处方与工艺还需进行改进。
- 李芳李瑛刘建平颜圣
- 关键词：炔诺酮左炔诺孕酮炔雌醇醋酸环丙孕酮溶出度
