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三种线性评价方法的比较及在生化检验中的应用被引量：3: 2009年; 目的探讨CAP—IRC，EP6-A和改良的Doumas等三种线性评价方法的区别和适用性及在生化检验中的应用。方法采用CAP—IRC，EP6-A，改良的Doumas等三种方法对33个临床化学检验项目进行线性评价，比较评价结果的异同。结果在33个临床化学检验项目中，EP6-A方法有22个可直接判断为线性，7个为临床可接受线性，4个为非线性；CAP—IRC方法有14个为直接线性，18个为可接受线性，1个为非线性；改良的Doumas方法有18个为线性，15个为非线性。结论EP6-A方法客观，更适用于临床，是目前较理想的线性评价方法。; 吴新忠庄俊华林莉潘婉仪黄宪章

血清γ-谷氨酰基转移酶参考方法在国产试剂量值溯源中的应用被引量：6: 2009年; 目的应用血清γ-谷氨酰基转移酶（GGT）参考方法评价国产GGT试剂的溯源性。方法按照国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）有关GGT活性测定的要求建立参考方法；根据美国临床和实验室标准协会（CLSI）系列文件对建立的参考方法的主要性能进行评价；应用建立的参考方法评价国内不同厂家的GGT试剂在罗氏Cobas 6000和日立7170A全自动生化分析仪上测定结果的溯源性，并用经参考方法定值的新鲜人血清作为校准品实现不同检测系统检验结果的一致性和可比性。结果GGT参考方法的批内不精密度和总不精密度均〈1％，与国际参考实验室外部质量评价计划样品靶值的相对偏倚在等效限内；校准前常规检测系统与参考方法GGT检测结果在医学决定水平处的最大偏倚分别达到-47．53％、-34．11％、-30．07％，平均偏倚分别为14．53％、12．88％、12．48％；使用新鲜血清作为校准品校准后，最大偏倚分别降至-17．63％、-5．88％、-4．08％，平均偏倚降至7．50％、2．70％、1．87％。结论GGT参考方法性能符合要求。应用参考方法赋值的新鲜人血清作为校准品进行校准是实现国内不同厂家酶学试剂检验结果一致性和可比性的有效途径。; 徐宁郑松柏林莉庄俊华徐建华林莲英孙蕾郭龙华黄宪章; 关键词：Γ-谷氨酰转移酶参考值校准

罗氏Modular P800型生化分析仪测量总胆红素的方法学性能评价及参考区间的建立被引量：9: 2009年; 目的通过对罗氏Modular P800生化分析仪检测血清总胆红素（TBIL）的方法学性能评价和建立参考区间的研究，探讨临床化学定量检测的方法学性能评价方案和实验方法。方法取罗氏正常水平质控和病理水平质控物，分别进行批内20次和连续20d总胆红素的检测，统计分析批内变异（Cy）和日间CV；将高、低值血清按一定比例混合，检测TBIL，回归分析确定分析测量范围（AMR）；将中值血清按一定比例稀释后检测TBIL，分析稀释后样本测量值和预期结果的符合程度，得出临床可报告范围（CRR）；回顾分析376名健康人群血清样本TBIL的检测结果，统计分析建立参考区间。结果正常水平、病理水平质控批内CV分别为0．63％，0．58％；日间CV分别为2．46％，1．68％；AMR为0．5～741．0μmol／L；CRR为0．5～59280μmol／L；TBIL的参考区间为2．1～22．3μmol／L。结论Modular系统检测性能能满足临床要求，评价方案简单易行；参考区间与厂家提供的参数不同，说明厂家提供的参考区间不可直接引用。; 王建兵潘婉仪徐建华郭龙华孙蕾黄宪章梁伟雄庄俊华; 关键词：总胆红素分析测量范围

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国家科技支撑计划(2006BA114B00)

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