河南省科技攻关计划(102102110187)
- 作品数：2 被引量：3H指数：1
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- 长效土霉素注射液在猪体内的生物等效性研究被引量：2
- 2013年
- 研究自制长效土霉素注射液与进口长效土霉素注射液(得米先注射液)在猪体内单剂量注射的药代动力学和生物等效性,为临床应用提供参考和依据。采用双处理、双周期随即交叉试验设计。12头健康猪分为两组,分别先后单剂量肌肉注射自制长效土霉素注射液与得米先注射液,用高效液相色谱法测定血浆中土霉素的浓度,3P97软件计算药代动力学参数。自制长效土霉素注射液与参比制剂的主要药动学参数如下:AUC分别为(145.41±3.59)、(159.28±4.47)μg.mL-1.h,T1/2β分别为(84.776±2.21)、(72.740±1.95)h,Cmax分别为(3.519±1.66)、(3.924±1.34)μg/mL,Tmax分别为(1.848±0.54)、(1.760±0.41)h。采用3P97药代动力学软件分析比较AUC和Cmax90%置信区间,自制长效土霉素注射液的AUC、Cmax的90%置信区间分别为94.7%～105.2%、85.0%～114.6%,分别落在参比制剂的80%～125%、70%～143%范围内,两组参数差异不显著(P>0.05),结果表明二者具有生物等效性。
- 班付国吴宁鹏周红霞李建正王丽景董晓盈
- 关键词：长效土霉素注射液生物等效性
- 两种盐酸多西环素注射液在猪体内的药代动力学研究被引量：1
- 2013年
- 研究制备了两种稳定的20%盐酸多西环素注射液,按10 mg/kg的剂量分别给猪肌肉注射,观察两个制剂在猪体内单剂量肌注的药代动力学特征。结果表明,多西环素在猪体内的药物动力学特征均符合一级吸收二室开放模型,其主要的药物代谢动力学参数:消除半衰期(T1/2β)分别为(3.246±1.04)和(9.631±1.12)h,药时曲线下面积(AUC)为(10.462±0.28)和(17.525±0.14)(μg/mL)*h,达峰时间(Tpeak)及达峰浓度(Cmax)分别为(1.427±0.16)h、(1.465±0.20)μg/mL和(1.694±0.15)h、(1.058±0.09)μg/mL。其中制剂一的血药浓度在给药2 h后迅速降低,为普通注射液;与制剂一相比,制剂二能够缓慢释放药物,为长效缓释盐酸多西环素注射液。
- 班付国李建正王丽景董晓盈周红霞吴宁鹏
- 关键词：药代动力学
