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国家高技术研究发展计划([2005]78)

作品数:1 被引量:17H指数:1
相关作者:吴全睿李进徐健孙红张力建更多>>
相关机构:华中科技大学第二军医大学大连医科大学更多>>
发文基金:国家高技术研究发展计划更多>>
相关领域:医药卫生更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇对照临床试验
  • 1篇血小板
  • 1篇血小板减少
  • 1篇血小板减少症
  • 1篇血小板生成
  • 1篇血小板生成素
  • 1篇人血
  • 1篇人血小板生成...
  • 1篇生成素
  • 1篇实体肿瘤
  • 1篇随机对照临床...
  • 1篇肿瘤
  • 1篇肿瘤患者
  • 1篇肿瘤患者化疗
  • 1篇肿瘤患者化疗...
  • 1篇重组人血小板...
  • 1篇化疗
  • 1篇化疗后
  • 1篇患者化疗
  • 1篇多中心

机构

  • 1篇第二军医大学
  • 1篇复旦大学
  • 1篇北京大学
  • 1篇第三军医大学...
  • 1篇大连医科大学
  • 1篇华中科技大学
  • 1篇山东省肿瘤医...
  • 1篇首都医科大学
  • 1篇四川大学华西...
  • 1篇中国医科大学
  • 1篇天津医科大学
  • 1篇中国医学科学...
  • 1篇中山大学
  • 1篇中国人民解放...
  • 1篇中国医学科学...
  • 1篇山东省立医院
  • 1篇上海市胸科医...
  • 1篇南方医科大学...
  • 1篇北京大学肿瘤...
  • 1篇第四军医大学...

作者

  • 1篇王东星
  • 1篇周清华
  • 1篇孟凡义
  • 1篇张树才
  • 1篇江滨
  • 1篇宋善俊
  • 1篇侯梅
  • 1篇姜丽岩
  • 1篇宋恕平
  • 1篇关华军
  • 1篇吕跃
  • 1篇徐建明
  • 1篇陈正堂
  • 1篇李丽庆
  • 1篇王健民
  • 1篇王庆余
  • 1篇赵永强
  • 1篇储大同
  • 1篇张阳
  • 1篇陈协群

传媒

  • 1篇中国肿瘤生物...

年份

  • 1篇2013
1 条 记 录,以下是 1-1
排序方式:
重组人血小板生成素治疗肿瘤患者化疗后血小板减少症的疗效和安全性:Ⅱ/Ⅲ期及补充多中心随机对照临床试验的汇总分析被引量:17
2013年
目的:汇总Ⅱ/Ⅲ期和补充多中心临床试验资料,评价重组人血小板生成素(recombinant human thrombopoietin,rh-TPO)治疗实体肿瘤患者化疗后血小板(platelet,PLT)减少症的临床疗效和安全性。方法:3个试验共入组受试者276例,其中Ⅱ期试验入组63例,Ⅲ期试验入组154例,补充临床试验入组59例;其后剔除5例、脱落41例,共有230例纳入符合方案(pre-protocol,PP)数据集;所有患者均经组织学或细胞学证实患有实体肿瘤。Ⅱ期临床试验和补充临床试验为随机交叉自身对照试验,Ⅲ期临床试验中受试者按是否参加随机交叉对照分为随机交叉自身对照试验部分和非随机交叉自身对照部分。将接受rh-TPO用药的试验周期定义为用药周期,未用rh-TPO的周期定义为空白对照周期,试验期间的化疗方案和剂量均维持不变。将所有临床试验数据合并并进行疗效和安全性分析。结果:意向性治疗人群(intention-to-treat,ITT)数据集及PP数据集均显示出非常显著的一致性变化(以ITT集数据为例)。与对照周期相比,rh-TPO治疗可显著减轻化疗对PLT损伤的程度[化疗后PLT下降的最低值:(63.02±46.48)×109vs(49.47±31.41)×109个/L,P=0.002],缩短损伤和恢复时间[恢复至75×109个/L以上需要的天数:(11.18±9.71)vs(17.8±10.46)d,P=0.000],大幅提高血小板恢复水平[末次随访时PLT检测值:(211.21±119.20)×109vs(138.13±71.54)×109个/L,P=0.000;化疗后PLT最高值:(262.78±162.60)×109vs(149.36±73.26)×109个/L,P=0.000;末次随访时PLT与基线的差值:(79.64±118.06)×109vs(-8.92±102.50)×109个/L,P=0.000]。rh-TPO还可降低PLT输注患者的比例(12.21%vs 19.85%,P=0.017),减少PLT输注例次(0.22±0.72)vs(0.37±0.90)次,P=0.010)和输注量[(1.66±6.09)vs(2.77±7.08)U,P=0.009];补充试验中,PLT输注患者比例减少更为显著(13.79%vs 33.93%,P=0.0082)。用药前后血红蛋白含量和白细胞计数变化、肝肾功能、凝血功能的差异均无统计学意义(P>0.0
吴全睿赵永强储大同徐兵河廖美琳姜丽岩徐建民王华英李进侯梅周清华张力建张树才夏忠军姜文奇吕跃翟明孟凡义王东星王健民陈正堂关华军王庆余陈协群刘基巍张阳宋善俊刘文励于世英徐建明宋恕平徐健李丽庆张梅孙红江滨
关键词:重组人血小板生成素实体肿瘤化疗血小板减少症多中心临床试验
共1页<1>
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