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肺表面活性剂（珂立苏）治疗新生儿呼吸窘迫综合征多中心临床试验被引量：29: 2009年; 目的评价肺表面活性剂（珂立苏）治疗新生儿呼吸窘迫综合征（RDS）的效果和安全性。方法在全国七大城市儿童医院进行随机的、有对照的、多中心临床试验。研究对象主要入选标准：临床诊断新生儿RDS，出生体质量〈2500g，a／APO2〈0．22。入选合格病例107例，其中给药组57例，对照组50例。北京双鹤药业生产的珂立苏以混悬液形式从气管插管滴入，剂量70mg／kg；对照组以同样方法注入空气。结果给药后3d内RDS患儿氧合及通气功能（PaO2、a／APO2、FiO2、PaCO2）明显改善，a／APO2在给药2、8及24h明显高于对照组，差异有非常显著性（P〈0．01）。呼吸机重要参数（PIP、MAP、PEEP）给药后2d内在各时间点均显著低于对照组（P〈0．05）。根据首剂给药后a／APO2的改变判断疗效，有良好反应者占84．2％。X线胸片改变提示，给药后8h和24h，肺含气情况有显著改善。除1／3病例在给药时有短暂气道阻塞表现外，无其他不良反应。给药组与对照组并发症发生率差异无显著性（P〉0．05）。结论珂立苏治疗RDS有效、安全。; 董声焕孙眉月寇同欣李克华徐英美郭静张宇鸣刘翠青陈克正李贵云; 关键词：肺表面活性剂新生儿呼吸窘迫综合征多中心临床试验

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