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北京市科委基金(853670200)
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肺表面活性剂(珂立苏)治疗新生儿呼吸窘迫综合征多中心临床试验
被引量:29
2009年
目的评价肺表面活性剂(珂立苏)治疗新生儿呼吸窘迫综合征(RDS)的效果和安全性。方法在全国七大城市儿童医院进行随机的、有对照的、多中心临床试验。研究对象主要入选标准:临床诊断新生儿RDS,出生体质量〈2500g,a/APO2〈0.22。入选合格病例107例,其中给药组57例,对照组50例。北京双鹤药业生产的珂立苏以混悬液形式从气管插管滴入,剂量70mg/kg;对照组以同样方法注入空气。结果给药后3d内RDS患儿氧合及通气功能(PaO2、a/APO2、FiO2、PaCO2)明显改善,a/APO2在给药2、8及24h明显高于对照组,差异有非常显著性(P〈0.01)。呼吸机重要参数(PIP、MAP、PEEP)给药后2d内在各时间点均显著低于对照组(P〈0.05)。根据首剂给药后a/APO2的改变判断疗效,有良好反应者占84.2%。X线胸片改变提示,给药后8h和24h,肺含气情况有显著改善。除1/3病例在给药时有短暂气道阻塞表现外,无其他不良反应。给药组与对照组并发症发生率差异无显著性(P〉0.05)。结论珂立苏治疗RDS有效、安全。
董声焕
孙眉月
寇同欣
李克华
徐英美
郭静
张宇鸣
刘翠青
陈克正
李贵云
关键词:
肺表面活性剂
新生儿呼吸窘迫综合征
多中心临床试验
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