国家科技重大专项(2008ZX09305-2)
- 作品数：1 被引量：9H指数：1
- 相关作者：张颖丽齐卫红李保文李欣王三龙更多>>
- 相关机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 清醒Beagle犬安全药理心血管遥测系统验证研究被引量：9
- 2010年
- 目的选用临床上报道的对QT间期延长有影响的2种阳性药和无影响的1种阴性药在符合GLP条件下对心血管遥测系统进行验证。方法验证研究中,清醒Beagle犬分别静脉注射给予生理盐水(1 mL.kg-1,iv,n=2)、卡托普利(3 mg.kg-1,iv,n=2)、特非那丁(3 mg.kg-1,iv,n=2)和索他洛尔(10 mg.kg-1,iv,n=2)。DSI遥测系统连续获取给予上述4种供试品后至少24 h数据,数据包括血压、心电图、心率等指标。DSI Ponemah ECG分析程序使用Fridericia心率校正公式对QT间期进行校正。结果生理盐水对心血管参数没有明显的影响。卡托普利除导致心率显著增加和平均压下降外,对ECG参数无明显影响。特非那丁和索他洛尔在实验设计剂量下导致Beagle犬经心率校正的QT间期(QTcf)显著增加,增加大于10%。结论实验数据显示,遥测系统能够检测到清醒Beagle犬中心血管功能的相关变化。在符合ICH安全药理S7B指南的条件下,遥测系统可用作药物所致QT间期延长的模型。
- 王三龙张颖丽齐卫红李欣沈连忠王秀文李保文李波
- 关键词：遥测系统QT间期
