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紫杉醇每周方案联合氟特嗪胶囊与氟尿嘧啶治疗晚期胃癌的Ⅱ期前瞻性随机对照研究被引量：6: 2012年; 目的评价紫杉醇每周方案联合氟特嗪胶囊与氟尿嘧啶（5-Fu）一线治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。方法240例未经治疗的晚期胃癌患者，随机分为试验组和对照组，每组各120例患者。试验组采用紫杉醇联合氟特嗪胶囊，紫杉醇60mg／m^2，静脉滴注，第1、8、15天；氟特嗪胶囊80-120mg／d，口服，第1-14天。对照组采用紫杉醇联合5-Fu，5-Fu500mg／m^2，持续静脉输注，第1-5天；亚叶酸钙20mg／m^2，静脉滴注，第1-5天。两组均为每28天重复。结果240例患者中，228例患者进入全分析集，192例患者可评价疗效，其中试验组100例，对照组92例。试验组和对照组的客观缓解率分别为50．0％和28．3％（P=0．002），疾病控制率分别为82．0％和70．7％（P=0．064）。试验组患者的中位无进展生存时间为153d，对照组为129d（P=0．006）。试验组Ⅲ-Ⅳ级骨髓抑制发生率高于对照组，但两组发热发生率差异无统计学意义（P=0．439）。结论口服氟特嗪胶囊可以替代静脉输注5-Fu，紫杉醇每周方案联合氟特嗪疗效较高，安全性良好。; 黄鼎智熊建萍徐农阎昭庄志祥于壮万会平张阳邓婷郑荣生郭增清胡春宏王美玲于忠和姚阳孟翼昌巴一; 关键词：胃肿瘤紫杉醇

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天津市应用基础与前沿技术研究计划(10JCzDJCl8400)