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HPLC法测定PEG-rhIFNα-2b注射液中rhIFNα-2b的含量: 2010年; 目的:建立HPLC法检测聚乙二醇化重组人干扰素α-2b(PEG-rhIFNα-2b)注射液中重组人干扰素α-2b(rhIFNα-2b)的含量。方法:采用硅胶基TSK G3000SW(7.8mm×300mm)凝胶柱;流动相为0.125mol·L-1PB-0.2mol·L-1NaCl-异丙醇(48.5∶48.5∶3,v/v);流速0.6mL·min-1;检测波长280nm;柱温25℃。结果:rhIFNα-2b在1～10μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9987);平均回收率为100.7%,RSD为1.7%(n=9)。结论:本方法准确可靠,分离效果好,操作简单、快速、重现性好,能够达到分析要求,可用于PEG-rhIFNα-2b的质量控制。; 邬婧戎隆富程婷许培宋礼华; 关键词：高效液相色谱重组人干扰素Α-2B

人生长激素的发展、应用与研究展望被引量：8: 2020年; 人生长激素(human growth hormone,hGH)是由脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,通过GH-IGF-1轴对人体的生长与代谢起重要的调控作用。1958年Raben最早使用垂体源性生长激素(pit-hGH)治疗垂体功能减退症的患儿并取得良好效果。随着分子生物学技术的突破,Goeddel和Seeburg于1979年利用基因重组表达技术成功研制出成本更低安全性更高的重组人生长激素(rhGH)。1985年美国FDA批准了rhGH应用于GHD的患者。如今rhGH的临床应用不仅局限于儿童矮身材的治疗,其在重度烧伤、成人生长激素缺乏症(AGHD)、慢性肾功能不全、辅助生殖、先天性卵巢功能发育不全、呼吸功能衰竭、重症感染以及抗衰老等领域亦有广泛应用。伴随着生长激素生产工艺和制剂剂型的改进以及其作用机制进一步的揭示,该药物有望为人类带来更大福音。; 卢晨倪晓燕秦建东王兵宋礼华; 关键词：人生长激素重度烧伤

聚乙二醇化重组人干扰素α-2b免疫原性和药物动力学的研究被引量：3: 2010年; 目的研究聚乙二醇化重组人干扰素α-2b(PEG-rhIFNα-2b)的免疫原性及药物动力学性质,为药物评价提供数据支持。方法将rhIFNα-2b及PEG-rhIFNα-2b按照每日给药频率及临床给药频率腹腔免疫小鼠,分别采用ELISA间接法和细胞病变抑制法测定小鼠血清中结合抗体和中和抗体滴度;小鼠皮下单剂量注射rhIFNα-2b及PEG-rhIFNα-2b,采用ELISA双抗夹心法检测血清中的药物浓度,计算药物动力学参数。结果按每日给药频率时,rhIFNα-2b诱导产生的结合抗体和中和抗体滴度分别为7517.72和77.63,而PEG-rhIFNα-2b的分别为694.62和26.98;按临床给药频率时,rhIFNα-2b诱导产生的结合抗体和中和抗体滴度分别为5538.51和44.99,而PEG-rhIFNα-2b的分别为311.61和12.96;与rhIFNα-2b相比,PEG-rhIFNα-2b体内半衰期延长了约11倍。结论在该试验条件下,PEG修饰rhIFNα-2b可显著降低其免疫原性,延长体内半衰期。; 邬婧戎隆富程婷许培张晓娟宋礼华; 关键词：聚乙二醇干扰素Α-2B 免疫原性药物动力学

聚乙二醇化重组人干扰素α-2b体外抗乙肝病毒作用的研究被引量：4: 2010年; 研究聚乙二醇化重组人干扰素α-2b(PEG-IFN)和重组人干扰素α-2b(IFN)的体外抗乙型肝炎病毒作用。以HepG2.2.15为细胞模型,采用MTT法考察两种药物对细胞的毒性作用;分别以高、中、低剂量的PEG-IFN和IFN每隔一日反复作用细胞,连续8d,采用ELISA法测定细胞上清液中的HBsAg来考察两种药物对病毒的抑制作用;将相同剂量的PEG-IFN和IFN模拟临床给药频率作用细胞一周,即PEG-IFN给药1次,IFN给药3次,观察细胞HBsAg的分泌情况,评价药效。PEG-IFN和IFN的TC50均>20000IU/mL,IC50分别为559.88、478.71IU/mL;反复给药时,高、中、低3个剂量组的PEG-IFN对病毒的抑制作用略低于同剂量的IFN;模拟临床给药一周后发现,PEG-IFN与IFN对病毒的抑制作用无明显差异。PEG-IFN和IFN在体外均可抑制HepG2.2.15细胞乙肝病毒的表达。; 邬婧戎隆富程婷许培宋礼华; 关键词：聚乙二醇重组人干扰素Α-2B HEPG2.2.15细胞 HBSAG

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安徽省科技攻关计划(09010301018)