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复方孕二烯酮阴道环组分的测定方法学研究被引量：1: 2014年; 目的:建立复方孕二烯酮阴道环组分的高效液相色谱(HPLC)测定方法。方法:采用HPLC法,色谱条件如下,色谱柱Diamonsil R○C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相乙腈-水(50:50,v/v),检测波长孕二烯酮239nm,炔雌醇205nm,流速1.0ml/min。结果:专属性试验结果显示,孕二烯酮及炔雌醇与相关杂质及降解产物均分离良好,空白辅料对测定无干扰;孕二烯酮和炔雌醇的检测限分别为4ng/ml和5ng/ml;重复性(RSD分别为1.6%和1.3%)良好。结论:本方法用于复方孕二烯酮阴道环的有关物质测定,操作简便,专属性强,灵敏度高,重复性好。; 李春晓王彦坤宁美英; 关键词：孕二烯酮炔雌醇阴道环

孕二烯酮储库型阴道环的制备及释药机制的研究被引量：6: 2014年; 本文以孕二烯酮(gestodene,GEST)为模型药物研究储库型阴道环药物释放的影响因素。采用注塑成型法制备孕二烯酮储库型阴道环药芯,加热硫化法包裹控释膜,通过单一变量法,以21天的释放行为作为标准考察影响药物释放的因素。当改变外层控释膜的厚度时,随着控释膜厚度的增加,相对突释,即第一天的释药速率与平均日释药速率的比值逐渐趋于1。当膜厚为1.25 mm时,相对突释为1.04;在一定范围内,药物的平均释放速率(Q/t)与载药量(A)呈正比关系(r=0.992 2);实验考察了C6-165和Q7-4765两种膜材对药物释放的影响,结果发现药物溶解度高的C6-165膜更易实现对药物的控释;药物的形态影响其释放行为,结晶型粉末状态的药物更能有效地实现药物的控释;在相同载药量的前提下,对含1/1、1/2和1/4药芯的阴道环进行释放考察,结果显示三者的相对突释分别为1.93、1.87和1.76,1/4嵌段型阴道环更易实现控释。以上研究结果提示,孕二烯酮储库型阴道环可通过调整控释膜厚度、载药量、控释膜材料、药物分散状态、处方添加物组成及阴道环结构来控制药物释放行为,以达到理想的药物控释。; 李春晓王彦坤宁美英; 关键词：孕二烯酮硅橡胶控释阴道环

复方孕二烯酮阴道环的制备及体外释放被引量：3: 2014年; 目的:研制复方孕二烯酮阴道环,并考察其体外释放度。方法:首先将2种药物分别制备成以PVPK30为载体的固体分散体,然后以硅橡胶为载体,采用热压硫化法,以两段结合式制备阴道环药芯,并包覆一定厚度的无活性硅橡胶膜,制得复方孕二烯酮阴道环。采用单因素考察方法对阴道环制备工艺及处方进行优化。以200 ml pH4.0磷酸盐缓冲液为释放介质,采用高效液相色谱法考察阴道环的体外释放度,并对其进行释放拟合。结果:通过优化确定最佳复方孕二烯酮阴道环制备工艺及处方,阴道环中药物可以维持21 d缓慢释放,释药速率符合Higuchi方程。结论:复方孕二烯酮阴道环具有良好的释药特性,制备工艺稳定;采用高效液相色谱法考察阴道环的体外释放度方便、快速和准确。; 王彦坤刘颖李春晓宁美英; 关键词：孕二烯酮炔雌醇固体分散体阴道环缓释

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中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(2012GJSSJKA04)