广东省卫生厅资助课题(A2003295)
- 作品数：1 被引量：49H指数：1
- 相关作者：陈萍张纯青郑劲平郝创利王红玉更多>>
- 相关机构：香港大学广州医学院第一附属医院沈阳军区总医院更多>>
- 发文基金：广东省卫生厅资助课题更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 标准化屋尘螨疫苗免疫治疗对变应性支气管哮喘的疗效被引量：49
- 2006年
- 目的评价标准化屋尘螨疫苗治疗变应性支气管哮喘(简称哮喘)的临床疗效和安全性。方法按照多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的方法,2001年10月至2002年3月将来自广州医学院第一附属医院、沈阳军区总医院、苏州儿童医院的轻至中度变应性哮喘患者132例分为治疗组和对照组,每组66例。治疗组皮下注射标准化氢氧化铝吸附的缓释型屋尘螨疫苗,对照组皮下注射二盐酸组胺,治疗时间为1年。从各组药物的起始浓度开始,按4个以10倍递增的浓度每周注射1次(治疗组:100、1 000、10 000、100 000 SQ-U/ml,对照组:0.01、0.1、1.0、10μg/ml。100 000 SQ-U/ml的屋尘螨疫苗含9.8μg/ml 主要致敏蛋白 Der P1)。前3个浓度的每种浓度每周依次注射剂量为0.2、0.4、0.8 ml,共9周,第10~14周每周依次注射最高浓度的0.1、0.2、0.4、0.6、0.8 ml,第15周达1 ml,并以此剂量渐延长注射间隔,按每2、4、6周各注射1次,1至26周末为剂量递增阶段(第1阶段,简称 H_1),之后保持每6周注射1次至治疗结束,进入剂量维持阶段(第2阶段,简称 H_2)。患者在每次注射后,必须在诊室留观30 min。结果 132例患者入选,129例(治疗组64例,对照组65例)完成1年的治疗,其中3例中途退出。两组基线期的所有临床及实验室指标具有可比性。对每4周计算的日均哮喘症状计分观察,从第29~32周开始两组患者症状计分开始出现差异,治疗组日均哮喘症状计分为(0.17±0.33)分,对照组为(0.39±0.74)分,两组比较差异有统计学意义(Z=2.031,P<0.05),至治疗结束。治疗组 H_2的症状计分为(0.19±0.27)分,与 H_1[(0.29±0.39)分]比较差异有统计学意义(Z=2.923,P<0.01),而对照组 H_2的症状计分为(0.40±0.68)分,与 H_1[(0.45±0.62)分]比较差异无统计学意义(Z=1.885,P>0.05)。哮喘总体病情、发作严重程度、发作频率的自我评估改善率,治疗组分别为96.9%、95.3%、95.4%,对照组分别为80.0%、75.4%、83.1
- 王红玉林小平郝创利张纯青孙宝清郑劲平陈萍盛锦云邬扬源钟南山
- 关键词：免疫法哮喘支气管高反应性
