“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09303-005-003)
- 作品数：2 被引量：38H指数：2
- 相关作者：单爱莲梁雁崔一民刘冉孙葳更多>>
- 相关机构：北京大学第一医院北京世纪坛医院更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 在新药与医疗器械临床试验中为受试者提供保险的调查与分析被引量：27
- 2013年
- 目的分析与探讨新药与医疗器械临床试验中为受试者提供保险现状,推动新药与医疗器械临床试验为受试者提供保险实施与规范化。方法调查本院近2年的临床试验提供保险的状况。结果在本院进行的新药与医疗器械临床试验为受试者提供保险除了国外部分国际多中心临床试验外,大多数申办者没有按照国家法规为受试者提供保险,同时由于保险公司的险种制定不完整,出现严重不良事件不能很好鉴定,影响对受试者的赔偿。结论目前,由于许多新药临床试验没有为受试者提供保险,在试验中发生不良事件后,从而使越来越多的受试者与申办者﹑研究者的纠纷增加,应引起重视。
- 单爱莲梁雁崔一民
- 关键词：保险受试者药物不良反应
- 脑梗死患者慢性肾脏病与脑微出血发生的关系被引量：11
- 2014年
- 目的 探讨脑梗死患者慢性肾脏病与脑微出血发生的关系.方法 选择多中心连续入组发病1～6个月内的脑梗死患者636例,入组后2周内进行MRI检查,采用微出血解剖评定量表评分法评估脑微出血.参照美国全国肾脏基金会制定的肾脏病预后质量指南标准定义慢性肾脏病,以简化肾脏疾病饮食调整研究公式计算肾小球滤过率估计值（eGFR）.结果 636例脑梗死患者的平均年龄为（59.8±10.1）岁,其中男性435例（68.4％）.其中66例出现eGFR下降（＜60 ml·min-1·1.73 m-2）.201例（31.6％）有脑微出血,部位以深部和幕下最常见（133/201,66.2％）.eGFR下降患者脑微出血的发生率为48.5％ （32/66）,高于eGFR ≥60 ml·min-1·1.73 m-2的患者[29.6％（169/570,x2=9.709,P=0.002）].经单因素分析显示,年龄、高血压以及eGFR下降与脑微出血的发生有关.多因素分析显示eGFR下降与深部和幕下微出血的发生（OR=1.457,95％CI 1.044～2.034,P=0.027）独立相关,而与脑叶微出血的发生无明显相关.结论 脑梗死患者肾功能损害与深部和幕下脑微出血的发生有关.
- 彭清黄一宁刘文宏刘冉孙葳
- 关键词：脑梗死脑出血肾小球滤过率
