“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09303009-002)
- 作品数：15 被引量：135H指数：8
- 相关作者：居文政谈恒山戴国梁朱立静张倩更多>>
- 相关机构：江苏省中医院南京军区南京总医院南京中医药大学更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项江苏省中医药领军人才培养项目国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学生物学更多>>
- 医学临床研究项目伦理审查常见问题探讨被引量：13
- 2013年
- 科学性审查、伦理审查时机、审查标准的正确把握,科研项目受试者伤害的补偿与赔偿,以及伦理审查与科研诚信管理的关系都是医学临床科研伦理审查中常见的问题。本文就这些问题进行深入探讨,通过借鉴国际通行原则,提出个人观点,供各位同道参考。
- 吴静陈玉根蒋萌邹建东白桦王思成
- 关键词：伦理审查
- 高效液相色谱法同时测定四逆散中6种抗抑郁成分含量被引量：11
- 2016年
- 目的：建立高效液相色谱法同时测定四逆散中6种抗抑郁成分：柴胡皂苷A、芍药苷、橙皮苷、柚皮苷、新橙皮苷和甘草苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Zorbax C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,流动相为水（A）-乙腈（B）,梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为203 nm,进样量为20μL。结果：柴胡皂苷A、芍药苷、橙皮苷、柚皮苷、新橙皮苷和甘草苷的线性范围分别为2.12~33.86μg·mL-1（r2=1.0000）、5.91~94.60μg·mL-1（r2=0.999 9）、2.12~33.86μg·mL-1（r2=0.999 9）、7.26~116.2μg·mL-1（r2=1.0000）、13.5~216.0μg·mL-1（r2=0.999 9）、2.02-32.33μg·mL-1（r2=0.999 9）。精密度、重复性和稳定性试验RSD均符合要求。柴胡皂苷A、芍药苷、橙皮苷、柚皮苷、新橙皮苷和甘草苷的加样回收率分别为102.77%、101.49%、101.18%、101.26%、99.06%。结论：本法灵敏简便、准确度高,适用于同时测定四逆散中6种抗抑郁成分柴胡皂苷A、芍药苷、橙皮苷、柚皮苷、新橙皮苷和甘草苷的含量,可用于四逆散的质量控制。
- 宗阳孙冰婷朱立静张倩居文政
- 关键词：四逆散抗抑郁柴胡皂苷A橙皮苷新橙皮苷甘草苷高效液相色谱法
- 潜阳育阴基本方加减治疗阴虚阳亢型高血压病的经验体会被引量：4
- 2017年
- 目的总结并推广潜阳育阴法治疗阴虚阳亢型高血压的临床经验。方法通过对潜阳育阴法在阴虚阳亢型高血压中的临床应用,分析与总结临床工作中运用潜阳育阴法治疗阴虚阳亢型高血压的临床疗效。结果潜阳育阴法治疗阴虚阳亢型高血压取得了一定的疗效。结论下一步整理、总结中医医案,寻求规律,着眼解决临床关键问题,提高中医治疗高血压病的临床疗效。
- 邹冲蒋卫民方祝元
- 关键词：眩晕阴虚阳亢型高血压
- HPLC法同时测定交泰丸中6种成分被引量：5
- 2017年
- 目的建立HPLC法同时测定交泰丸(黄连和肉桂)中6种成分的含有量。方法该药物30%甲醇提取液的分析采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-KH2PO4,梯度洗脱;体积流量0.8 m L/min;柱温30℃;检测波长276 nm。结果表小檗碱、盐酸药根碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、肉桂醛分别在0.64~41.24μg/m L(R2=0.999 9)、0.65~43.76μg/m L(R2=1.000 0)、0.82~52.65μg/m L(R2=0.999 9)、0.79~50.70μg/m L(R2=0.999 9)、3.08~197.20μg/m L(R2=0.999 8)、0.65~41.65μg/m L(R2=0.999 9),平均加样回收率分别为98.06%、102.76%、99.27%、99.75%、96.74%、101.33%,RSD分别为0.56%、0.54%、0.39%、0.55%、0.48%、2.14%。结论该方法准确、灵敏、稳定、重复性好,可用于交泰丸的质量控制。
- 朱立静宗阳何书芬张倩居文政
- 关键词：交泰丸表小檗碱盐酸药根碱盐酸巴马汀盐酸小檗碱肉桂醛
- 交泰丸在正常大鼠及抑郁大鼠体内的药代动力学比较研究被引量：10
- 2018年
- 研究交泰丸中表小檗碱、药根碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱在正常和慢性不可预见性温和应激(chronic unpredictable mild stress,CUMS)抑郁模型大鼠体内的药代动力学特性。根据Katz法建立CUMS大鼠抑郁模型,对正常大鼠和模型大鼠灌胃交泰丸混悬液,在不同时间点眼眶取血,采用LC-MS/MS法测定血浆中表小檗碱、药根碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱的含量,运用DAS1.0软件计算药代动力学参数。结果表明,交泰丸中巴马汀、黄连碱、小檗碱、药根碱的C_(max)在抑郁大鼠体内分别为正常大鼠的1.99、2.14、2.3、1.82倍,AUC_(0-t)分别为1.23、1.25、1.29、1.46倍,AUC_(0-∞)分别为1.21、1.25、1.30、1.43倍,均具有极显著性差异。
- 朱立静白永涛张卫东井汶张倩居文政戴国梁
- 关键词：交泰丸生物碱药代动力学
- 液相串联质谱同时测定艾迪注射液中9种成分被引量：12
- 2013年
- 目的建立LC-MS法,同时测定艾迪注射液中斑蝥素,人参皂苷Rg1、Re、Rb1,异秦皮啶,紫丁香苷,芒柄花素,黄芪甲苷及绿原酸9种成分。方法使用Waters Quattro Micro液质联用仪,色谱柱为Agilent Zorbax SB C1(8100 mm×3.0 mm,3.5μm);流动相为乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;柱温23℃;体积流量0.22 mL/min。结果 4个批次艾迪注射液中各成分平均质量浓度分别为(1.88±0.03)、(0.73±0.12)、(0.66±0.28)、(3.13±0.66)、(7.77±0.56)、(21.71±0.64)、(0.46±0.07)、(17.44±1.00)、(108.76±5.86)μg/mL。结论建立的LC-MS方法,操作简单、快速、灵敏度高,可用于艾迪注射液的质量控制。
- 徐洁谢丽艳居文政戴国梁程小桂谈恒山
- 关键词：艾迪注射液斑蝥素人参皂苷
- 交泰丸中4种生物碱与人血浆蛋白结合率的测定被引量：7
- 2017年
- 目的:研究交泰丸中表小檗碱,盐酸黄连碱,盐酸巴马汀,盐酸小檗碱与人血浆蛋白的结合率。方法:采用平衡透析法测定交泰丸中4种生物碱与人血浆蛋白的结合率,用高效液相色谱(HPLC)法测定透析内、外液中4种成分的质量浓度,计算血浆蛋白结合率。结果:表小檗碱,盐酸黄连碱,盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的线性关系、精密度、提取回收率和稳定性均符合方法学要求;交泰丸低、中、高(0.5,1,1.5 mg·mL-1)浓度中,表小檗碱与人血浆蛋白结合率分别为40.28%±3.02%,42.41%±2.61%,33.76%±2.19%,盐酸黄连碱与人血浆蛋白结合率分别为46.60%±3.47%,58.49%±6.47%,47.00%±1.3%,盐酸巴马汀与人血浆蛋白结合率分别为40.17%±3.26%,33.71%±3.74%,24.05%±1.81%,盐酸小檗碱与人血浆蛋白的结合率分别为29.41%±4.99%,25.35%±1.37%,18.07%±1.61%。结论:交泰丸中表小檗碱,盐酸巴马汀和盐酸小檗碱属于低等结合型成分,盐酸黄连碱属于中等结合型成分。
- 朱立静何书芬宗阳张倩戴国梁居文政
- 关键词：交泰丸黄连生物碱蛋白结合率高效液相色谱
- 抑郁症组学生物标志物的研究进展被引量：12
- 2016年
- 抑郁症是一种严重的精神疾病,患病率约为15%,极大地影响了患者生活质量。然而抑郁症的发病机制尚未明确,缺乏客观的诊断方法,生物标志物可以为抑郁症的诊断及治疗提供一定的科学依据,目前公认的经典生物标志物主要包括单胺类神经递质、下丘脑-垂体-肾上腺轴因素、细胞因子、脑神经营养因子等,但存在一定的缺陷,本文主要对抑郁症组学生物标志物的研究进展进行了综述,包括基因组学,蛋白质组学,代谢组学。
- 朱立静孙冰婷宗阳何书芬居文政谈恒山
- 关键词：抑郁症生物标志物
- 构建基于临床大数据真实世界的中医药临床科研模式被引量：20
- 2016年
- 笔者通过分析开展大数据时代中医药临床研究的必要性及存在的困难,探讨利用计算机信息化手段,以就诊患者为对象,以临床数据为导向,以解决临床实际问题为出发点,建立基于中医结构化电子病历的大数据管理体系,利用数据挖掘的理念与方法,构建基于临床大数据真实世界的中医药临床科研模式,评价并分析所有专科专病中医药的疗效,为达成中医专科专病治疗方案的共识,形成中医专科特色,解决临床关键问题提供有效的科研模式。
- 邹冲蒋萌蒋卫民刘芳方祝元
- 关键词：大数据
- HPLC同时测定消癌平注射液中7种主要成分的含量被引量：9
- 2013年
- 目的：测定消癌平注射液中新绿原酸、原儿茶醛、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、香草酸和4-香豆素的含量。方法：Kromasil100．5C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相乙腈-0．2％磷酸，梯度洗脱，检测波长300nm；柱温30℃，流速0．8mL·min^-1。结果：新绿原酸、原儿茶醛、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、香草酸和4-香豆酸的线性范围分别为0．1—3．2mg·L^-1（r=0．9993）、0．025～0．8mg·L^-1（r=0．9999），0．1～3．2mg·L^-1（r=0．9998），0．075～2．4mg·L^-1（r=0．9999），0．0375～1．2mg·L^-1（r=0．9999），0．02～0．64mg·L^-1（r=0．9999），0．01～0．32mg·L^-1（r=0．9999），加样回收率分别为99．6％（RSD0．24％），100．0％（RSD0．15％），98．7％（RSD1．00％），99．1％（RSD1．36％），96．4％（RSD1．37％），98．3％（RSD1．80％），97．3％（RSD1．64％）。结论：该方法简便，准确，重复性好，可为消癌平注射液提供质量拧制依据。
- 谢丽艳徐洁戴国梁居文政谈恒山
- 关键词：消癌平注射液原儿茶醛绿原酸香草酸咖啡酸
