国家科技支撑计划(2013BAI09B14)
- 作品数：30 被引量：71H指数：4
- 相关作者：赵一鸣石岩岩陶立元李楠曾琳更多>>
- 相关机构：北京大学第三医院复旦大学军事医学科学院更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划北京市科技计划项目国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术文化科学政治法律更多>>
- Zelen's研究设计简介
- 儿科领域的治疗性研究多以非随机的临床试验或观察性研究为主。分析其原因主要是因为随机对照研究在儿科的可行性有限制,如果参加研究就有50%的可能被分到对照组,家长肯定会心存疑虑。鉴于此,Zelen’s设计可能是一个好的解决方...
- 曾琳张华赵一鸣
- 文献传递
- 大数据时代研究型医院构建新型临床研究管理平台的探索与实践被引量：4
- 2017年
- 2015年3月,《中共中央国务院关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》正式出台,实施创新驱动发展战略,将科技创新摆在国家发展全局的核心位置,2016年6月,全国科技创新大会、中国科学院院士和中国工程院院士大会等一致强调把科技创新摆在更加重要位置,吹响建设世界科技强国的号角。
- 张琳孟霞李娜王伊龙王晨
- 关键词：大数据
- 临床医生对临床研究方法学掌握情况调查研究被引量：4
- 2019年
- 目的了解临床医生对临床研究方法学知识的掌握情况,为今后提高和改进临床研究方法学的教学工作提供科学依据。方法采用自编问卷,对辽宁省17家三甲医院副高级以上职称的1073名临床医生进行调查。结果88.7%的临床医生认为开展临床研究是必要的;63.7%表示对临床研究工作感兴趣;72.7%的临床医生学习临床研究方法学知识是通过参加学会讲座,其余的是通过学校的系统学习、自学或参加学习班;临床医生对常用设计方案的熟悉程度由高到低依次为随机对照试验、病例对照研究、病例报告及队列研究。对随机方法的调查中,按照熟悉程度由高到低依次为单纯随机、分层随机和区组随机,其中有9.3%的人不了解随机;对偏倚的调查中,按照熟悉程度由高到低依次为选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚,其中有15.9%的人不了解偏倚。对统计分析软件的调查中,按照熟悉程度高低依次为SPSS、Excel、SAS,其中有8.9%的不了解任何统计分析软件。大学附属医院和省级医院对方法学的掌握程度要好于市级医院。结论临床医生已经意识到了临床研究的重要性,但对临床研究的兴趣及方法学掌握情况还有待于进一步提高,应通过对改进临床研究方法的在校教学及继续教育来改变这种现状。
- 马冰王海龙周波吴晓梅孙皓时景璞
- 关键词：临床医生问卷调查教学
- 正确选择临床研究方法:基于临床实践和科学问题
- 2022年
- 本文从方法学角度解读本期“慢性阻塞性肺疾病患者流感/肺炎疫苗接种状况及影响因素:真实世界的横断面研究”一文的优点和不足。强调选题紧密结合临床问题和需求的重要性,合理可行的研究方法为临床研究保驾护航。提出在“一篇论文研究回答一个问题”的框架下提高研究和论文撰写内在质量的必要性和实操性,分析影响因素研究的目标任务及合理的技术路线,强调临床研究方法为回答临床问题和科学问题服务。
- 赵一鸣
- 关键词：论文撰写
- 新医科背景下《临床研究方法学》课程体系建设的初步探索与实践
- 2023年
- 高质量临床研究是临床诊疗决策的最好证据来源,但我国的临床研究水平与发达国家仍有较大差距。临床研究方法学作为指导临床研究设计与实施的科学理论,是一门新兴交叉学科,其学科体系发展在我国仍处于起步阶段。建设并完善符合我国国情的临床研究方法学课程体系,对于提升我国临床研究水平,培养卓越临床医学科学家有非常重要的战略意义。本研究总结了中山大学肿瘤防治中心近年在临床研究方法学课程体系建设过程中的一些体会和实践经验,供同行参考。
- 李济宾邹碧君李苏洪明晃
- 关键词：课程体系建设教学改革
- 病例报告表设计的要点和注意事项被引量：2
- 2019年
- 病例报告表(case report form,CRF)旨在收集临床试验中每位受试者的相关数据,它是临床试验成功的关键因素。我国将CRF定义为:按临床试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一例受试者在试验过程中的数据。它是一种印刷的、可视的或是电子版的文件,用于记录并向申办者报告每例受试者的所有试验方案要求的信息。
- 刘小莉王晓晓赵一鸣
- 关键词：病例报告表受试者CASECRF
- 多重填补法在公共卫生调查研究中的应用被引量：4
- 2019年
- 缺失数据在公共卫生调査领域普遍存在,如果处理不当可导致统计功效减低并使结果产生偏倚。多重填补法是处理缺失数据的一种方法,在实践中得到广泛应用。本文介绍多重填补法以及在公共卫生调査研究中的应用,为公共卫生调查研究数据处理和分析提供更为科学可行的方法学帮助,提高调查研究的质量。
- 刘小莉王晓晓李楠曾琳陶立元张华石岩岩褚红玲倪凯文赵一鸣
- 关键词：缺失数据
- 中国与美国临床研究资源的对比分析被引量：11
- 2016年
- 临床研究资源作为各国参与生物医药高技术领域国际竞争的重要资源,在开展多中心临床研究,将基础研究成果转化为临床实践的过程中发挥着重要作用。中国人口众多、疾病种类丰富,但临床疾病研究的相关政策法规不够完善。相比之下,美国临床研究资源的发展较为规范,并建立了系统的相关政策加以指导。该文通过对中美两国的疾病资源、平台支持、监管环境等进行对比分析,提出利用临床研究资源的几点建议,为我国的临床研究提供参考借鉴。
- 康迪张音王磊
- 关键词：公共卫生
- 断点回归设计在临床治疗性研究中的应用被引量：2
- 2018年
- 随机对照试验的证据等级较高,但因其实施成本较高、外部真实性较低和伦理要求等原因而限制了其在临床开展和应用,而传统的观察性研究由于存在各种混杂因素导致内部真实性降低,从而降低了证据等级。断点回归设计(regression discontinuity design,RDD)是在自然条件下观察比较阈值附近的人群,其控制混杂的能力仅次于随机对照试验,可提供较高等级证据。它适用于干预(或暴露)与某连续变量的数值直接相关的情况,如HIV患者是否需要抗逆转录病毒治疗主要取决于其CD4细胞计数是否低于200/μL。因为连续变量的测量存在随机误差,在阈值附近是否给予干预是接近随机的,阈值附近干预和非干预组患者基线应该是均衡可比的。根据这一假设,比较阈值附近人群的结局,即可估计干预(或暴露)与结局的因果效应。RDD在医学中主要适用于分类结局的研究,其中两阶段最小二乘法、基于似然比的估计方法、贝叶斯方法是较常用的模型估计方法。然而,RDD的适用条件和对样本量的要求限制了其在医学中的广泛应用,随着数据可及性的提高和真实世界研究的发展,RDD将更多地应用于临床研究中。
- 张华王晓晓曾琳李楠陶立元石岩岩褚红玲倪凯文赵一鸣
- 关键词：阈值
- 观察性研究是否需要进行研究注册
- 2016年
- 为增加临床研究（主要是临床试验）的透明度,2005年国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）要求刊登的临床试验均应在公共临床试验注册机构注册.临床试验注册从推荐标准已经变成临床试验的必经之路.截至2016年9月,中国临床试验注册中心（www.chictr.org.cn）已经完成了8789项临床研究注册,而美国的www.clinicaltrials.gov则已完成21万余项注册,其中非美国的研究占46％.
- 曾琳陶立元石岩岩赵一鸣
- 关键词：注册
